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Studie zur Prävalenz von Eisenmangel bei Patienten mit chronischem Nierenversagen, aber ohne Dialyse (CARENFER IRC-ND)

10. Oktober 2019 aktualisiert von: VIFORFRANCE
Trotz seiner bekannten Prävalenz zeigte eine kürzlich mit Prof. Cacoub durchgeführte (unveröffentlichte) Studie in der Datenbank der nationalen Krankenversicherung, dass Eisenmangel eine schlecht diagnostizierte und schlecht behandelte Komorbidität ist. Bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, aber ohne Dialyse, wird die Bestimmung von Ferritinämie und Transferrin-Sättigungsfaktor nur in 30 % bzw. 10 % der Fälle durchgeführt, während sie bei entzündlichen Situationen und bei Anämie routinemäßig durchgeführt werden sollte (HAS 2011, KDIGO 2012). . Das Ziel dieser Studie besteht darin, aktualisierte Daten zur Prävalenz von Eisenmangel in Frankreich bei Patienten mit CKD-ND zu erhalten und dabei die internationalen Empfehlungen und die der französischen Gesundheitsbehörde (Bestimmung von Ferritinämie und Transferrin-Sättigungsfaktor) anzuwenden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, männlich oder weiblich, über 18 Jahre alt;
  • Patient, der am Tag der Studie im Krankenhaus anwesend war (traditioneller Krankenhausaufenthalt, Wochenkrankenhaus, Tageskrankenhaus oder in Absprache mit CKD-ND);
  • Diagnose von CKD-ND (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) > 15 ml/min/1,73 m²)
  • Patient mit unterschriebener Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Geschützter Patient: Volljähriger unter Vormundschaft, Vormundschaft oder anderem Rechtsschutz, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde;
  • Schwangere oder stillende Frau;
  • Patient mit Dialyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CDK-ND
Diagnosetest: Eisenstatusprüfung
Eisenstatusprüfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständiger Eisenstatus im Blut
Zeitfenster: Einmal
Ferritin
Einmal
Vollständiger Eisenstatus im Blut
Zeitfenster: Einmal
Transferrin-Sättigungsfaktor
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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VIFORFRANCE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CARENFER IRC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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