Skitsofrenian kognitiivisten korjausmenetelmien vertailu
tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Matthew M. Kurtz, Wesleyan University
Tämä tutkimus vertailee kahden empiirisesti tuetun, standardoidun kognitiivisen parannusohjelman suhteellista tehokkuutta kognitiivisten vajavuuksien ja yhteisön toiminnan hoidossa skitsofreniassa parhaiden käytäntöjen tiedottamiseksi.
Ehdotettu tutkimus edistää kansanterveyttä kehittämällä ja arvioimalla uusia käyttäytymistekniikoita skitsofreniadiagnoosin saaneiden henkilöiden psykososiaalisten tulosten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Todisteet viimeisten 30 vuoden ajalta ovat paljastaneet, että 70-80 %:lla skitsofreniaa sairastavista henkilöistä on huomattavia neurokognitiivisia puutteita huomion, oppimisen ja muistin, ongelmanratkaisun, kielen ja sensori-motoristen taitojen suhteen.
Näille puutteille on kiinnitetty erityistä merkitystä, koska niiden vakavuus on yhdistetty heikentyneeseen yhteisön toimintaan, sosiaaliseen ongelmanratkaisuun ja psykososiaalisten kuntoutusohjelmien edistymiseen.
Kognitiivinen korjaaminen (CR) on eräänlainen käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka korjaa kognitiivisia puutteita skitsofrenian yhteydessä palauttamalla kadonneita kognitiivisia taitoja tai tarjoamalla strategioita puutteiden ohittamiseksi tehtävän harjoittamisen avulla.
Meta-analyysit ovat paljastaneet, että kognitiivinen parannuskeino on validoitu lähestymistapa kognitiivisten toimintojen parantamiseen skitsofrenian hoidossa, mutta tarkkuuden puute toimenpiteen aktiivisten osien suhteen on estänyt sen suosituksen sairauden vakiohoidoksi.
Tämä kolmivuotinen ehdotus pyrkii tunnistamaan kognitiivisia koulutusmekanismeja, jotka ovat tehokkaimpia parantamaan kognitiivisia toimintoja skitsofreniassa vertaamalla kahta erilaista systemaattista CR-ohjelmaa, joissa on eri painopisteet: harjoitus- ja harjoitusharjoitukset vs. kompensaatiostrategiat.
Molemmilla ohjelmilla on vahva alustava empiirinen tuki.
Satakolmekymmentäviisi asiakasta, joilla on diagnosoitu skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö, jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: neuroplastisuuteen perustuva tietokoneavusteisen kognitiivisen harjoittelun harjoitusohjelma, joka on suunniteltu palauttamaan menetetty kognitiivinen kapasiteetti; manuaalinen strategiakoulutusmenetelmä kognition puutteiden tai tietokonepelien ohjaustilan ohittamiseksi.
Tutkimustoimenpiteet, jotka on järjestetty kokeellisen terapeuttisen lähestymistavan mukaisesti ja joiden tavoitteet eroavat tuloksista, arvioivat havaittujen harjoitusvaikutusten yleistymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Institute of Living
-
Middletown, Connecticut, Yhdysvallat, 06457
- River Valley Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-5-kriteerit ja sopii intensiiviseen avohoitoon.
- Stabiloitu epätyypillisillä antipsykoottisilla lääkkeillä vähintään 2 kuukauden ajan ennen protokollaan liittymistä.
Vähintään 2 kuukautta viimeisestä sairaalahoidosta kotiutumisesta.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Korjaamaton kuulo- tai näkövamma.
- Kehitysvammaisuus (täysi mittakaavainen IQ<70, arvioituna WRAT:n yksittäisen sanan lukemisen perusteella ja/tai todisteena palveluhistoriasta).
- Traumaattinen aivovamma, johon liittyy tajunnan menetys yli 10 minuuttia.
- Minkä tahansa neurologisen sairauden olemassaolo tai historia.
- Englannin kielen taidon puute
- Samanaikaisen päihderiippuvuuden kriteerit täyttyvät,
Pisteytys 1SD:n sisällä terveestä kontrollisuorituskyvystä (julkaistuista normeista) visuaalisen valppauden, sanallisen oppimisen ja työmuistin mittareilla.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Restoratiivinen CR-interventio
Kunnostava interventio koostuu tavoitteesta 50 tuntia (5 tuntia viikossa, 1 tunti päivässä, yli 3 kuukauden ajan) sarja tietokoneistettuja kognitiivisia harjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan kognitiivisia toimintoja toistuvan ja pitkälti keskittyneen harjoituksen avulla. huomiota, työmuistia ja verbaalista episodimuistia.
Nämä harjoitukset kohdistuvat suoraan kognitiivisiin puutteisiin.
Harjoitukset aloitetaan yksilöllisesti määritetyillä vaikeustasoilla, joilla jokainen asiakas menestyy, esimerkiksi 80 %:n tarkkuudella.
Tehtävän vaikeus lisääntyy suorituskyvyn parantuessa.
|
Kognitiivinen korjaaminen (CR) on käyttäytymishoito, joka on suunniteltu korjaamaan neurokognitiivisia puutteita tehtävän harjoittamisen ja/tai strategian hankkimisen avulla.
|
|
KOKEELLISTA: Strategia CR Interventio
Intervention osallistujia hoidetaan 24 tunnin ajan (2 tuntia viikossa, yksi päivä viikossa 3 kuukauden ajan) kompensoivalla kognitiivisella koulutuksella (CCT).
Hoito kohdistuu neljään kognitiiviseen alueeseen: (a) tulevaisuuden muisti, (b) tarkkaavaisuus ja valppaus, (c) oppiminen ja muisti ja (d) toimeenpanotoiminto.
Ohjelma on ryhmäpohjainen interventio, joka opettaa strategioita vuorovaikutteisten, pelimaisten toimintojen avulla ylläpitämään kiinnostusta ja lisäämään motivaatiota ja sitoutumista.
|
Kognitiivinen korjaaminen (CR) on käyttäytymishoito, joka on suunniteltu korjaamaan neurokognitiivisia puutteita tehtävän harjoittamisen ja/tai strategian hankkimisen avulla.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Tietokonepelit
Kolme kuukautta 1 tunnin, 5 kertaa viikossa, asiakkaan valitsemia tietokonepelejä.
|
Valheellinen lumelääkehoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matrics Consensus Cognitive Battery -pisteet (MCCB-yhdistelmäpisteet)
Aikaikkuna: Toimenpiteet muuttuvat tutkimuksen aloittamisesta, 3 kuukauden hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
|
MCCB sisältää huippuluokan kognitiiviset anturit, jotka 74 asiantuntijaa on valinnut RAND-paneelimenetelmällä.
Akulla on vahva luotettavuus skitsofreniassa, ja se sisältää useita muotoja monille osatesteille, jotka auttavat hallitsemaan harjoitusvaikutuksia.
Yhteenveto T-pisteet vaihtelevat välillä 20-80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
|
Toimenpiteet muuttuvat tutkimuksen aloittamisesta, 3 kuukauden hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
UCSD Performance-Based Skills Assessment
Aikaikkuna: Toimenpiteet muuttuvat tutkimuksen aloittamisesta, 3 kuukauden hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Tämä standardisoitu suorituskykyyn perustuva jokapäiväisen toiminnan väline, jolla on todisteita skitsofrenianäytteiden luotettavuudesta ja pätevyydestä, tarjoaa tietoa potilaiden kyvystä hallita tietoa/suunnittelua, rahoitusta, viestintää, liikkuvuutta ja kotitalouden hallintaa roolileikkitilanteissa. Pisteet vaihtelevat 0:sta. -20 korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Toimenpiteet muuttuvat tutkimuksen aloittamisesta, 3 kuukauden hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: Toimenpiteet muuttuvat tutkimuksen aloittamisesta, 3 kuukauden hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
|
21 pisteen asteikko, jota käytetään yleisesti psykososiaalisen toiminnan mittarina skitsofrenian hoidossa.
Elämänlaatuasteikko tasapainottaa subjektiiviset tyytyväisyyteen liittyvät kysymykset ja sosiaalisen ja ammatillisen roolin toimivuuden objektiiviset indikaattorit. Pisteet vaihtelevat välillä 0-42, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Toimenpiteet muuttuvat tutkimuksen aloittamisesta, 3 kuukauden hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R15MH117676-01A1 (NIH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .