Flutiform K-haler 在中剂量 ICS/LABA DPI 治疗后未控制的哮喘患者中的疗效和安全性 (SWIFT)

哮喘是一种累及多种细胞和多种介质的气道慢性炎症性过敏性疾病。 气道炎症会导致各种气道过敏症状，包括反复喘息、呼吸困难和胸闷。 全世界估计有 3 亿人患有哮喘，而在韩国，估计成人哮喘患病率约为 5% [1]。 为了更有效地管理哮喘，全球哮喘倡议 (GINA) 指南[2] 和韩国成人哮喘管理指南 [1] 建议，对于单独使用 ICS（吸入皮质类固醇）无法控制哮喘症状的患者，伴随治疗ICS/LABA 比增加 ICS 的剂量更有效，因此推荐 ICS 与长效 β2-激动剂 (LABA) 产品联合使用。 韩国市场上常见的 ICS/LABA 产品包括干粉吸入器 (DPI) 和压力计量吸入器 (pMDI)。

众所周知，小气道对总气道阻力有显着影响，因此小气道的炎症可能导致观察到的哮喘控制不佳，因为吸入器的颗粒不能直接到达小气道 [3,4]。 无论吸入流速如何，氟替卡松/福莫特罗 (Flutiform®) 的 ICS 和 LABA 成分都显示出约 40% 的高细颗粒分数 (FPF) [5]。 氟替卡松/福莫特罗的 FPF 明显高于其他 ICS/LABA 组合。 预计氟替卡松/福莫特罗的小颗粒比其他 ICS/LABA 组合更容易到达大/小气道，即使这些 ICS/LABA 显示出类似的哮喘治疗功效。 然而，由于需要正确协调按压和吸气，哮喘患者可能难以正确使用他们的 pMDI 吸入器，这会使他们的哮喘恶化并导致恶化。

Flutiform K-haler 是第一个用于成人和青少年的呼吸驱动吸入皮质类固醇 (ICS) 长效 β2-激动剂 (LABA) 组合气雾剂吸入器。 flutiform k-haler 的设计考虑到了患者的需求，只需轻轻吸入即可触发剂量释放，旨在帮助患者减少严重错误并改善长期结果。

因此，预计 Flutiform K-haler 可防止哮喘恶化并改善哮喘症状。 特别是对韩国现有的 ICS/LABA DPI 没有反应的患者将是有益的。 这项研究计划检查 Flutiform K-haler 在先前中剂量 ICS / LABA DPI 治疗未充分控制的患者中的疗效和安全性。