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Estudo da Prevalência de Deficiência de Ferro em Pacientes com Insuficiência Renal Crônica Mas Não Diálise (CARENFER IRC-ND)

10 de outubro de 2019 atualizado por: VIFORFRANCE
Apesar de sua prevalência conhecida, um estudo recente realizado com o Prof. Cacoub (inédito) no banco de dados do seguro nacional de saúde mostrou que a deficiência de ferro era uma comorbidade mal diagnosticada e mal tratada. Em doentes com Doença Renal Crónica mas Não Dialíticos, a determinação da Ferritinemia e do Factor de Saturação da Transferrina é realizada em apenas 30% e 10% dos casos, devendo ser realizadas rotineiramente em situações inflamatórias e em caso de anemia (HAS 2011, KDIGO 2012) . O objetivo deste estudo é obter dados atualizados sobre a prevalência de deficiência de ferro na França em pacientes com DRC-ND, aplicando as recomendações internacionais e as da Alta Autoridade Francesa de Saúde (determinação de ferritinemia e fator de saturação de transferrina).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente, masculino ou feminino, maior de 18 anos;
  • Paciente presente no hospital no dia do estudo (internação tradicional, hospital de semana, hospital-dia ou em consulta com DRC-ND);
  • Diagnóstico de DRC-ND (taxa de filtração glomerular (TFG) > 15 mL/min/1,73 m²)
  • Paciente com consentimento assinado

Critério de exclusão:

  • Paciente protegido: maior sob tutela, tutela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa;
  • Mulher grávida ou amamentando;
  • Paciente com diálise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CDK-ND
Teste de diagnostico: Teste de status de ferro
Teste de status de ferro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status completo de ferro no sangue
Prazo: Um dia
ferritina
Um dia
Status completo de ferro no sangue
Prazo: Um dia
Fator de Saturação da Transferrina
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VIFORFRANCE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CARENFER IRC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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