Effekt og sikkerhed af Flutiform K-haler hos patienter med ukontrolleret astma efter mellemdosis ICS/LABA DPI-terapi (SWIFT)

Astma er en kronisk inflammatorisk allergisk sygdom i luftvejene, der involverer mange celler og forskellige medier. Luftvejsbetændelse forårsager forskellige symptomer på luftvejsoverfølsomhed, herunder gentagen hvæsen, åndenød og trykken i brystet. Anslået 300 millioner mennesker verden over lider af astma, og i Sydkorea er en anslået astmaprævalens for voksne cirka 5 % [1]. For mere effektiv behandling af astma foreslår Global Initiative for Astma (GINA) guideline[2] og Korean Asthma Management Guideline for voksne [1], at for patienter, der ikke kan have astmasymptomer under kontrol med ICS (inhaleret kortikosteroid) alene, samtidig behandling af ICS/LABA er mere effektivt end dosisforøgelse af ICS, og anbefaler derfor ICS kombineret med Langtidsvirkende β2-agonist (LABA) produkter. Almindelige ICS/LABA-produkter, der er tilgængelige på det koreanske marked, herunder dry power inhalator (DPI) og trykmålt dosisinhalator (pMDI).

Det er kendt, at små luftveje bidrager væsentligt til total luftvejsmodstand, så betændelse i de små luftveje kan føre til den dårlige astmakontrol, der er observeret, da små luftveje ikke nås direkte af inhalatorens partikler [3,4]. Fluticason/formoterol (Flutiform®) viser en høj finpartikelfraktion (FPF) på omkring 40 % for både ICS- og LABA-komponenterne uanset inhalationsflowhastigheden[5]. FPF af fluticason/formoterol er signifikant højere end andre ICS/LABA-kombinationer. Det forventes, at små partikler af fluticason/formoterol lettere kan nå de store/små luftveje end andre ICS/LABA-kombinationer, selvom disse ICS/LABA'er viser en lignende effekt til astmabehandling. Astmapatienter kan dog kæmpe for at bruge deres pMDI-inhalatorer korrekt på grund af behovet for at koordinere pressen og inhaleringen korrekt, hvilket kan forværre deres astma og føre til eksacerbationer.

Flutiform K-haler er den første åndedrætsaktiverede inhalerede kortikosteroid (ICS) langtidsvirkende β2-agonist (LABA) kombinations-aerosolinhalator til voksne og unge. Flutiform k-haleren er designet med patienter i tankerne og kræver kun en blid inhalation for at udløse dosisfrigivelsen, med det formål at hjælpe patienter med at reducere kritiske fejl og forbedre langsigtede resultater.

Derfor forventes det, at Flutiform K-haler forhindrer eksacerbation og forbedrer symptom på astma. Det vil især være gavnligt for patienter, der ikke reagerede på eksisterende ICS/LABA DPI i Korea. Denne undersøgelse er planlagt til at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​Flutiform K-haler hos patienter, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af tidligere mid-dosis ICS/LABA DPI-behandling.