Eficácia e segurança do Flutiform K-haler em pacientes com asma não controlada após terapia com dose média de ICS/LABA DPI (SWIFT)

A asma é uma doença alérgica inflamatória crônica das vias aéreas envolvendo muitas células e vários meios. A inflamação das vias aéreas causa vários sintomas de hipersensibilidade das vias aéreas, incluindo sibilos repetidos, dispneia e aperto no peito. Estima-se que 300 milhões de pessoas em todo o mundo sofram de asma e, na Coréia do Sul, uma taxa estimada de prevalência de asma para adultos é de aproximadamente 5% [1]. Para um tratamento mais eficaz da asma, a diretriz da Iniciativa Global para Asma (GINA) [2] e a Diretriz Coreana de Manejo da Asma para Adultos [1] sugerem que, para pacientes que não conseguem controlar os sintomas da asma apenas com CI (corticosteroide inalatório), o tratamento concomitante de ICS/LABA é mais eficaz do que o aumento da dose de ICS e, portanto, recomenda ICS combinado com produtos β2-agonistas de longa duração (LABA). Produtos ICS/LABA comuns que estão disponíveis no mercado coreano, incluindo inalador de energia seca (DPI) e inalador pressurizado de dose medida (pMDI).

Sabe-se que as pequenas vias aéreas contribuem significativamente para a resistência total das vias aéreas, de modo que a inflamação das pequenas vias aéreas pode levar ao mau controle da asma observado, uma vez que as pequenas vias aéreas não são diretamente atingidas pelas partículas do inalador [3,4]. Fluticasona/formoterol (Flutiform®) mostra uma alta fração de partículas finas (FPF) de cerca de 40% para ambos os componentes ICS e LABA, independentemente da taxa de fluxo de inalação [5]. FPF de Fluticasona/formoterol é significativamente maior do que outras combinações de ICS/LABA. Espera-se que pequenas partículas de fluticason/formoterol possam alcançar as vias aéreas grandes/pequenas mais facilmente do que outras combinações de ICS/LABA, mesmo que esses ICS/LABAs mostrem eficácia semelhante no tratamento da asma. No entanto, os pacientes com asma podem ter dificuldade para usar seus inaladores pMDI corretamente devido à necessidade de coordenar adequadamente a pressão e a inalação, o que pode piorar a asma e levar a exacerbações.

Flutiform K-haler é o primeiro inalador de aerossol combinado de corticosteroide inalado (ICS) de ação prolongada (LABA) para adultos e adolescentes. O flutiform k-haler foi projetado pensando nos pacientes, exigindo apenas uma inalação suave para desencadear a liberação da dose, com o objetivo de ajudar os pacientes a reduzir erros críticos e melhorar os resultados a longo prazo.

Portanto, espera-se que Flutiform K-haler previna a exacerbação e melhore os sintomas da asma. Especialmente será benéfico para pacientes que não responderam ao ICS/LABA DPI existente na Coréia. Este estudo foi planejado para examinar a eficácia e a segurança de Flutiform K-haler em pacientes que não são adequadamente controlados por tratamento anterior com dose média de ICS/LABA DPI.