Estudio de Prevalencia de Déficit de Hierro en Pacientes con Insuficiencia Renal Crónica pero No en Diálisis (CARENFER IRC-ND)
10 de octubre de 2019 actualizado por: VIFORFRANCE
A pesar de su prevalencia conocida, un estudio reciente realizado con el Prof. Cacoub (no publicado) en la base de datos del seguro nacional de salud mostró que la deficiencia de hierro era una comorbilidad mal diagnosticada y mal tratada.
En pacientes con Enfermedad Renal Crónica pero No en Diálisis, la determinación de Ferritinemia y Factor de Saturación de Transferrina se realiza solo en un 30% y 10% de los casos, mientras que deberían realizarse de forma rutinaria en situaciones inflamatorias y en caso de anemia (HAS 2011, KDIGO 2012) .
El objetivo de este estudio es obtener datos actualizados sobre la prevalencia de la deficiencia de hierro en Francia en pacientes con ERC-ND, aplicando las recomendaciones internacionales y las de la Alta Autoridad Sanitaria Francesa (determinación de ferritinemia y factor de saturación de transferrina).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, hombre o mujer, mayor de 18 años;
- Paciente presente en el hospital el día del estudio (hospitalización tradicional, hospital de semana, hospital de día o en consulta de ERC-ND);
- Diagnóstico de ERC-ND (tasa de filtración glomerular (TFG) > 15 mL/min/1,73 m²)
- Paciente con consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Paciente protegido: mayor bajo tutela, tutela u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa;
- Mujer embarazada o lactante;
- Paciente con diálisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CDK-ND
|
Prueba del estado del hierro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado completo de hierro en sangre
Periodo de tiempo: Un día
|
ferritina
|
Un día
|
|
Estado completo de hierro en sangre
Periodo de tiempo: Un día
|
Factor de saturación de transferrina
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CARENFER IRC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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