Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remineralizační efekt fluoridových laků na trvalé moláry

11. října 2019 aktualizováno: Merve Erkmen Almaz, Kırıkkale University

Účinek remineralizace NaF, NaF s TCP, NaF s CPP-ACP a NaF s CXP laků na nově vybuchlé první trvalé moláry: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem této studie bylo vyhodnotit a porovnat účinnost NaF, NaF s TCP, NaF s CPP-ACP a NaF s CXP laky na nově prořezané první stálé moláry. Studie byla provedena na 40 zdravých dětech s vysokým rizikem zubního kazu (DMFS > 8), ve věku od šesti do sedmi let s nově prořezanými trvalými prvními stoličkami, které byly odeslány na kliniku dětské stomatologie Fakulty zubního lékařství Kırıkkale University, Kırıkkale, Turecko. Celkem 140 zubů bylo náhodně rozděleno do čtyř skupin a laky byly aplikovány na určené zuby na začátku, jeden a tři měsíce. Stejný lak byl použit, pokud má být u stejného pacienta aplikován více než jeden první molár. Skupiny byly složeny následovně:

Skupina 1: Duraphat Varnish obsahující 5 % NaF (Colgate-Palmolive, NSW, Austrálie) (n = 35), Skupina 2: Clinpro™ White Varnish obsahující 5 % NaF s TCP (3M ESPE, MN, USA) (n = 35) , Skupina 3: Lak Embrace™ obsahující 5 % NaF s CXP (Pulpdent, MA, USA) (n = 35), Skupina 4: Lak MI obsahující 5 % NaF s CPP-ACP (GC, Tokio, Japonsko) (n = 35 ). Všechna zubní ošetření pacientů byla dokončena před aplikací laku a na začátku studie byly všem dětem poskytnuty pokyny k ústní hygieně.

Pacienti byli voláni na kontrolní schůzky v 1., 3. a 6. měsíci a v období sledování byl ke sledování změn mineralizace použit přístroj DIAGNOdent (laserové fluorescenční skenování). Měření LF byla provedena na začátku (T0), po jednom měsíci (T1), třech měsících (T2) a šesti měsících (T3). Statisticky byla analyzována srovnání uvnitř a mezi skupinami.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kırıkkale, Krocan, 71200
        • Kırıkkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekt má alespoň jeden plně prořezaný stálý první molární zub

Kritéria vyloučení:

Subjekt má stálý první molár s viditelnou kavitací na povrchu zubu Subjekt má částečně prořezaný stálý první molár.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fluorid sodný
Duraphat Lak s obsahem 5% fluoridu sodného
Lak s fluoridem sodným byl aplikován na cílové zuby na začátku, jeden a tři měsíce.
Experimentální: Fosforečnan vápenatý
Bílý lak Clinpro™ obsahující 5 % NaF s TCP
Lak s fosforečnanem vápenatým byl aplikován na cílové zuby na začátku, jeden a tři měsíce.
Experimentální: Xylitolem potažený vápník a fosfát
Embrace™ lak obsahující 5 % NaF s CXP
Lak s vápníkem a fosfátem potaženým xylitolem byl aplikován na cílové zuby na začátku, jeden a tři měsíce.
Experimentální: Kasein fosfopeptid amorfní fosforečnan vápenatý
MI Lak obsahující 5 % NaF s CPP-ACP
Lak s kaseinovým fosfopeptidem a amorfním fosforečnanem vápenatým byl aplikován na cílové zuby na začátku, jeden a tři měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování změn mineralizace
Časové okno: Jeden, tři, šest měsíců
Pro sledování změn mineralizace na trvalých prvních molárech byla použita metoda laserového fluorescenčního skenování s přístrojem DiagnodentPen.
Jeden, tři, šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fluorid sodný

3
Předplatit