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Comparaison des approches de remédiation cognitive pour la schizophrénie

11 août 2020 mis à jour par: Matthew M. Kurtz, Wesleyan University
Cette recherche compare l'efficacité relative de deux programmes standardisés et empiriquement soutenus de remédiation cognitive pour le traitement des déficits cognitifs et de la fonction communautaire dans la schizophrénie afin d'aider à informer les meilleures pratiques. L'étude proposée fait progresser la santé publique en développant et en évaluant de nouvelles techniques comportementales pour améliorer les résultats psychosociaux chez les personnes diagnostiquées avec la schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les preuves des 30 dernières années ont révélé que 70 à 80 % des personnes atteintes de schizophrénie présentent des déficits neurocognitifs marqués sur les mesures de l'attention, de l'apprentissage et de la mémoire, de la résolution de problèmes, du langage et des compétences sensorimotrices. Une importance particulière a été attachée à ces déficits car leur gravité a été liée à une altération de la fonction communautaire, à la résolution de problèmes sociaux et aux progrès des programmes de réadaptation psychosociale. La remédiation cognitive (CR) est un type d'intervention comportementale qui traite les déficits cognitifs dans la schizophrénie en restaurant les compétences cognitives perdues ou en fournissant des stratégies pour contourner les déficits par la pratique de tâches. Les méta-analyses ont révélé que la remédiation cognitive est une approche validée pour améliorer la fonction cognitive dans la schizophrénie, mais un manque de précision concernant les éléments actifs de l'intervention a empêché sa recommandation comme traitement standard de la maladie. La présente proposition de trois ans vise à identifier les mécanismes d'entraînement cognitif qui sont les plus efficaces pour améliorer la fonction cognitive dans la schizophrénie en comparant deux programmes systématiques différents de CR avec différents foyers : exercices d'entraînement et de pratique par rapport aux stratégies compensatoires. Les deux programmes ont un solide appui empirique préliminaire. Cent trente-cinq clients ayant reçu un diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif seront assignés au hasard à l'un des trois groupes suivants : un programme d'entraînement et de pratique basé sur la neuroplasticité d'exercices d'entraînement cognitif assisté par ordinateur conçu pour restaurer la capacité cognitive perdue ; une méthode d'entraînement stratégique manuelle pour contourner les déficits de la cognition, ou une condition de contrôle des jeux informatiques. Les mesures de l'étude, organisées selon une approche thérapeutique expérimentale, avec des cibles distinctes des résultats, évalueront la généralisation des effets d'entraînement observés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

135

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
        • Institute of Living
      • Middletown, Connecticut, États-Unis, 06457
        • River Valley Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Répondre aux critères du DSM-5 pour la schizophrénie ou le trouble schizo-affectif, se présentant pour des soins cliniques ambulatoires intensifs.
  2. Stabilisé sous antipsychotique atypique pendant au moins 2 mois avant l'entrée dans le protocole.

  3. Un minimum de 2 mois depuis la sortie de la dernière hospitalisation.

    -

Critère d'exclusion:

  1. Déficience auditive ou visuelle non corrigée.
  2. Retard mental (QI à pleine échelle <70, tel qu'estimé par la lecture d'un seul mot du WRAT et / ou la preuve d'antécédents de services).
  3. Lésion cérébrale traumatique avec perte de conscience de plus de 10 minutes.
  4. Présence ou antécédents de toute maladie neurologique.
  5. Manque de maîtrise de l'anglais
  6. Critères remplis pour la dépendance concomitante à une substance,

  7. Notation dans 1SD de performances de contrôle saines (à partir de normes publiées) sur des mesures de vigilance visuelle, d'apprentissage verbal et de mémoire de travail.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention de CR réparatrice
L'intervention de remédiation réparatrice consistera en un objectif de 50 heures (5 heures par semaine, 1 heure par jour, sur 3 mois) d'une séquence d'exercices cognitifs informatisés conçus pour améliorer la fonction cognitive grâce à des exercices répétés et pratiques d'exercices largement axés sur sur l'attention, la mémoire de travail et la mémoire épisodique verbale. Les déficits cognitifs seront directement ciblés par ces exercices. Les exercices commenceront à des niveaux de difficulté déterminés individuellement auxquels chaque client réussira, par exemple, une précision de 80 %. La difficulté des tâches augmentera à mesure que les performances s'améliorent.
Comportemental: Remédiation cognitive
La remédiation cognitive (CR) est un traitement comportemental conçu pour traiter les déficits neurocognitifs par la pratique de tâches et/ou l'acquisition de stratégies.
EXPÉRIMENTAL: Stratégie CR Intervention
Les participants à cette intervention seront traités pendant 24 heures (2 heures par semaine, un jour par semaine pendant 3 mois) avec un entraînement cognitif compensatoire (ECC). La thérapie cible quatre domaines cognitifs : (a) la mémoire prospective, (b) l'attention et la vigilance, (c) l'apprentissage et la mémoire, et (d) la fonction exécutive. Le programme est une intervention de groupe qui enseigne des stratégies via des activités interactives de type jeu pour maintenir l'intérêt et améliorer la motivation et l'engagement.
Comportemental: Remédiation cognitive
La remédiation cognitive (CR) est un traitement comportemental conçu pour traiter les déficits neurocognitifs par la pratique de tâches et/ou l'acquisition de stratégies.
PLACEBO_COMPARATOR: Jeux d'ordinateur
Trois mois de jeux informatiques d'une heure, 5 fois par semaine, sélectionnés par le client.
Comportemental: Jeux d'ordinateur
Traitement placebo factice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Matrics Consensus Cognitive Battery (score composite MCCB)
Délai: Les mesures changent à partir de l'entrée dans l'étude, après 3 mois de traitement et lors d'un suivi de 3 mois.
Le MCCB comprend des sondes cognitives de pointe sélectionnées par 74 experts selon la méthode du panel RAND. La batterie a une grande fiabilité dans la schizophrénie et comprend plusieurs formulaires pour de nombreux sous-tests pour aider à contrôler les effets de la pratique. Les scores T récapitulatifs vont de 20 à 80, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances cognitives.
Les mesures changent à partir de l'entrée dans l'étude, après 3 mois de traitement et lors d'un suivi de 3 mois.
Évaluation des compétences basées sur la performance UCSD
Délai: Les mesures changent à partir de l'entrée dans l'étude, après 3 mois de traitement et lors d'un suivi de 3 mois.
Cet instrument standardisé basé sur la performance de la fonction quotidienne, avec des preuves de fiabilité et de validité dans des échantillons de schizophrénie, fournit des informations sur la capacité des patients à gérer l'information/la planification, les finances, les communications, la mobilité et la gestion du ménage dans des situations de jeu de rôle. Les scores vont de 0 -20 avec des scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement.
Les mesures changent à partir de l'entrée dans l'étude, après 3 mois de traitement et lors d'un suivi de 3 mois.
Échelle de qualité de vie
Délai: Les mesures changent à partir de l'entrée dans l'étude, après 3 mois de traitement et lors d'un suivi de 3 mois.
Une échelle de 21 items couramment utilisée comme mesure du fonctionnement psychosocial dans la schizophrénie. L'échelle de qualité de vie équilibre les questions subjectives concernant la satisfaction à l'égard de la vie et les indicateurs objectifs du fonctionnement du rôle social et professionnel. Les scores vont de 0 à 42, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement.
Les mesures changent à partir de l'entrée dans l'étude, après 3 mois de traitement et lors d'un suivi de 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wesleyan University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Hartford Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

10 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R15MH117676-01A1 (NIH)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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