Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie metod remediacji poznawczej w przypadku schizofrenii

11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Matthew M. Kurtz, Wesleyan University
Niniejsze badanie porównuje względną skuteczność dwóch potwierdzonych empirycznie, standaryzowanych programów remediacji poznawczej w leczeniu deficytów poznawczych i funkcji społecznych w schizofrenii, aby pomóc w kształtowaniu najlepszych praktyk. Proponowane badanie przyczynia się do rozwoju zdrowia publicznego poprzez opracowanie i ocenę nowych technik behawioralnych w celu poprawy wyników psychospołecznych u osób, u których zdiagnozowano schizofrenię.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dowody z ostatnich 30 lat ujawniły, że 70-80% osób ze schizofrenią wykazuje wyraźne deficyty neurokognitywne w pomiarach uwagi, uczenia się i pamięci, rozwiązywania problemów, języka i umiejętności czuciowo-motorycznych. Do tych deficytów przywiązywano szczególne znaczenie, ponieważ ich nasilenie wiązano z upośledzonym funkcjonowaniem społecznym, rozwiązywaniem problemów społecznych i postępami w programach rehabilitacji psychospołecznej. Korekcja poznawcza (CR) to rodzaj interwencji behawioralnej, która odnosi się do deficytów poznawczych w schizofrenii poprzez przywrócenie utraconych umiejętności poznawczych lub zapewnienie strategii omijania deficytów poprzez ćwiczenia zadaniowe. Metaanalizy wykazały, że remediacja poznawcza jest potwierdzonym podejściem do poprawy funkcji poznawczych w schizofrenii, jednak brak precyzji co do aktywnych elementów interwencji uniemożliwił rekomendowanie jej jako standardowego leczenia choroby. Obecna trzyletnia propozycja ma na celu zidentyfikowanie mechanizmów treningu poznawczego, które są najskuteczniejsze w poprawie funkcji poznawczych w schizofrenii, poprzez porównanie dwóch różnych systematycznych programów CR z różnymi ogniskami: ćwiczenia polegające na ćwiczeniach i strategiach kompensacyjnych. Oba programy mają silne wstępne wsparcie empiryczne. Stu trzydziestu pięciu pacjentów, u których zdiagnozowano schizofrenię lub zaburzenie schizoafektywne, zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: oparty na neuroplastyczności program ćwiczeń i ćwiczeń wspomaganych komputerowo ćwiczeń poznawczych, zaprojektowanych w celu przywrócenia utraconych zdolności poznawczych; zręczna metoda szkolenia strategicznego w celu ominięcia deficytów poznawczych lub warunek kontroli gier komputerowych. Pomiary badawcze, zorganizowane zgodnie z eksperymentalnym podejściem terapeutycznym, z celami oddzielonymi od wyników, ocenią uogólnienie wszelkich zaobserwowanych efektów treningowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Institute of Living
      • Middletown, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06457
        • River Valley Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spełnienie kryteriów DSM-5 dla schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego, zgłaszanie się do intensywnej ambulatoryjnej opieki klinicznej.
  2. Stabilizacja na atypowych lekach przeciwpsychotycznych przez co najmniej 2 miesiące przed wejściem do protokołu.

  3. Minimum 2 miesiące od wypisu z ostatniej hospitalizacji.

    -

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieskorygowane upośledzenie słuchu lub wzroku.
  2. Upośledzenie umysłowe (pełna skala IQ <70, oszacowana na podstawie odczytania pojedynczego słowa z WRAT i/lub dowód przebytej służby).
  3. Urazowe uszkodzenie mózgu z utratą przytomności na ponad 10 minut.
  4. Obecność lub historia jakiejkolwiek choroby neurologicznej.
  5. Brak biegłości w języku angielskim
  6. Kryteria spełnione dla współistniejącego uzależnienia od substancji,

  7. Ocena w zakresie 1 SD zdrowej kontroli (z opublikowanych norm) w pomiarach czujności wzrokowej, uczenia się werbalnego i pamięci roboczej.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Odbudowująca interwencja CR
Rehabilitacyjna interwencja remediacyjna będzie składać się z docelowych 50 godzin (5 godzin tygodniowo, 1 godzina dziennie, przez 3 miesiące) sekwencji skomputeryzowanych ćwiczeń poznawczych zaprojektowanych w celu poprawy funkcji poznawczych poprzez powtarzane ćwiczenie i ćwiczenie ćwiczeń w dużej mierze skoncentrowanych na uwagę, pamięć roboczą i werbalną pamięć epizodyczną. Te ćwiczenia będą bezpośrednio ukierunkowane na deficyty poznawcze. Ćwiczenia będą rozpoczynane na indywidualnie ustalonych poziomach trudności, na których każdy klient odniesie sukces, np. 80% celności. Trudność zadania będzie rosła wraz ze wzrostem wydajności.
Behawioralne: Remediacja poznawcza
Korekcja poznawcza (CR) to leczenie behawioralne zaprojektowane w celu rozwiązania deficytów neuropoznawczych poprzez ćwiczenie zadań i/lub nabywanie strategii.
EKSPERYMENTALNY: Strategia CR Interwencja
Uczestnicy tej interwencji będą leczeni przez 24 godziny (2 godziny tygodniowo, jeden dzień w tygodniu przez 3 miesiące) kompensacyjnym treningiem poznawczym (CCT). Terapia ukierunkowana jest na cztery domeny poznawcze: (a) pamięć prospektywna, (b) uwaga i czujność, (c) uczenie się i pamięć oraz (d) funkcje wykonawcze. Program jest interwencją opartą na grupie, która uczy strategii poprzez interaktywne działania przypominające gry, aby utrzymać zainteresowanie i zwiększyć motywację i zaangażowanie.
Behawioralne: Remediacja poznawcza
Korekcja poznawcza (CR) to leczenie behawioralne zaprojektowane w celu rozwiązania deficytów neuropoznawczych poprzez ćwiczenie zadań i/lub nabywanie strategii.
PLACEBO_COMPARATOR: Gry komputerowe
Trzy miesiące 1-godzinnej, 5-razy w tygodniu, gier komputerowych wybranych przez klienta.
Behawioralne: Gry komputerowe
Pozorowane placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu Matrics Consensus Cognitive Battery (złożony wynik MCCB)
Ramy czasowe: Miary zmieniają się od rozpoczęcia badania, po 3 miesiącach leczenia i po 3 miesiącach obserwacji.
MCCB zawiera najnowocześniejsze sondy poznawcze wybrane przez 74 ekspertów metodą panelową RAND. Bateria ma wysoką niezawodność w schizofrenii i zawiera wiele formularzy dla wielu podtestów, aby pomóc kontrolować efekty praktyki. Podsumowanie T-score waha się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność poznawczą.
Miary zmieniają się od rozpoczęcia badania, po 3 miesiącach leczenia i po 3 miesiącach obserwacji.
Ocena umiejętności oparta na wynikach UCSD
Ramy czasowe: Miary zmieniają się od rozpoczęcia badania, po 3 miesiącach leczenia i po 3 miesiącach obserwacji.
To wystandaryzowane, oparte na wynikach narzędzie do codziennego funkcjonowania, z dowodami rzetelności i trafności w próbkach chorych na schizofrenię, dostarcza informacji dotyczących zdolności pacjentów do zarządzania informacją/planowaniem, finansami, komunikacją, mobilnością i zarządzaniem domem w sytuacjach odgrywania ról.Wyniki wahają się od 0 -20 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze funkcjonowanie.
Miary zmieniają się od rozpoczęcia badania, po 3 miesiącach leczenia i po 3 miesiącach obserwacji.
Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: Miary zmieniają się od rozpoczęcia badania, po 3 miesiącach leczenia i po 3 miesiącach obserwacji.
21-itemowa skala powszechnie stosowana jako miara funkcjonowania psychospołecznego w schizofrenii. Skala Jakości Życia równoważy subiektywne pytania dotyczące zadowolenia z życia i obiektywnych wskaźników funkcjonowania w rolach społecznych i zawodowych. Wyniki wahają się od 0-42, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Miary zmieniają się od rozpoczęcia badania, po 3 miesiącach leczenia i po 3 miesiącach obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wesleyan University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Hartford Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R15MH117676-01A1 (NIH)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj