Tutkimus raudanpuutteen esiintyvyydestä potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, mutta ei-dialyysi (CARENFER IRC-ND)
torstai 10. lokakuuta 2019 päivittänyt: VIFORFRANCE
Tunnetusta esiintyvyydestään huolimatta äskettäin professori Cacoubin (julkaisematon) kansallisen sairausvakuutuksen tietokannassa tehty tutkimus osoitti, että raudanpuute oli huonosti diagnosoitu ja huonosti hoidettu rinnakkaissairaus.
Potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, mutta ei-dialyysihoito, ferritinemian ja transferriinin kyllästystekijän määritys tehdään vain 30 % ja 10 % tapauksista, kun taas ne tulisi tehdä rutiininomaisesti tulehdustilanteissa ja anemiatapauksissa (HAS 2011, KDIGO 2012). .
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada ajantasaista tietoa raudanpuutteen esiintyvyydestä Ranskassa CKD-ND-potilailla noudattaen kansainvälisiä ja Ranskan terveysviranomaisen suosituksia (ferritinemian ja transferriinin kyllästystekijän määritys).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, mies tai nainen, yli 18-vuotias;
- Potilas, joka oli sairaalassa tutkimuspäivänä (perinteinen sairaalahoito, viikkosairaala, päiväsairaala tai keskusteltu CKD-ND:n kanssa);
- CKD-ND-diagnoosi (glomerulussuodatusnopeus (GFR) > 15 ml/min/1,73 m²)
- Potilas, jolla on allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Suojeltu potilas: huostaan, hoitajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä;
- raskaana oleva tai imettävä nainen;
- Dialyysipotilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CDK-ND
|
Raudan tilan testaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen veren raudan tila
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
ferritiini
|
Yksi päivä
|
|
Täydellinen veren raudan tila
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Transferriinin kyllästystekijä
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CARENFER IRC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .