Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra kognitiv remedieringsmetoder för schizofreni

11 augusti 2020 uppdaterad av: Matthew M. Kurtz, Wesleyan University
Denna forskning jämför den relativa effekten av två empiriskt stödda, standardiserade program för kognitiv sanering för behandling av kognitiva brister och samhällsfunktion vid schizofreni för att hjälpa till att informera om bästa praxis. Den föreslagna studien främjar folkhälsan genom att utveckla och utvärdera nya beteendetekniker för att förbättra psykosociala resultat hos individer med diagnosen schizofreni.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bevis under de senaste 30 åren har avslöjat att 70-80% av individer med schizofreni uppvisar markanta neurokognitiva brister på mått på uppmärksamhet, inlärning och minne, problemlösning, språk och sensorisk-motorisk färdighet. Särskild betydelse har tillmäts dessa brister eftersom deras svårighetsgrad har kopplats till nedsatt samhällsfunktion, social problemlösning och framsteg i psykosociala rehabiliteringsprogram. Kognitiv remediering (CR) är en typ av beteendeintervention som tar itu med kognitiva brister vid schizofreni genom att återställa förlorade kognitiva färdigheter eller tillhandahålla strategier för att kringgå underskott genom uppgiftsövning. Metaanalyser har visat att kognitiv remediering är ett validerat tillvägagångssätt för att förbättra kognitiv funktion vid schizofreni, men bristande precision vad gäller de aktiva delarna av interventionen har förhindrat dess rekommendation som standardbehandling för sjukdomen. Det aktuella treåriga förslaget syftar till att identifiera kognitiva träningsmekanismer som är mest effektiva för att förbättra kognitiv funktion vid schizofreni genom att jämföra två olika systematiska program för CR med olika fokus: borra och öva övningar kontra kompensatoriska strategier. Båda programmen har ett starkt preliminärt empiriskt stöd. Etthundratrettiofem klienter som diagnostiserats med schizofreni eller schizoaffektiv störning kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: ett neuroplasticitetsbaserat, borr-och-övningsprogram med datorstödda kognitiva träningsövningar utformade för att återställa förlorad kognitiv kapacitet; en manuell strategiträningsmetod för att kringgå brister i kognition, eller ett kontrolltillstånd för datorspel. Studieåtgärder, organiserade enligt ett experimentellt terapeutiskt tillvägagångssätt, med mål särskiljda från resultat, kommer att bedöma generalisering av eventuella observerade träningseffekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
        • Institute of Living
      • Middletown, Connecticut, Förenta staterna, 06457
        • River Valley Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Uppfyller DSM-5 kriterier för schizofreni eller schizoaffektiv störning, presenterar för intensiv poliklinisk vård.
  2. Stabiliserad på atypiska antipsykotiska läkemedel i minst 2 månader innan inträde i protokollet.
  3. Minst 2 månader efter utskrivning från senaste sjukhusvistelse.

    -

Exklusions kriterier:

  1. Okorrigerad hörsel- eller synnedsättning.
  2. Psykisk utvecklingsstörning (Fullskala IQ <70, uppskattad genom enstaka ordläsning från WRAT och/eller bevis på en historia av tjänster).
  3. Traumatisk hjärnskada med förlust av medvetande i mer än 10 minuter.
  4. Närvaro eller historia av någon neurologisk sjukdom.
  5. Bristande kunskaper i engelska
  6. Kriterier uppfyllda för samtidig substansberoende,
  7. Poäng inom 1SD av hälsosam kontrollprestanda (från publicerade normer) på mått på visuell vaksamhet, verbal inlärning och arbetsminne.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Återställande CR-intervention
Den återställande åtgärdande interventionen kommer att bestå av ett mål på 50 timmar (5 timmar per vecka, 1 timme per dag, över 3 månader) av en sekvens av datoriserade kognitiva övningar utformade för att förbättra kognitiv funktion genom upprepad övning och övning av övningar som till stor del är fokuserade om uppmärksamhet, arbetsminne och verbalt episodiskt minne. Kognitiva brister kommer att riktas direkt mot dessa övningar. Övningar kommer att startas på individuellt bestämda svårighetsgrader där varje klient kommer att lyckas, t.ex. 80 % noggrannhet. Uppgiftssvårigheten kommer att öka när prestandan förbättras.
Kognitiv remediering (CR) är en beteendebehandling utformad för att ta itu med neurokognitiva brister genom uppgiftsövning och/eller strategiinhämtning.
EXPERIMENTELL: Strategi CR Intervention
Deltagare i denna intervention kommer att behandlas i 24 timmar (2 timmar per vecka, en dag per vecka under 3 månader) med kompenserande kognitiv träning (CCT). Terapin är inriktad på fyra kognitiva domäner: (a) prospektivt minne, (b) uppmärksamhet och vaksamhet, (c) inlärning och minne och (d) exekutiv funktion. Programmet är en gruppbaserad intervention som lär ut strategier via interaktiva, spelliknande aktiviteter för att behålla intresset och öka motivationen och engagemanget.
Kognitiv remediering (CR) är en beteendebehandling utformad för att ta itu med neurokognitiva brister genom uppgiftsövning och/eller strategiinhämtning.
PLACEBO_COMPARATOR: Datorspel
Tre månader om 1 timme, 5 gånger i veckan, klientvalda datorspel.
Sham placebobehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matrics Consensus Cognitive Battery-poäng (MCCB-kompositpoäng)
Tidsram: Åtgärder ändras från studiestart, efter 3 månaders behandling och vid 3 månaders uppföljning.
MCCB inkluderar state-of-the-art kognitiva sonder utvalda av 74 experter med hjälp av RAND-panelmetoden. Batteriet har stark tillförlitlighet vid schizofreni och innehåller flera former för många deltester för att hjälpa till att kontrollera övningseffekter. Sammanfattning T-poäng varierar från 20 till 80 med högre poäng som indikerar bättre kognitiv prestation.
Åtgärder ändras från studiestart, efter 3 månaders behandling och vid 3 månaders uppföljning.
UCSD prestationsbaserad kompetensbedömning
Tidsram: Åtgärder ändras från studiestart, efter 3 månaders behandling och vid 3 månaders uppföljning.
Detta standardiserade prestationsbaserade instrument för vardaglig funktion, med bevis på tillförlitlighet och validitet i schizofreniprover, ger information om patienternas förmåga att hantera information/planering, ekonomi, kommunikation, mobilitet och hushållsledning i rollspelssituationer. Poängen varierar från 0 -20 med högre poäng som indikerar bättre funktion.
Åtgärder ändras från studiestart, efter 3 månaders behandling och vid 3 månaders uppföljning.
Livskvalitetsskala
Tidsram: Åtgärder ändras från studiestart, efter 3 månaders behandling och vid 3 månaders uppföljning.
En skala med 21 punkter som vanligtvis används som ett mått på psykosocial funktion vid schizofreni. Livskvalitetsskalan balanserar subjektiva frågor angående tillfredsställelse i livet och objektiva indikatorer på social och yrkesmässig rollfunktion. Poängen varierar från 0-42 med högre poäng som indikerar bättre fungerande.
Åtgärder ändras från studiestart, efter 3 månaders behandling och vid 3 månaders uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

10 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R15MH117676-01A1 (NIH)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv sanering

3
Prenumerera