Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование распространенности дефицита железа у пациентов с хронической почечной недостаточностью, но не находящихся на диализе (CARENFER IRC-ND)

10 октября 2019 г. обновлено: VIFORFRANCE
Несмотря на известную распространенность, недавнее исследование, проведенное с профессором Какубом (неопубликованное) в базе данных национального медицинского страхования, показало, что дефицит железа является плохо диагностируемым и плохо лечащимся сопутствующим заболеванием. У пациентов с хронической болезнью почек, но не находящихся на диализе, определение ферритинемии и коэффициента насыщения трансферрина проводится только в 30% и 10% случаев, тогда как при воспалительных процессах и в случае анемии их следует проводить рутинно (HAS 2011, KDIGO 2012) . Целью данного исследования является получение обновленных данных о распространенности дефицита железа во Франции у пациентов с ХБП-НЗ с применением международных рекомендаций и рекомендаций Высшего органа здравоохранения Франции (определение ферритинемии и фактора насыщения трансферрина).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, мужчина или женщина, старше 18 лет;
  • Пациент присутствует в больнице в день исследования (традиционная госпитализация, недельный стационар, дневной стационар или консультация с ХЗП-НЗ);
  • Диагностика ХБП-НЗ (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) > 15 мл/мин/1,73 м²)
  • Пациент с подписанным согласием

Критерий исключения:

  • Охраняемый больной: совершеннолетний, находящийся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенный свободы по судебному или административному решению;
  • Беременная или кормящая женщина;
  • Пациент с диализом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЦДК-НД
Проверка состояния железа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полный статус железа в крови
Временное ограничение: Один день
ферритин
Один день
Полный статус железа в крови
Временное ограничение: Один день
Фактор насыщения трансферрина
Один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CARENFER IRC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проверка состояния железа

Подписаться