Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af prævalensen af ​​jernmangel hos patienter med kronisk nyresvigt, men ikke-dialyse (CARENFER IRC-ND)

10. oktober 2019 opdateret af: VIFORFRANCE
På trods af dens kendte udbredelse viste en nylig undersøgelse udført med prof. Cacoub (upubliceret) på den nationale sygesikringsdatabase, at jernmangel var en dårligt diagnosticeret og dårligt behandlet komorbiditet. Hos patienter med kronisk nyresygdom, men ikke-dialyse, udføres bestemmelsen af ​​ferritinæmi og transferrinmætningsfaktor kun i 30 % og 10 % af tilfældene, hvorimod de bør udføres rutinemæssigt i inflammatoriske situationer og i tilfælde af anæmi (HAS 2011, KDIGO 2012) . Formålet med denne undersøgelse er at indhente opdaterede data om prævalensen af ​​jernmangel i Frankrig hos patienter med CKD-ND under anvendelse af de internationale anbefalinger og anbefalingerne fra den franske sundhedsmyndighed (bestemmelse af ferritinæmi og transferrinmætningsfaktor).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, mand eller kvinde, over 18 år;
  • Patient til stede på hospitalet på undersøgelsesdagen (traditionel hospitalsindlæggelse, ugehospital, daghospital eller i samråd med CKD-ND);
  • Diagnose af CKD-ND (glomerulær filtrationshastighed (GFR) > 15 ml/min/1,73 m²)
  • Patient med underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Beskyttet patient: major under værgemål, tutorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse;
  • Gravid eller ammende kvinde;
  • Patient med dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CDK-ND
Diagnostisk test: Test af jernstatus
Test af jernstatus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig jernstatus i blodet
Tidsramme: En dag
ferritin
En dag
Fuldstændig jernstatus i blodet
Tidsramme: En dag
Transferrinmætningsfaktor
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VIFORFRANCE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CARENFER IRC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Test af jernstatus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner