중용량 ICS/LABA DPI 요법 후 조절되지 않는 천식 환자에서 Flutiform K-haler의 효능 및 안전성 (SWIFT)

천식은 많은 세포와 다양한 매체를 포함하는 기도의 만성 염증성 알레르기 질환입니다. 기도 염증은 반복적인 쌕쌕거림, 호흡곤란, 흉부 압박감을 포함하여 다양한 기도 과민 증상을 유발합니다. 전 세계적으로 약 3억 명이 천식을 앓고 있으며, 한국의 성인 천식 유병률은 약 5%입니다[1]. 보다 효과적인 천식 관리를 위해 GINA(Global Initiative for Asthma) 가이드라인[2] 및 한국성인천식관리지침[1]에서는 ICS(Inhaled Corticosteroid) 단독요법으로 천식 증상이 조절되지 않는 환자에게 ICS/LABA는 ICS의 증량보다 더 효과적이므로 ICS와 LABA(Long-acting β2-agonist) 제품의 병용을 권장합니다. DPI(Dry Power Inhaler) 및 pMDI(Pressured Metered Doss Inhaler)를 포함하여 한국 시장에서 사용 가능한 일반적인 ICS/LABA 제품.

작은 기도는 전체 기도 저항에 크게 기여하는 것으로 알려져 있으므로 작은 기도의 염증은 흡입기 입자가 작은 기도에 직접 도달하지 않기 때문에 천식 조절 불량을 관찰할 수 있습니다[3,4]. 플루티카손/포르모테롤(Flutiform®)은 흡입 유량에 관계없이 ICS 및 LABA 성분 모두에 대해 약 40%의 높은 미세 입자 분율(FPF)을 나타냅니다[5]. 플루티카손/포르모테롤의 FPF는 다른 ICS/LABA 조합보다 상당히 높습니다. 작은 입자의 플루티카손/포르모테롤은 이들 ICS/LABA가 천식 치료에 유사한 효능을 나타내더라도 다른 ICS/LABA 조합보다 더 쉽게 대/소 기도에 도달할 수 있을 것으로 예상됩니다. 그러나 천식 환자는 압박과 흡입을 적절하게 조정해야 하기 때문에 pMDI 흡입기를 올바르게 사용하는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 이는 천식을 악화시키고 악화로 이어질 수 있습니다.

Flutiform K-haler는 성인과 청소년을 위한 최초의 호흡 작동식 흡입 코르티코스테로이드(ICS) 지속성 β2 작용제(LABA) 복합 에어로졸 흡입기입니다. flutiform k-haler는 환자를 염두에 두고 설계되었으며, 환자가 심각한 오류를 줄이고 장기적인 결과를 개선할 수 있도록 돕기 위해 용량 방출을 유발하기 위해 부드러운 흡입만 필요로 합니다.

따라서 Flutiform K-haler는 천식의 악화를 예방하고 증상을 개선할 것으로 기대된다. 특히 국내에서 기존 ICS/LABA DPI에 반응하지 않았던 환자들에게 유리할 것이다. 본 연구는 이전 중간 용량의 ICS/LABA DPI 치료로 적절히 조절되지 않는 환자에서 Flutiform K-haler의 효능 및 안전성을 조사하기 위해 계획되었습니다.