Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remineraliseringseffekt af fluorlakker på permanente kindtænder

11. oktober 2019 opdateret af: Merve Erkmen Almaz, Kırıkkale University

Remineraliseringseffekt af NaF, NaF med TCP, NaF med CPP-ACP og NaF med CXP-lakker på nyligt udbrudte første permanente kindtænder: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​NaF, NaF med TCP, NaF med CPP-ACP og NaF med CXP lakker på nyligt frembrudte første permanente kindtænder. Undersøgelsen blev udført i 40 raske børn med høj cariesrisiko (DMFS >8), i alderen seks til syv år med nyligt udbrudte permanente første kindtænder, som henviste til Pediatric Dentistry Clinic på Kırıkkale University Faculty of Dentistry, Kırıkkale, Tyrkiet. I alt 140 tænder blev opdelt tilfældigt i fire grupper, og lakken blev påført de bestemte tænder ved baseline, en og tre måneder. Den samme lak blev brugt, hvis der er mere end en første kindtand, der skal påføres af samme patient. Grupperne var sammensat som følger:

Gruppe 1: Duraphat lak indeholdende 5% NaF (Colgate-Palmolive, NSW, Australien) (n = 35), Gruppe 2: Clinpro™ hvid lak indeholdende 5% NaF med TCP (3M ESPE, MN, USA) (n = 35) , Gruppe 3: Embrace™-lak indeholdende 5 % NaF med CXP (Pulpdent, MA, USA) (n = 35), Gruppe 4: MI-lak indeholdende 5 % NaF med CPP-ACP (GC, Tokyo, Japan) (n = 35 ). Alle tandbehandlinger af patienterne blev afsluttet før lakpåføringen og mundhygiejneinstruktioner blev givet til alle børn ved starten af ​​undersøgelsen.

Patienterne blev kaldt til opfølgningsaftaler efter 1, 3 og 6 måneder, og i opfølgningsperioden blev DIAGNOdent-apparat (laserfluorescensscanning) brugt til at overvåge mineraliseringsændringer. LF-målinger blev foretaget ved baseline (T0), efter en måned (T1), tre måneder (T2) og seks måneder (T3). Inden for og mellem grupper blev sammenligninger analyseret statistisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kırıkkale, Kalkun, 71200
        • Kırıkkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personen har mindst én fuldt frembrudt permanent første kindtand

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersonen har en permanent første kindtand med synlig kavitation på tandoverfladen. Forsøgspersonen har en delvist frembrudt permanent første kindtand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Natriumfluorid
Duraphat lak indeholdende 5% natriumfluorid
Medicin: Natriumfluorid
Natriumfluorid-lak blev påført de målrettede tænder ved baseline, en og tre måneder.
Eksperimentel: Tricalciumphosphat
Clinpro™ hvid lak indeholdende 5 % NaF med TCP
Medicin: Tricalciumphosphat
Der blev påført lak med tricalciumphosphat på de målrettede tænder ved baseline, en og tre måneder.
Eksperimentel: Xylitol-belagt calcium og fosfat
Embrace ™ lak indeholdende 5% NaF med CXP
Medicin: Xylitol-belagt calcium og fosfat
Der blev påført lak med Xylitol-coatet calcium og fosfat på de målrettede tænder ved baseline, en og tre måneder.
Eksperimentel: Kaseinphosphopeptid amorft calciumphosphat
MI-lak indeholdende 5% NaF med CPP-ACP
Medicin: Kaseinphosphopeptid amorft calciumphosphat
Lak med kaseinphosphopeptid amorft calciumphosphat blev påført de målrettede tænder ved baseline, en og tre måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overvågning af mineraliseringsændringer
Tidsramme: En, tre, seks måneder
For at overvåge mineraliseringsændringer på permanente første kindtænder blev laserfluorescensscanningsmetoden brugt med DiagnodentPen-enheden.
En, tre, seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kırıkkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kırıkkale pedodontics

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Natriumfluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner