Vergleich kognitiver Behandlungsansätze für Schizophrenie
11. August 2020 aktualisiert von: Matthew M. Kurtz, Wesleyan University
Diese Forschung vergleicht die relative Wirksamkeit zweier empirisch gestützter, standardisierter Programme zur kognitiven Sanierung zur Behandlung kognitiver Defizite und der Gemeinschaftsfunktion bei Schizophrenie, um Best Practices zu informieren.
Die vorgeschlagene Studie fördert die öffentliche Gesundheit durch die Entwicklung und Bewertung neuer Verhaltenstechniken zur Verbesserung der psychosozialen Ergebnisse bei Personen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Erkenntnisse der letzten 30 Jahre haben gezeigt, dass 70–80 % der Personen mit Schizophrenie ausgeprägte neurokognitive Defizite in Bezug auf Aufmerksamkeit, Lernen und Gedächtnis, Problemlösung, Sprache und sensomotorische Fähigkeiten aufweisen.
Diesen Defiziten wurde besondere Bedeutung beigemessen, da ihre Schwere mit einer Beeinträchtigung der Gemeinschaftsfunktion, der sozialen Problemlösung und dem Fortschritt in psychosozialen Rehabilitationsprogrammen in Verbindung gebracht wurde.
Kognitive Remediation (CR) ist eine Art von Verhaltensintervention, die kognitive Defizite bei Schizophrenie angeht, indem sie verlorene kognitive Fähigkeiten wiederherstellt oder Strategien zur Umgehung von Defiziten durch Aufgabenpraxis bereitstellt.
Meta-Analysen haben gezeigt, dass die kognitive Remediation ein validierter Ansatz zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei Schizophrenie ist, jedoch hat ein Mangel an Präzision in Bezug auf die aktiven Elemente der Intervention ihre Empfehlung als Standardbehandlung für die Krankheit verhindert.
Der vorliegende dreijährige Vorschlag versucht, kognitive Trainingsmechanismen zu identifizieren, die bei der Verbesserung der kognitiven Funktion bei Schizophrenie am effektivsten sind, indem zwei verschiedene systematische CR-Programme mit unterschiedlichen Schwerpunkten verglichen werden: Drill-and-Practice-Übungen vs. kompensatorische Strategien.
Beide Programme haben eine starke vorläufige empirische Unterstützung.
Einhundertfünfunddreißig Patienten, bei denen Schizophrenie oder schizoaffektive Störung diagnostiziert wurde, werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: einem auf Neuroplastizität basierenden Drill-and-Practice-Programm mit computergestützten kognitiven Trainingsübungen zur Wiederherstellung verlorener kognitiver Fähigkeiten; eine manualisierte Strategietrainingsmethode zur Umgehung von Kognitionsdefiziten oder eine Computerspiel-Kontrollbedingung.
Studienmaßnahmen, die nach einem experimentellen therapeutischen Ansatz organisiert sind, mit Zielen, die von Ergebnissen unterschieden werden, werden die Verallgemeinerung aller beobachteten Trainingseffekte bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
135
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
- Institute of Living
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Middletown, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06457
- River Valley Services
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllung der DSM-5-Kriterien für Schizophrenie oder schizoaffektive Störung, Vorstellung für intensive ambulante klinische Versorgung.
- Stabilisiert auf atypische antipsychotische Medikation für mindestens 2 Monate vor Eintritt in das Protokoll.
Mindestens 2 Monate seit der Entlassung aus dem letzten Krankenhausaufenthalt.
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Ausschlusskriterien:
- Unkorrigierte Hör- oder Sehbehinderung.
- Geistige Behinderung (Full Scale IQ < 70, geschätzt durch Einzelwortlesen aus dem WRAT und/oder Nachweis einer Vorgeschichte von Diensten).
- Schädel-Hirn-Trauma mit Bewusstlosigkeit für mehr als 10 Minuten.
- Vorhandensein oder Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung.
- Mangelnde Englischkenntnisse
- Kriterien für gleichzeitige Substanzabhängigkeit erfüllt,
Bewertung innerhalb von 1SD der gesunden Kontrollleistung (aus veröffentlichten Normen) bei Messungen der visuellen Wachsamkeit, des verbalen Lernens und des Arbeitsgedächtnisses.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Restaurative CR-Intervention
Die restaurative Sanierungsintervention besteht aus einem Ziel von 50 Stunden (5 Stunden pro Woche, 1 Stunde pro Tag, über 3 Monate) einer Abfolge computergestützter kognitiver Übungen, die darauf abzielen, die kognitive Funktion durch wiederholtes Drillen und Üben von weitgehend fokussierten Übungen zu verbessern auf Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und verbales episodisches Gedächtnis.
Kognitive Defizite werden durch diese Übungen direkt angesprochen.
Es werden Übungen mit individuell festgelegten Schwierigkeitsgraden begonnen, bei denen jeder Klient erfolgreich sein wird, z. B. 80 % Genauigkeit.
Die Aufgabenschwierigkeit wird erhöht, wenn sich die Leistung verbessert.
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Kognitive Remediation (CR) ist eine Verhaltensbehandlung, die entwickelt wurde, um neurokognitive Defizite durch Aufgabenübungen und/oder Strategieerwerb anzugehen.
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EXPERIMENTAL: Strategie CR-Intervention
Teilnehmer an dieser Intervention werden 24 Stunden lang (2 Stunden pro Woche, ein Tag pro Woche über 3 Monate) mit Compensatory Cognitive Training (CCT) behandelt.
Die Therapie zielt auf vier kognitive Bereiche ab: (a) prospektives Gedächtnis, (b) Aufmerksamkeit und Wachsamkeit, (c) Lernen und Gedächtnis und (d) Exekutivfunktion.
Das Programm ist eine gruppenbasierte Intervention, die Strategien durch interaktive, spielähnliche Aktivitäten lehrt, um das Interesse aufrechtzuerhalten und Motivation und Engagement zu steigern.
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Kognitive Remediation (CR) ist eine Verhaltensbehandlung, die entwickelt wurde, um neurokognitive Defizite durch Aufgabenübungen und/oder Strategieerwerb anzugehen.
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PLACEBO_COMPARATOR: Computerspiele
Drei Monate 1 Stunde, 5-mal pro Woche, vom Kunden ausgewählte Computerspiele.
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Schein-Placebo-Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Matrics Consensus Cognitive Battery Score (MCCB Composite Score)
Zeitfenster: Die Messwerte ändern sich ab Studieneintritt, nach 3-monatiger Behandlung und bei einer 3-monatigen Nachbeobachtung.
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Das MCCB umfasst hochmoderne kognitive Sonden, die von 74 Experten nach der RAND-Panel-Methode ausgewählt wurden.
Die Batterie hat eine hohe Zuverlässigkeit bei Schizophrenie und enthält mehrere Formen für viele Untertests, um die Kontrolle auf Übungseffekte zu unterstützen.
Zusammenfassende T-Werte reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte eine bessere kognitive Leistung anzeigen.
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Die Messwerte ändern sich ab Studieneintritt, nach 3-monatiger Behandlung und bei einer 3-monatigen Nachbeobachtung.
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UCSD Performance-Based Skills Assessment
Zeitfenster: Die Messwerte ändern sich ab Studieneintritt, nach 3-monatiger Behandlung und bei einer 3-monatigen Nachbeobachtung.
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Dieses standardisierte leistungsbasierte Instrument der Alltagsfunktion, mit Nachweis der Zuverlässigkeit und Validität in Schizophrenie-Stichproben, liefert Informationen über die Fähigkeit der Patienten, Informationen/Planung, Finanzen, Kommunikation, Mobilität und Haushaltsführung in Rollenspielsituationen zu verwalten. Die Punktzahl reicht von 0 -20, wobei höhere Werte eine bessere Funktion anzeigen.
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Die Messwerte ändern sich ab Studieneintritt, nach 3-monatiger Behandlung und bei einer 3-monatigen Nachbeobachtung.
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Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Die Messwerte ändern sich ab Studieneintritt, nach 3-monatiger Behandlung und bei einer 3-monatigen Nachbeobachtung.
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Eine 21-Punkte-Skala, die üblicherweise als Maß für die psychosoziale Funktionsfähigkeit bei Schizophrenie verwendet wird.
Die Lebensqualitätsskala gleicht subjektive Fragen zur Lebenszufriedenheit und objektive Indikatoren der sozialen und beruflichen Rollenfunktion aus. Die Werte reichen von 0-42, wobei höhere Werte eine bessere Funktion anzeigen.
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Die Messwerte ändern sich ab Studieneintritt, nach 3-monatiger Behandlung und bei einer 3-monatigen Nachbeobachtung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R15MH117676-01A1 (NIH)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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