Tanulmány a vashiány prevalenciájáról krónikus veseelégtelenségben, de nem dialízisben szenvedő betegeknél (CARENFER IRC-ND)
2019. október 10. frissítette: VIFORFRANCE
Ismert előfordulása ellenére a közelmúltban, Cacoub professzorral (nem publikált) végzett tanulmány a nemzeti egészségbiztosítási adatbázisról azt mutatta, hogy a vashiány rosszul diagnosztizált és rosszul kezelt társbetegség.
Krónikus vesebetegségben szenvedő, de nem dialízises betegeknél a ferritinémia és a transzferrin telítési faktor meghatározása csak az esetek 30%-ában és 10%-ában történt meg, míg gyulladásos helyzetekben és vérszegénység esetén rutinszerűen kell elvégezni (HAS 2011, KDIGO 2012). .
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy naprakész adatokat szerezzen a vashiány franciaországi prevalenciájáról a CKD-ND-ben szenvedő betegek körében, a nemzetközi és a francia egészségügyi főhatóság ajánlásait (a ferritinémia és a transzferrin telítési faktor meghatározása) alkalmazva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1100
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb beteg, férfi vagy nő;
- A vizsgálat napján a kórházban tartózkodó beteg (hagyományos kórházi kezelés, heti kórház, nappali kórház, vagy a CKD-ND-vel konzultálva);
- CKD-ND diagnózisa (glomeruláris filtrációs ráta (GFR) > 15 ml/perc/1,73 m²)
- Beteg aláírt beleegyező nyilatkozattal
Kizárási kritériumok:
- Védett beteg: gondnokság, gondnokság vagy egyéb törvényes védelem alatt álló fő, bírói vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott;
- Terhes vagy szoptató nő;
- Dialízisben részesülő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CDK-ND
|
Vasállapot-vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér teljes vas állapota
Időkeret: Egy nap
|
ferritin
|
Egy nap
|
|
A vér teljes vas állapota
Időkeret: Egy nap
|
Transzferrin telítettségi faktor
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. október 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. február 28.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CARENFER IRC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vasállapot-vizsgálat
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaToborzásElsődleges ciliáris diszkinéziaEgyesült Államok
-
Biological DynamicsIsmeretlenMellrák neoplazmák | Karcinóma, nem kissejtes tüdőEgyesült Államok
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaBefejezve
-
NYU Langone HealthBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Alsó légúti betegségEgyesült Államok
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveCukorbetegség | HallásproblémákFranciaország
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyBefejezveTachycardia, kamrai | Defibrillátor, beültethetőNorvégia
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of Manchester; Isansys Lifecare LTDIsmeretlenVérmérgezés | Rák | Neutropenia, lázasEgyesült Királyság
-
M.D. Anderson Cancer CenterIsmeretlenHasi rák | Kismedencei rákEgyesült Államok
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Manchester; The Christie NHS Foundation Trust; Zenzium AI Ltd.; Aptus... és más munkatársakToborzásColorectalis rák | Tüdőrák | Hematológiai rák | AUTÓS T-sejt terápiaEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalMegszűntLynch szindróma | Örökletes mell- és petefészekrákEgyesült Államok