慢性肾功能衰竭但未接受透析的患者缺铁患病率研究 (CARENFER IRC-ND)
2019年10月10日 更新者：VIFORFRANCE
尽管已知其普遍存在，但最近与 Cacoub 教授在国家健康保险数据库上进行的一项研究（未发表）表明，缺铁症是一种诊断不当且治疗不当的合并症。
在患有慢性肾脏病但未接受透析的患者中，铁蛋白血症和转铁蛋白饱和因子的测定仅在 30% 和 10% 的病例中进行，而在炎症情况和贫血情况下应常规进行（HAS 2011，KDIGO 2012） .
本研究的目的是获取法国 CKD-ND 患者铁缺乏症患病率的最新数据，应用国际建议和法国卫生高级管理局的建议（铁蛋白血症和转铁蛋白饱和因子的测定）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者，男性或女性，年满18岁；
- 研究当天在医院的患者（传统住院、周住院、日间住院或咨询 CKD-ND）；
- CKD-ND 的诊断（肾小球滤过率 (GFR) > 15 mL/min/1.73 平方米）
- 签署同意书的患者
排除标准：
- 受保护病人：主要受监护、监护或其他法律保护，被司法或行政决定剥夺自由的；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 透析患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CDK-ND
|
铁状态测试
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完整的血铁状态
大体时间：一天
|
铁蛋白
|
一天
|
|
完整的血铁状态
大体时间：一天
|
转铁蛋白饱和因子
|
一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年10月15日
初级完成 (预期的)
2020年2月28日
研究完成 (预期的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月9日
首次发布 (实际的)
2019年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月10日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
铁状态测试的临床试验
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Rigshospitalet, DenmarkHvidovre University Hospital; Bispebjerg Hospital; Regionshospitalet Viborg, Skive; Gentofte Hospital 和其他合作者未知
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Centre Francois BaclesseRoche Pharma AG; Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer; Vifor Pharma终止