Effekt och säkerhet av Flutiform K-haler hos patienter med okontrollerad astma efter ICS/LABA DPI-behandling i mellandos (SWIFT)

Astma är en kronisk inflammatorisk allergisk sjukdom i luftvägarna som involverar många celler och olika medier. Luftvägsinflammation orsakar olika symtom på luftvägsöverkänslighet, inklusive upprepad väsande andning, andnöd och tryck över bröstet. Uppskattningsvis 300 miljoner människor världen över lider av astma, och i Sydkorea är en uppskattad astmaprevalens för vuxna cirka 5 % [1]. För en effektivare hantering av astma föreslår Global Initiative for Asthma (GINA) riktlinjer[2] och Korean Asthma Management Guideline för vuxna [1] att för patienter som inte kan ha astmasymtom under kontroll med enbart ICS (inhalerad kortikosteroid) samtidigt behandling av ICS/LABA är effektivare än dosökning av ICS, och rekommenderar därför ICS kombinerat med produkter med långverkande β2-agonist (LABA). Vanliga ICS/LABA-produkter som är tillgängliga på den koreanska marknaden, inklusive torrkraftsinhalator (DPI) och inhalator för tryckdoserad dos (pMDI).

Det är känt att små luftvägar avsevärt bidrar till totalt luftvägsmotstånd, så inflammationen i de små luftvägarna kan leda till den dåliga astmakontrollen som observerats eftersom små luftvägar inte nås direkt av inhalatorns partiklar [3,4]. Flutikason/formoterol (Flutiform®) visar en hög finpartikelfraktion (FPF) på cirka 40 % för både ICS- och LABA-komponenterna oavsett inandningsflöde[5]. FPF för flutikason/formoterol är betydligt högre än andra ICS/LABA-kombinationer. Det förväntas att små partiklar av flutikason/formoterol lättare kan nå de stora/små luftvägarna än andra ICS/LABA-kombinationer även om dessa ICS/LABA visar en liknande effekt för astmabehandling. Astmapatienter kan dock kämpa för att använda sina pMDI-inhalatorer korrekt på grund av behovet av att korrekt koordinera pressen och andas in, vilket kan förvärra deras astma och leda till exacerbationer.

Flutiform K-haler är den första andningsaktiverade inhalerade kortikosteroid (ICS) långverkande β2-agonist (LABA) kombinations-aerosolinhalatorn för vuxna och ungdomar. Flutiform k-halern har utformats med patienter i åtanke och kräver endast en försiktig inandning för att utlösa dosfrisättningen, med syftet att hjälpa patienter att minska kritiska fel och förbättra långsiktiga resultat.

Därför förväntas det att Flutiform K-haler förhindrar exacerbation och förbättrar symptom på astma. Speciellt kommer det att vara fördelaktigt för patienter som inte svarade på befintliga ICS/LABA DPI i Korea. Denna studie är planerad att undersöka effektiviteten och säkerheten av Flutiform K-haler hos patienter som inte är tillräckligt kontrollerade av tidigare medeldosbehandling med ICS/LABA DPI.