Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Flutiform K-haler u pacjentów z niekontrolowaną astmą po średniej dawce terapii ICS/LABA DPI (SWIFT)

Astma jest przewlekłą zapalną chorobą alergiczną dróg oddechowych z udziałem wielu komórek i różnych ośrodków. Zapalenie dróg oddechowych powoduje różne objawy nadwrażliwości dróg oddechowych, w tym powtarzające się świszczące oddechy, duszność i ucisk w klatce piersiowej. Szacuje się, że na astmę cierpi około 300 milionów ludzi na całym świecie, a w Korei Południowej szacunkowa częstość występowania astmy wśród dorosłych wynosi około 5% [1]. W celu skuteczniejszego leczenia astmy wytyczne Global Initiative for Asthma (GINA)[2] i Korean Asthma Management Guideline for Adults [1] sugerują, że u pacjentów, u których nie można opanować objawów astmy za pomocą samych ICS (kortykosteroid wziewny), jednoczesne leczenie ICS/LABA jest bardziej skuteczny niż zwiększenie dawki ICS, dlatego zaleca się ICS w połączeniu z długo działającymi β2-agonistami (LABA). Popularne produkty ICS/LABA dostępne na rynku koreańskim, w tym suchy inhalator (DPI) i inhalator ciśnieniowy z odmierzaną dawką (pMDI).

Wiadomo, że małe drogi oddechowe znacząco przyczyniają się do całkowitego oporu dróg oddechowych, więc zapalenie małych dróg oddechowych może prowadzić do słabej kontroli astmy obserwowanej, ponieważ cząsteczki inhalatora nie docierają bezpośrednio do małych dróg oddechowych [3,4]. Flutikazon/formoterol (Flutiform®) wykazuje wysoką frakcję drobnych cząstek (FPF) wynoszącą około 40% zarówno dla składników ICS, jak i LABA, niezależnie od szybkości przepływu wziewnego [5]. FPF flutikazonu/formoterolu jest znacząco wyższy niż w przypadku innych kombinacji ICS/LABA. Oczekuje się, że małe cząsteczki flutykazonu/formoterolu będą łatwiej docierać do dużych/małych dróg oddechowych niż inne kombinacje ICS/LABA, nawet jeśli te ICS/LABA wykazują podobną skuteczność w leczeniu astmy. Jednak pacjenci z astmą mogą mieć trudności z prawidłowym używaniem inhalatorów pMDI ze względu na konieczność właściwej koordynacji nacisku i wdechu, co może pogorszyć ich astmę i doprowadzić do zaostrzeń.

Flutiform K-haler to pierwszy wziewny kortykosteroid (ICS) z długo działającym β2-agonistą (LABA) uruchamiany wziewnym inhalatorem aerozolowym dla dorosłych i młodzieży. Flutiform k-haler został zaprojektowany z myślą o pacjentach i wymaga jedynie delikatnej inhalacji do uwolnienia dawki, aby pomóc pacjentom zmniejszyć liczbę błędów krytycznych i poprawić długoterminowe wyniki.

Dlatego oczekuje się, że Flutiform K-haler zapobiega zaostrzeniom i łagodzi objawy astmy. Szczególnie będzie to korzystne dla pacjentów, którzy nie zareagowali na istniejące w Korei DPI ICS/LABA. To badanie ma na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Flutiform K-haler u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli po wcześniejszym leczeniu średnimi dawkami ICS/LABA DPI.