Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Remineraliserande effekt av fluorlacker på permanenta molarer

11 oktober 2019 uppdaterad av: Merve Erkmen Almaz, Kırıkkale University

Remineraliseringseffekt av NaF, NaF med TCP, NaF med CPP-ACP och NaF med CXP-lacker på nyligen utbrutna första permanenta molarer: ett randomiserat kontrollerat försök

Syftet med denna studie var att utvärdera och jämföra effekten av NaF, NaF med TCP, NaF med CPP-ACP och NaF med CXP-lack på nyligen utbrutna första permanenta molar tänder. Studien utfördes på 40 friska barn med hög kariesrisk (DMFS >8), i åldern sex till sju år med nyligen utbrutna permanenta första molarer som hänvisade till Pediatric Dentistry Clinic vid Kırıkkale University Faculty of Dentistry, Kırıkkale, Turkiet. Totalt 140 tänder delades slumpmässigt in i fyra grupper och lacken applicerades på de bestämda tänderna vid baslinjen, en och tre månader. Samma lack användes om det finns mer än en första molar som ska appliceras av samma patient. Grupperna var sammansatta enligt följande:

Grupp 1: Duraphat-lack innehållande 5 % NaF (Colgate-Palmolive, NSW, Australien) (n = 35), Grupp 2: Clinpro™ White Fernish innehållande 5 % NaF med TCP (3M ESPE, MN, USA) (n = 35) , Grupp 3: Embrace™-lack innehållande 5 % NaF med CXP (Pulpdent, MA, USA) (n = 35), Grupp 4: MI-lack innehållande 5 % NaF med CPP-ACP (GC, Tokyo, Japan) (n = 35 ). Alla tandbehandlingar av patienterna avslutades innan lackappliceringen och munhygieninstruktioner gavs till alla barn i början av studien.

Patienterna kallades till uppföljningstider efter 1, 3 och 6 månader, och under uppföljningsperioden användes DIAGNOdent-apparat (laserfluorescensskanning) för att övervaka mineraliseringsförändringar. LF-mätningar gjordes vid baslinjen (T0), efter en månad (T1), tre månader (T2) och sex månader (T3). Inom och mellan gruppjämförelser analyserades statistiskt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kırıkkale, Kalkon, 71200
        • Kırıkkale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersonen har minst en helt utslagen permanent första molar tand

Exklusions kriterier:

Försökspersonen har en permanent första molartand med synlig kavitation på tandytan. Försökspersonen har en delvis utslagen permanent första molar tand.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Natriumfluorid
Duraphat lack som innehåller 5% natriumfluorid
Natriumfluoridlack applicerades på måltänderna vid baslinjen, en och tre månader.
Experimentell: Trikalciumfosfat
Clinpro™ vit lack som innehåller 5 % NaF med TCP
Lack med trikalciumfosfat applicerades på måltänderna vid baslinjen, en och tre månader.
Experimentell: Xylitolbelagt kalcium och fosfat
Embrace™-lack innehållande 5 % NaF med CXP
Lack med xylitolbelagd kalcium och fosfat applicerades på måltänderna vid baslinjen, en och tre månader.
Experimentell: Kaseinfosfopeptid amorft kalciumfosfat
MI-lack innehållande 5% NaF med CPP-ACP
Lack med kaseinfosfopeptid amorft kalciumfosfat applicerades på måltänderna vid baslinjen, en och tre månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övervakning av mineraliseringsförändringar
Tidsram: En, tre, sex månader
För att övervaka mineraliseringsförändringar på permanenta första molarer användes laserfluorescensskanningsmetod med DiagnodentPen-enheten.
En, tre, sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

8 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Natriumfluorid

3
Prenumerera