Comparación de enfoques de remediación cognitiva para la esquizofrenia
11 de agosto de 2020 actualizado por: Matthew M. Kurtz, Wesleyan University
Esta investigación compara la eficacia relativa de dos programas estandarizados y empíricamente respaldados de remediación cognitiva para el tratamiento de los déficits cognitivos y la función comunitaria en la esquizofrenia para ayudar a informar las mejores prácticas.
El estudio propuesto promueve la salud pública al desarrollar y evaluar nuevas técnicas conductuales para mejorar el resultado psicosocial en personas diagnosticadas con esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia de los últimos 30 años ha revelado que el 70-80% de las personas con esquizofrenia exhiben déficits neurocognitivos marcados en medidas de atención, aprendizaje y memoria, resolución de problemas, lenguaje y habilidades sensoriomotoras.
Se ha atribuido especial importancia a estos déficits, ya que su gravedad se ha relacionado con el deterioro de la función comunitaria, la resolución de problemas sociales y el progreso en los programas de rehabilitación psicosocial.
La remediación cognitiva (RC) es un tipo de intervención conductual que aborda los déficits cognitivos en la esquizofrenia al restaurar las habilidades cognitivas perdidas o al proporcionar estrategias para evitar los déficits a través de la práctica de tareas.
Los metanálisis han revelado que la remediación cognitiva es un enfoque validado para mejorar la función cognitiva en la esquizofrenia; sin embargo, la falta de precisión con respecto a los elementos activos de la intervención ha impedido su recomendación como tratamiento estándar para la enfermedad.
La presente propuesta de tres años busca identificar los mecanismos de entrenamiento cognitivo que son más efectivos para mejorar la función cognitiva en la esquizofrenia mediante la comparación de dos programas sistemáticos diferentes de RC con diferentes enfoques: ejercicios de práctica y ejercicios versus estrategias compensatorias.
Ambos programas cuentan con un fuerte respaldo empírico preliminar.
Ciento treinta y cinco clientes diagnosticados con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: un programa de ejercicios de entrenamiento cognitivo asistido por computadora, basado en neuroplasticidad, diseñado para restaurar la capacidad cognitiva perdida; un método de entrenamiento de estrategia manual para eludir los déficits en la cognición, o una condición de control de juegos de computadora.
Las medidas del estudio, organizadas de acuerdo con un enfoque terapéutico experimental, con objetivos diferenciados de los resultados, evaluarán la generalización de cualquier efecto de entrenamiento observado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Institute of Living
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Middletown, Connecticut, Estados Unidos, 06457
- River Valley Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios del DSM-5 para la esquizofrenia o el trastorno esquizoafectivo, que se presente para atención clínica ambulatoria intensiva.
- Estabilizado con medicación antipsicótica atípica durante un mínimo de 2 meses antes de entrar en el protocolo.
Un mínimo de 2 meses desde el alta de la última hospitalización.
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Criterio de exclusión:
- Deficiencia auditiva o visual no corregida.
- Retraso mental (Escala completa de coeficiente intelectual <70, según lo estimado mediante la lectura de una sola palabra del WRAT y/o evidencia de un historial de servicios).
- Traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia de más de 10 minutos.
- Presencia o antecedentes de cualquier enfermedad neurológica.
- Falta de dominio del inglés.
- Criterios cumplidos para la dependencia de sustancias concurrente,
Puntuación dentro de 1SD del desempeño de control saludable (a partir de normas publicadas) en medidas de vigilancia visual, aprendizaje verbal y memoria de trabajo.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención RC Restaurativa
La intervención de remediación restaurativa consistirá en un objetivo de 50 horas (5 horas por semana, 1 hora por día, durante 3 meses) de una secuencia de ejercicios cognitivos computarizados diseñados para mejorar la función cognitiva a través de ejercicios y prácticas repetidas de ejercicios enfocados principalmente en la atención, la memoria de trabajo y la memoria episódica verbal.
Los déficits cognitivos serán el objetivo directo de estos ejercicios.
Los ejercicios se iniciarán en niveles de dificultad determinados individualmente en los que cada cliente tendrá éxito, por ejemplo, 80% de precisión.
La dificultad de la tarea aumentará a medida que mejore el rendimiento.
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La remediación cognitiva (CR) es un tratamiento conductual diseñado para abordar los déficits neurocognitivos a través de la práctica de tareas y/o la adquisición de estrategias.
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EXPERIMENTAL: Estrategia RC Intervención
Los participantes en esta intervención serán tratados durante 24 horas (2 horas por semana, un día por semana durante 3 meses) con Entrenamiento Cognitivo Compensatorio (CCT).
La terapia se enfoca en cuatro dominios cognitivos: (a) memoria prospectiva, (b) atención y vigilancia, (c) aprendizaje y memoria, y (d) función ejecutiva.
El programa es una intervención grupal que enseña estrategias a través de actividades interactivas similares a juegos para mantener el interés y mejorar la motivación y el compromiso.
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La remediación cognitiva (CR) es un tratamiento conductual diseñado para abordar los déficits neurocognitivos a través de la práctica de tareas y/o la adquisición de estrategias.
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PLACEBO_COMPARADOR: Juegos de computadora
Tres meses de 1 hora, 5 veces por semana, juegos de computadora seleccionados por el cliente.
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Tratamiento simulado con placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la batería cognitiva de consenso de Matrics (puntuación compuesta de MCCB)
Periodo de tiempo: Mide el cambio desde el ingreso al estudio, después de 3 meses de tratamiento y en un seguimiento de 3 meses.
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El MCCB incluye sondas cognitivas de última generación seleccionadas por 74 expertos que utilizan el método de panel RAND.
La batería tiene una gran confiabilidad en la esquizofrenia e incluye múltiples formularios para muchas subpruebas para ayudar a controlar los efectos de la práctica.
Resumen Las puntuaciones T oscilan entre 20 y 80 y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo.
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Mide el cambio desde el ingreso al estudio, después de 3 meses de tratamiento y en un seguimiento de 3 meses.
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Evaluación de habilidades basadas en el desempeño de UCSD
Periodo de tiempo: Mide el cambio desde el ingreso al estudio, después de 3 meses de tratamiento y en un seguimiento de 3 meses.
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Este instrumento estandarizado basado en el desempeño de la función cotidiana, con evidencia de confiabilidad y validez en muestras de esquizofrenia, proporciona información sobre la capacidad de los pacientes para manejar información/planificación, finanzas, comunicaciones, movilidad y administración del hogar en situaciones de juego de roles. Las puntuaciones van desde 0 -20 con puntajes más altos que indican un mejor funcionamiento.
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Mide el cambio desde el ingreso al estudio, después de 3 meses de tratamiento y en un seguimiento de 3 meses.
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Escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: Mide el cambio desde el ingreso al estudio, después de 3 meses de tratamiento y en un seguimiento de 3 meses.
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Una escala de 21 ítems comúnmente utilizada como medida del funcionamiento psicosocial en la esquizofrenia.
La Escala de calidad de vida equilibra las preguntas subjetivas sobre la satisfacción con la vida y los indicadores objetivos del funcionamiento del rol social y ocupacional. Las puntuaciones varían de 0 a 42, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
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Mide el cambio desde el ingreso al estudio, después de 3 meses de tratamiento y en un seguimiento de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R15MH117676-01A1 (NIH)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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