Comparando abordagens de remediação cognitiva para esquizofrenia
11 de agosto de 2020 atualizado por: Matthew M. Kurtz, Wesleyan University
Esta pesquisa compara a eficácia relativa de dois programas padronizados e com suporte empírico de remediação cognitiva para o tratamento de déficits cognitivos e função comunitária na esquizofrenia para ajudar a informar as melhores práticas.
O estudo proposto promove a saúde pública desenvolvendo e avaliando novas técnicas comportamentais para melhorar o resultado psicossocial em indivíduos diagnosticados com esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências nos últimos 30 anos revelaram que 70-80% dos indivíduos com esquizofrenia exibem déficits neurocognitivos marcantes em medidas de atenção, aprendizado e memória, resolução de problemas, linguagem e habilidades sensório-motoras.
Um significado particular foi atribuído a esses déficits, pois sua gravidade foi associada ao comprometimento da função da comunidade, resolução de problemas sociais e progresso em programas de reabilitação psicossocial.
A remediação cognitiva (CR) é um tipo de intervenção comportamental que aborda os déficits cognitivos na esquizofrenia, restaurando as habilidades cognitivas perdidas ou fornecendo estratégias para contornar os déficits por meio da prática de tarefas.
Meta-análises revelaram que a remediação cognitiva é uma abordagem validada para melhorar a função cognitiva na esquizofrenia, no entanto, a falta de precisão em relação aos elementos ativos da intervenção impediu sua recomendação como tratamento padrão para a doença.
A presente proposta de três anos procura identificar os mecanismos de treinamento cognitivo que são mais eficazes para melhorar a função cognitiva na esquizofrenia, comparando dois programas sistemáticos diferentes de RC com focos diferentes: exercícios de exercício e prática versus estratégias compensatórias.
Ambos os programas têm forte suporte empírico preliminar.
Cento e trinta e cinco clientes diagnosticados com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo serão distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos: um programa de treinamento cognitivo assistido por computador, baseado em neuroplasticidade, projetado para restaurar a capacidade cognitiva perdida; um método de treinamento de estratégia manual para contornar déficits na cognição ou uma condição de controle de jogos de computador.
Medidas de estudo, organizadas de acordo com uma abordagem terapêutica experimental, com metas diferenciadas de resultados, avaliarão a generalização de quaisquer efeitos de treinamento observados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Institute of Living
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Middletown, Connecticut, Estados Unidos, 06457
- River Valley Services
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atendendo aos critérios do DSM-5 para esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo, apresentando-se para atendimento clínico ambulatorial intensivo.
- Estabilizado com medicação antipsicótica atípica por um período mínimo de 2 meses antes da entrada no protocolo.
Um mínimo de 2 meses desde a alta da última internação.
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Critério de exclusão:
- Deficiência auditiva ou visual não corrigida.
- Retardo mental (QI completo <70, estimado pela leitura de uma única palavra do WRAT e/ou evidência de histórico de serviços).
- Traumatismo cranioencefálico com perda de consciência por mais de 10 minutos.
- Presença ou história de qualquer doença neurológica.
- Falta de proficiência em inglês
- Critérios atendidos para dependência concomitante de substâncias,
Pontuação dentro de 1DP de desempenho de controle saudável (de normas publicadas) em medidas de vigilância visual, aprendizado verbal e memória de trabalho.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção Restauradora CR
A intervenção de remediação restauradora consistirá em uma meta de 50 horas (5 horas por semana, 1 hora por dia, ao longo de 3 meses) de uma sequência de exercícios cognitivos computadorizados projetados para melhorar a função cognitiva por meio de repetição e prática de exercícios amplamente focados atenção, memória de trabalho e memória episódica verbal.
Déficits cognitivos serão diretamente direcionados por esses exercícios.
Os exercícios serão iniciados em níveis de dificuldade determinados individualmente nos quais cada cliente terá sucesso, por exemplo, 80% de precisão.
A dificuldade da tarefa aumentará à medida que o desempenho melhorar.
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A remediação cognitiva (CR) é um tratamento comportamental projetado para abordar déficits neurocognitivos por meio da prática de tarefas e/ou aquisição de estratégias.
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EXPERIMENTAL: Estratégia CR Intervenção
Os participantes desta intervenção serão tratados por 24 horas (2 horas por semana, um dia por semana durante 3 meses) com Treinamento Cognitivo Compensatório (CCT).
A terapia visa quatro domínios cognitivos: (a) memória prospectiva, (b) atenção e vigilância, (c) aprendizado e memória e (d) função executiva.
O programa é uma intervenção baseada em grupo que ensina estratégias por meio de atividades interativas semelhantes a jogos para manter o interesse e aumentar a motivação e o envolvimento.
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A remediação cognitiva (CR) é um tratamento comportamental projetado para abordar déficits neurocognitivos por meio da prática de tarefas e/ou aquisição de estratégias.
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PLACEBO_COMPARATOR: Jogos de computador
Três meses de 1 hora, 5 vezes por semana, jogos de computador selecionados pelo cliente.
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Tratamento placebo simulado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Bateria Cognitiva de Consenso Matrics (pontuação composta MCCB)
Prazo: As medidas mudam desde a entrada no estudo, após 3 meses de tratamento e em um acompanhamento de 3 meses.
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O MCCB inclui testes cognitivos de última geração selecionados por 74 especialistas usando o método de painel RAND.
A bateria tem forte confiabilidade na esquizofrenia e inclui vários formulários para muitos subtestes para ajudar no controle dos efeitos da prática.
As pontuações T resumidas variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho cognitivo.
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As medidas mudam desde a entrada no estudo, após 3 meses de tratamento e em um acompanhamento de 3 meses.
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Avaliação de habilidades com base no desempenho da UCSD
Prazo: As medidas mudam desde a entrada no estudo, após 3 meses de tratamento e em um acompanhamento de 3 meses.
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Este instrumento padronizado baseado em desempenho da função diária, com evidência de confiabilidade e validade em amostras de esquizofrenia, fornece informações sobre a capacidade dos pacientes de gerenciar informações/planejamento, finanças, comunicações, mobilidade e gerenciamento doméstico em situações de dramatização. As pontuações variam de 0 -20 com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento.
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As medidas mudam desde a entrada no estudo, após 3 meses de tratamento e em um acompanhamento de 3 meses.
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Escala de Qualidade de Vida
Prazo: As medidas mudam desde a entrada no estudo, após 3 meses de tratamento e em um acompanhamento de 3 meses.
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Uma escala de 21 itens comumente usada como uma medida do funcionamento psicossocial na esquizofrenia.
A Escala de Qualidade de Vida equilibra questões subjetivas relacionadas à satisfação com a vida e indicadores objetivos de funcionamento do papel social e ocupacional. As pontuações variam de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento.
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As medidas mudam desde a entrada no estudo, após 3 meses de tratamento e em um acompanhamento de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
10 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R15MH117676-01A1 (NIH)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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