- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04124887
영구치에 대한 불소 바니시의 재광화 효과
NaF, TCP를 사용한 NaF, CPP-ACP를 사용한 NaF 및 CXP 바니시를 사용한 NaF의 새로 맹출된 제1 영구 대구치에 대한 재광화 효과: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 새롭게 맹출된 제1대구치에 대한 NaF, TCP와 NaF, CPP-ACP와 NaF, CXP 바니시와 NaF의 효능을 평가하고 비교하는 것이었습니다. 이 연구는 터키 Kırıkkale의 Kırıkkale 대학 치과 학부의 소아 치과 클리닉을 추천한 6-7세의 건강한 고우식 위험 어린이(DMFS >8) 40명을 대상으로 수행되었습니다. 총 140개의 치아를 무작위로 4개의 그룹으로 나누고 기준선, 1개월 및 3개월에 결정된 치아에 바니시를 도포했습니다. 동일한 환자의 첫 번째 어금니가 하나 이상인 경우 동일한 바니시가 사용되었습니다. 그룹은 다음과 같이 구성되었습니다.
그룹 1: 5% NaF를 포함하는 Duraphat Varnish(Colgate-Palmolive, NSW, Australia)(n = 35), 그룹 2: TCP와 함께 5% NaF를 포함하는 Clinpro™ White Varnish(3M ESPE, MN, USA)(n = 35) , 그룹 3: 5% NaF 함유 Embrace™ Varnish with CXP (Pulpdent, MA, USA) (n = 35), 그룹 4: 5% NaF with CPP-ACP 함유 MI Varnish (GC, Tokyo, Japan) (n = 35 ). 환자의 모든 치과 치료는 바니시 적용 전에 완료되었으며 연구 시작 시 모든 어린이에게 구강 위생 지침이 제공되었습니다.
환자는 1, 3, 6개월에 후속 약속을 위해 전화를 받았고, 후속 기간에 DIAGNOdent 장치(레이저 형광 스캐닝)를 사용하여 광물화 변화를 모니터링했습니다. LF 측정은 기준선(T0), 1개월(T1), 3개월(T2) 및 6개월(T3) 후에 이루어졌습니다. 그룹 내 및 그룹 간 비교를 통계적으로 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kırıkkale, 칠면조, 71200
- Kırıkkale University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
피험자는 적어도 하나의 완전히 맹출된 영구 제1대구치를 가지고 있습니다.
제외 기준:
피험자는 치아 표면에 눈에 보이는 캐비테이션이 있는 영구 제1대구치를 가지고 있습니다. 피험자는 부분적으로 분출된 영구 제1대구치를 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 불화나트륨
5% 불화나트륨을 함유한 Duraphat 바니시
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Sodium Fluoride varnish는 기준선, 1개월 및 3개월에 대상 치아에 적용되었습니다.
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실험적: 인산삼칼슘
Clinpro™ 화이트 바니시(TCP 포함 5% NaF 포함)
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Tricalcium Phosphate가 포함된 바니시는 기준선, 1개월 및 3개월에 대상 치아에 적용되었습니다.
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실험적: 자일리톨 코팅 칼슘과 인산염
Embrace ™ 바니시 5% NaF 함유 CXP
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자일리톨로 코팅된 칼슘과 인산염이 포함된 바니시를 기준선, 1개월 및 3개월에 대상 치아에 도포했습니다.
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실험적: 카제인 인산펩티드 무정형 인산칼슘
CPP-ACP와 함께 5% NaF를 포함하는 MI 바니시
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Baseline, 1개월 및 3개월에 Casein phosphopeptide 무정형 인산칼슘을 사용한 바니시를 대상 치아에 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광물화 변화 모니터링
기간: 1, 3, 6개월
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영구 제1대구치의 광물화 변화를 모니터링하기 위해 DiagnodentPen 장치와 함께 레이저 형광 스캐닝 방법을 사용했습니다.
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1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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