- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04124887
Remineraliserande effekt av fluorlacker på permanenta molarer
Remineraliseringseffekt av NaF, NaF med TCP, NaF med CPP-ACP och NaF med CXP-lacker på nyligen utbrutna första permanenta molarer: ett randomiserat kontrollerat försök
Syftet med denna studie var att utvärdera och jämföra effekten av NaF, NaF med TCP, NaF med CPP-ACP och NaF med CXP-lack på nyligen utbrutna första permanenta molar tänder. Studien utfördes på 40 friska barn med hög kariesrisk (DMFS >8), i åldern sex till sju år med nyligen utbrutna permanenta första molarer som hänvisade till Pediatric Dentistry Clinic vid Kırıkkale University Faculty of Dentistry, Kırıkkale, Turkiet. Totalt 140 tänder delades slumpmässigt in i fyra grupper och lacken applicerades på de bestämda tänderna vid baslinjen, en och tre månader. Samma lack användes om det finns mer än en första molar som ska appliceras av samma patient. Grupperna var sammansatta enligt följande:
Grupp 1: Duraphat-lack innehållande 5 % NaF (Colgate-Palmolive, NSW, Australien) (n = 35), Grupp 2: Clinpro™ White Fernish innehållande 5 % NaF med TCP (3M ESPE, MN, USA) (n = 35) , Grupp 3: Embrace™-lack innehållande 5 % NaF med CXP (Pulpdent, MA, USA) (n = 35), Grupp 4: MI-lack innehållande 5 % NaF med CPP-ACP (GC, Tokyo, Japan) (n = 35 ). Alla tandbehandlingar av patienterna avslutades innan lackappliceringen och munhygieninstruktioner gavs till alla barn i början av studien.
Patienterna kallades till uppföljningstider efter 1, 3 och 6 månader, och under uppföljningsperioden användes DIAGNOdent-apparat (laserfluorescensskanning) för att övervaka mineraliseringsförändringar. LF-mätningar gjordes vid baslinjen (T0), efter en månad (T1), tre månader (T2) och sex månader (T3). Inom och mellan gruppjämförelser analyserades statistiskt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kırıkkale, Kalkon, 71200
- Kırıkkale University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersonen har minst en helt utslagen permanent första molar tand
Exklusions kriterier:
Försökspersonen har en permanent första molartand med synlig kavitation på tandytan. Försökspersonen har en delvis utslagen permanent första molar tand.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Natriumfluorid
Duraphat lack som innehåller 5% natriumfluorid
|
Natriumfluoridlack applicerades på måltänderna vid baslinjen, en och tre månader.
|
Experimentell: Trikalciumfosfat
Clinpro™ vit lack som innehåller 5 % NaF med TCP
|
Lack med trikalciumfosfat applicerades på måltänderna vid baslinjen, en och tre månader.
|
Experimentell: Xylitolbelagt kalcium och fosfat
Embrace™-lack innehållande 5 % NaF med CXP
|
Lack med xylitolbelagd kalcium och fosfat applicerades på måltänderna vid baslinjen, en och tre månader.
|
Experimentell: Kaseinfosfopeptid amorft kalciumfosfat
MI-lack innehållande 5% NaF med CPP-ACP
|
Lack med kaseinfosfopeptid amorft kalciumfosfat applicerades på måltänderna vid baslinjen, en och tre månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Övervakning av mineraliseringsförändringar
Tidsram: En, tre, sex månader
|
För att övervaka mineraliseringsförändringar på permanenta första molarer användes laserfluorescensskanningsmetod med DiagnodentPen-enheten.
|
En, tre, sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antiinfektionsmedel, lokala
- Anti-infektionsmedel
- Skyddsmedel
- Bendensitetsbevarande medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Kariostatiska medel
- Kelaterande medel
- Sekvesteringsagenter
- Kalcium
- Listerine
- Fluorider
- Natriumfluorid
- Kalcium, Diet
- Kaseiner
Andra studie-ID-nummer
- Kırıkkale pedodontics
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Natriumfluorid
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMunhygien | Extrinsic Dental StainKanada
-
GlaxoSmithKlineAvslutadDentinkänslighetStorbritannien
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
Procter and GambleAvslutad
-
University of Buenos AiresAvslutadKaries, tandläkareArgentina
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
GlaxoSmithKlineAvslutadKariesFörenta staterna
-
Beijing Tiantan HospitalHar inte rekryterat ännuÖdem hjärna
-
Umeå UniversityThe Swedish Research Council; Vastra Gotaland Region; Region Östergötland; Region... och andra samarbetspartnersRekryteringKaries, tandläkareSverige