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慢性腎不全だが透析を受けていない患者における鉄欠乏症の有病率に関する研究 (CARENFER IRC-ND)

2019年10月10日 更新者:VIFORFRANCE
鉄欠乏症の有病率は知られているにもかかわらず、国民健康保険データベースに関してカクーブ教授と共同で実施した最近の研究(未発表)では、鉄欠乏症は診断が不十分で治療も不十分な併存疾患であることが示された。 慢性腎臓病を患っているが透析を受けていない患者では、フェリチン血症とトランスフェリン飽和因子の測定は症例の 30% と 10% でのみ実施されているが、炎症状況や貧血の場合には定期的に実施されるべきである(HAS 2011、KDIGO 2012)。 。 この研究の目的は、国際的な推奨事項とフランス保健高等当局の推奨事項(フェリチン血症とトランスフェリン飽和因子の測定)を適用して、フランスにおけるCKD-ND患者の鉄欠乏症の有病率に関する最新データを入手することです。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者、男性または女性、18歳以上。
  • 研究当日に病院に入院している患者(従来の入院、週1回の入院、日帰り入院、またはCKD-NDと相談中)。
  • CKD-ND の診断 (糸球体濾過量 (GFR) > 15 mL/min/1.73) 平方メートル)
  • 署名された同意書のある患者

除外基準:

  • 保護された患者:後見、家庭教師、またはその他の法的保護下にあり、司法または行政の決定により自由を剥奪された未成年者。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 透析患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CDK-ND
鉄の状態検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全な血中鉄の状態
時間枠:ある日
フェリチン
ある日
完全な血中鉄の状態
時間枠:ある日
トランスフェリン飽和係数
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年10月15日

一次修了 (予想される)

2020年2月28日

研究の完了 (予想される)

2020年3月30日

試験登録日

最初に提出

2019年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月9日

最初の投稿 (実際)

2019年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月10日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CARENFER IRC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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