Wirksamkeit und Sicherheit von flutiform K-haler bei Patienten mit unkontrolliertem Asthma nach einer ICS/LABA-DPI-Mitteldosistherapie (SWIFT)

Asthma ist eine chronisch entzündliche allergische Erkrankung der Atemwege, an der viele Zellen und verschiedene Medien beteiligt sind. Eine Entzündung der Atemwege verursacht verschiedene Symptome einer Überempfindlichkeit der Atemwege, einschließlich wiederholtem Keuchen, Atemnot und Engegefühl in der Brust. Weltweit leiden schätzungsweise 300 Millionen Menschen an Asthma, und in Südkorea liegt die geschätzte Asthma-Prävalenzrate bei Erwachsenen bei etwa 5 % [1]. Für eine effektivere Behandlung von Asthma schlagen die Leitlinien der Global Initiative for Asthma (GINA)[2] und die Korean Asthma Management Guideline for Adults [1] vor, dass bei Patienten, deren Asthmasymptome mit ICS (inhalatives Kortikosteroid) allein nicht unter Kontrolle gebracht werden können, eine gleichzeitige Behandlung mit ICS/LABA ist wirksamer als eine Dosiserhöhung von ICS und empfiehlt daher ICS in Kombination mit Produkten mit langwirksamen β2-Agonisten (LABA). Gängige ICS/LABA-Produkte, die auf dem koreanischen Markt erhältlich sind, einschließlich Dry Power Inhaler (DPI) und Pressure Metered Dose Inhaler (pMDI).

Es ist bekannt, dass kleine Atemwege erheblich zum gesamten Atemwegswiderstand beitragen, so dass die Entzündung der kleinen Atemwege zu der beobachteten schlechten Asthmakontrolle führen könnte, da kleine Atemwege nicht direkt von den Partikeln des Inhalators erreicht werden [3,4]. Fluticason/Formoterol (Flutiform®) zeigt eine hohe Feinpartikelfraktion (FPF) von etwa 40 % sowohl für die ICS- als auch für die LABA-Komponenten, unabhängig von der Inhalationsflussrate[5]. Der FPF von Fluticason/Formoterol ist signifikant höher als bei anderen ICS/LABA-Kombinationen. Es wird erwartet, dass kleine Fluticason/Formoterol-Partikel die großen/kleinen Atemwege leichter erreichen könnten als andere ICS/LABA-Kombinationen, selbst wenn diese ICS/LABA-Kombinationen eine ähnliche Wirksamkeit für die Behandlung von Asthma zeigen. Asthmapatienten können jedoch Schwierigkeiten haben, ihre pMDI-Inhalatoren korrekt zu verwenden, da sie das Drücken und Inhalieren richtig koordinieren müssen, was ihr Asthma verschlimmern und zu Exazerbationen führen kann.

Flutiform K-haler ist der erste atemzuggesteuerte inhalative Corticosteroid (ICS)-langwirkende β2-Agonist (LABA)-Kombinationsaerosolinhalator für Erwachsene und Jugendliche. Der flutiform k-haler wurde speziell für Patienten entwickelt, die nur eine sanfte Inhalation erfordern, um die Dosisfreisetzung auszulösen, mit dem Ziel, Patienten dabei zu helfen, kritische Fehler zu reduzieren und die langfristigen Ergebnisse zu verbessern.

Daher wird erwartet, dass Flutiform K-haler eine Exazerbation verhindert und die Symptome von Asthma verbessert. Insbesondere Patienten, die auf die bestehenden ICS/LABA-DPI in Korea nicht angesprochen haben, werden davon profitieren. Diese Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit von flutiform K-haler bei Patienten untersuchen, die durch eine frühere ICS/LABA-DPI-Behandlung mit mittlerer Dosis nicht ausreichend kontrolliert werden können.