- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04123145
Studie zur Prävalenz von Eisenmangel bei Patienten mit chronischem Nierenversagen, aber ohne Dialyse (CARENFER IRC-ND)
10. Oktober 2019 aktualisiert von: VIFORFRANCE
Trotz seiner bekannten Prävalenz zeigte eine kürzlich mit Prof. Cacoub durchgeführte (unveröffentlichte) Studie in der Datenbank der nationalen Krankenversicherung, dass Eisenmangel eine schlecht diagnostizierte und schlecht behandelte Komorbidität ist.
Bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, aber ohne Dialyse, wird die Bestimmung von Ferritinämie und Transferrin-Sättigungsfaktor nur in 30 % bzw. 10 % der Fälle durchgeführt, während sie bei entzündlichen Situationen und bei Anämie routinemäßig durchgeführt werden sollte (HAS 2011, KDIGO 2012). .
Das Ziel dieser Studie besteht darin, aktualisierte Daten zur Prävalenz von Eisenmangel in Frankreich bei Patienten mit CKD-ND zu erhalten und dabei die internationalen Empfehlungen und die der französischen Gesundheitsbehörde (Bestimmung von Ferritinämie und Transferrin-Sättigungsfaktor) anzuwenden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1100
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, männlich oder weiblich, über 18 Jahre alt;
- Patient, der am Tag der Studie im Krankenhaus anwesend war (traditioneller Krankenhausaufenthalt, Wochenkrankenhaus, Tageskrankenhaus oder in Absprache mit CKD-ND);
- Diagnose von CKD-ND (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) > 15 ml/min/1,73 m²)
- Patient mit unterschriebener Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Geschützter Patient: Volljähriger unter Vormundschaft, Vormundschaft oder anderem Rechtsschutz, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde;
- Schwangere oder stillende Frau;
- Patient mit Dialyse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: CDK-ND
|
Eisenstatusprüfung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vollständiger Eisenstatus im Blut
Zeitfenster: Einmal
|
Ferritin
|
Einmal
|
Vollständiger Eisenstatus im Blut
Zeitfenster: Einmal
|
Transferrin-Sättigungsfaktor
|
Einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
28. Februar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CARENFER IRC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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