정신분열증에 대한 인지 교정 접근법 비교
2020년 8월 11일 업데이트: Matthew M. Kurtz, Wesleyan University
이 연구는 모범 사례를 알리는 데 도움이 되도록 정신분열증의 인지 결핍 및 지역사회 기능 치료를 위한 경험적으로 지원되고 표준화된 인지 교정 프로그램 두 가지의 상대적 효능을 비교합니다.
제안된 연구는 정신분열증 진단을 받은 개인의 심리사회적 결과를 개선하기 위한 새로운 행동 기술을 개발하고 평가함으로써 공중 보건을 발전시킵니다.
연구 개요
상세 설명
지난 30년 동안 정신분열병 환자의 70-80%가 주의력, 학습 및 기억, 문제 해결, 언어 및 감각-운동 기술 측정에서 현저한 신경인지 결함을 나타내는 것으로 밝혀졌습니다.
이러한 결함의 심각성은 손상된 지역사회 기능, 사회적 문제 해결 및 심리사회적 재활 프로그램의 진행과 관련되어 있기 때문에 이러한 결함에 특별한 의미가 부여되었습니다.
인지 교정(CR)은 상실된 인지 능력을 회복하거나 과제 연습을 통해 결핍을 우회하기 위한 전략을 제공함으로써 정신분열증의 인지 결핍을 해결하는 일종의 행동 개입입니다.
메타 분석에 따르면 인지 치료는 정신 분열증의 인지 기능을 개선하는 검증된 접근 방식이지만 개입의 활성 요소에 대한 정확성이 부족하여 질병에 대한 표준 치료로 권장되지 않았습니다.
현재 3개년 제안은 CR의 두 가지 다른 체계적 프로그램을 서로 다른 초점(훈련 및 연습 연습 대 보상 전략)과 비교하여 정신분열증에서 인지 기능을 개선하는 데 가장 효과적인 인지 훈련 메커니즘을 식별하고자 합니다.
두 프로그램 모두 강력한 예비 경험적 지원을 제공합니다.
정신분열증 또는 정신분열정동 장애 진단을 받은 135명의 고객이 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 인지 장애를 우회하기 위한 수동 전략 훈련 방법 또는 컴퓨터 게임 제어 조건.
결과와 구별되는 목표를 가지고 실험적 치료 접근법에 따라 조직된 연구 측정은 관찰된 훈련 효과의 일반화를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Institute of Living
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Middletown, Connecticut, 미국, 06457
- River Valley Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열증 또는 정신분열정동 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족하고 집중 외래 환자 임상 치료를 제공합니다.
- 프로토콜에 들어가기 전 최소 2개월 동안 비정형 항정신병 약물로 안정화되었습니다.
마지막 입원에서 퇴원한 후 최소 2개월.
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제외 기준:
- 교정되지 않은 청각 또는 시각 장애.
- 정신 지체(전체 IQ<70, WRAT에서 한 단어 읽기 및/또는 서비스 이력의 증거로 추정).
- 10분 이상 의식을 잃은 외상성 뇌손상.
- 신경계 질환의 존재 또는 병력.
- 영어 능력 부족
- 동시 물질 의존성 기준 충족,
시각적 경계, 언어 학습 및 작업 기억의 척도에 대한 건강한 제어 성능(공개된 규범에서)의 1SD 이내 점수.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 회복적 CR 개입
회복 교정 개입은 50시간(주당 5시간, 하루 1시간, 3개월 이상)의 목표로 구성되며 주로 집중된 운동의 반복 훈련 및 연습을 통해 인지 기능을 개선하도록 설계된 일련의 컴퓨터화된 인지 운동으로 구성됩니다. 주의력, 작업기억, 언어일화기억.
인지 결함은 이러한 운동의 직접적인 표적이 될 것입니다.
연습은 각 고객이 성공할 수 있는 개별적으로 결정된 난이도 수준(예: 80% 정확도)에서 시작됩니다.
성능이 향상되면 작업 난이도가 높아집니다.
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인지 교정(CR)은 과제 연습 및/또는 전략 획득을 통해 신경인지 적자를 해결하도록 설계된 행동 치료입니다.
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실험적: 전략 CR 개입
이 개입의 참가자는 보상 인지 훈련(CCT)을 통해 24시간(3개월 동안 주당 2시간, 주당 하루) 치료를 받게 됩니다.
이 요법은 (a) 전향적 기억, (b) 주의와 각성, (c) 학습과 기억, (d) 실행 기능의 네 가지 인지 영역을 대상으로 합니다.
이 프로그램은 관심을 유지하고 동기 부여와 참여를 강화하기 위해 게임과 같은 대화형 활동을 통해 전략을 가르치는 그룹 기반 개입입니다.
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인지 교정(CR)은 과제 연습 및/또는 전략 획득을 통해 신경인지 적자를 해결하도록 설계된 행동 치료입니다.
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플라시보_COMPARATOR: 컴퓨터 게임
3개월 동안 1시간씩 주 5회 클라이언트가 선택한 컴퓨터 게임.
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가짜 위약 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매트릭스 합의 인지 배터리 점수(MCCB 종합 점수)
기간: 측정값은 연구 시작부터 3개월 치료 후 및 3개월 후속 조치에서 변경됩니다.
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MCCB에는 RAND 패널 방법을 사용하여 74명의 전문가가 선택한 최첨단 인지 프로브가 포함되어 있습니다.
배터리는 정신분열증에 강한 신뢰성을 가지고 있으며 연습 효과를 제어하는 데 도움이 되는 많은 하위 테스트에 대한 여러 형식을 포함합니다.
요약 T-점수 범위는 20에서 80까지이며 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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측정값은 연구 시작부터 3개월 치료 후 및 3개월 후속 조치에서 변경됩니다.
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UCSD 성과 기반 기술 평가
기간: 측정값은 연구 시작부터 3개월 치료 후 및 3개월 후속 조치에서 변경됩니다.
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일상 기능의 표준화된 성능 기반 도구는 정신분열증 표본에서 신뢰성과 타당성이 입증되었으며, 역할극 상황에서 정보/계획, 재정, 통신, 이동성 및 가족 관리를 관리하는 환자의 능력에 관한 정보를 제공합니다. 점수 범위는 0점입니다. -20, 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
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측정값은 연구 시작부터 3개월 치료 후 및 3개월 후속 조치에서 변경됩니다.
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삶의 질 척도
기간: 측정값은 연구 시작부터 3개월 치료 후 및 3개월 후속 조치에서 변경됩니다.
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정신분열증에서 심리사회적 기능의 척도로 일반적으로 사용되는 21개 항목 척도.
삶의 질 척도는 삶의 만족도에 관한 주관적 질문과 사회적 및 직업적 역할 기능에 대한 객관적인 지표의 균형을 맞춥니다. 점수 범위는 0-42이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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측정값은 연구 시작부터 3개월 치료 후 및 3개월 후속 조치에서 변경됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R15MH117676-01A1 (NIH : 국립보건원)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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