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永久臼歯に対するフッ化物バーニッシュの再石灰化効果

2019年10月11日 更新者:Merve Erkmen Almaz、Kırıkkale University

NaF、TCP を使用した NaF、CPP-ACP を使用した NaF、および CXP ワニスを使用した NaF の、新しく噴出した第一永久臼歯に対する再石灰化効果: 無作為対照試験

この研究の目的は、新しく萌出した第一大臼歯に対する NaF、NaF と TCP、NaF と CPP-ACP、および NaF と CXP ワニスの効果を評価し、比較することでした。 この研究は、トルコのクルッカレにあるクルッカレ大学歯学部の小児歯科クリニックに紹介された、新たに永久第一大臼歯が萌出した 6 歳から 7 歳の 40 人の健康で虫歯リスクの高い子供 (DMFS > 8) を対象に実施されました。 合計 140 本の歯を無作為に 4 つのグループに分け、ベースライン、1 か月、3 か月で決定された歯にワニスを塗布しました。 同じ患者に複数の第一大臼歯を適用する場合は、同じワニスを使用しました。 グループは次のように構成されていました。

グループ 1: 5% NaF を含むデュラファット バーニッシュ (Colgate-Palmolive、ニューサウスウェールズ州、オーストラリア) (n = 35)、グループ 2: TCP を含む 5% NaF を含む Clinpro™ ホワイト バーニッシュ (3M ESPE、ミネソタ州、米国) (n = 35) 、グループ 3: CXP を含む 5% NaF を含む Embrace ™ Varnish (パルプデント、マサチューセッツ州、米国) (n = 35)、グループ 4: CPP-ACP を含む 5% NaF を含む MI Varnish (GC、東京、日本) (n = 35) )。 患者のすべての歯科治療はワニスを塗布する前に完了し、研究の開始時にすべての子供に口腔衛生の指示が与えられました。

患者は、1、3、および 6 か月後にフォローアップの予約を求められ、フォローアップ期間中、石灰化の変化を監視するために DIAGNOdent デバイス (レーザー蛍光スキャン) が使用されました。 LF 測定は、ベースライン (T0)、1 か月後 (T1)、3 か月後 (T2)、および 6 か月後 (T3) に行われました。 グループ内およびグループ間の比較を統計的に分析しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kırıkkale、七面鳥、71200
        • Kırıkkale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-被験者は、完全に萌出した永久第一大臼歯を少なくとも1本持っています

除外基準:

被験体は、歯の表面に目に見えるキャビテーションがある永久第一大臼歯を有する 被験体は、部分的に萌出した永久第一大臼歯を有する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:フッ化ナトリウム
5% フッ化ナトリウムを含むデュラファット ワニス
ベースライン、1 か月、3 か月の時点で、対象となる歯にフッ化ナトリウム バーニッシュを塗布しました。
実験的:リン酸三カルシウム
Clinpro™ ホワイト ワニス、5% NaF と TCP を含む
リン酸三カルシウムを含むニスを、ベースライン、1 か月、3 か月の時点で対象の歯に塗布しました。
実験的:キシリトールでコーティングされたカルシウムとリン酸
CXP を含む 5% NaF を含む Embrace ™ ワニス
キシリトールでコーティングされたカルシウムとリン酸塩を含むワニスを、ベースライン、1 か月、3 か月の時点で対象の歯に塗布しました。
実験的:カゼインホスホペプチド非晶質リン酸カルシウム
CPP-ACP を含む 5% NaF を含む MI ワニス
カゼインホスホペプチド非晶質リン酸カルシウムを含むワニスを、ベースライン、1 か月および 3 か月に対象の歯に塗布しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鉱化作用の変化のモニタリング
時間枠:1、3、6ヶ月
永久第一大臼歯の石灰化の変化を監視するために、DiagnodentPen デバイスでレーザー蛍光スキャン法を使用しました。
1、3、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月3日

一次修了 (実際)

2018年2月8日

研究の完了 (実際)

2018年2月15日

試験登録日

最初に提出

2019年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月10日

最初の投稿 (実際)

2019年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月11日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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