Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реминерализующий эффект фторсодержащих лаков на постоянные моляры

11 октября 2019 г. обновлено: Merve Erkmen Almaz, Kırıkkale University

Реминерализующий эффект лаков NaF, NaF с TCP, NaF с CPP-ACP и NaF с CXP на только что прорезавшиеся первые постоянные моляры: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования было оценить и сравнить эффективность лаков NaF, NaF с TCP, NaF с CPP-ACP и NaF с CXP на только что прорезавшихся первых постоянных молярах. Исследование проводилось у 40 здоровых детей с высоким риском кариеса (DMFS>8) в возрасте от шести до семи лет с недавно прорезавшимися постоянными первыми молярами, которые были направлены в детскую стоматологическую клинику стоматологического факультета Университета Кырыккале, Кырыккале, Турция. В общей сложности 140 зубов были случайным образом разделены на четыре группы, и лаки были нанесены на определенные зубы в начале исследования, через один и три месяца. Тот же лак использовался, если у одного и того же пациента нужно было нанести более одного первого моляра. Группы были сформированы следующим образом:

Группа 1: Лак Duraphat, содержащий 5% NaF (Colgate-Palmolive, Новый Южный Уэльс, Австралия) (n = 35), Группа 2: Лак Clinpro™ White Varnish, содержащий 5% NaF с TCP (3M ESPE, Миннесота, США) (n = 35) , Группа 3: Лак Embrace™, содержащий 5 % NaF с CXP (Pulpdent, Массачусетс, США) (n = 35), Группа 4: Лак MI, содержащий 5 % NaF с CPP-ACP (GC, Токио, Япония) (n = 35). ). Все стоматологические процедуры пациентов были завершены до нанесения лака, и в начале исследования всем детям были даны инструкции по гигиене полости рта.

Пациентов вызывали на контрольные осмотры через 1, 3 и 6 месяцев, и в последующем периоде для мониторинга изменений минерализации использовали аппарат DIAGNOdent (лазерное флуоресцентное сканирование). Измерения LF проводились в начале исследования (T0), через один месяц (T1), три месяца (T2) и шесть месяцев (T3). Внутригрупповые и межгрупповые сравнения анализировали статистически.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kırıkkale, Турция, 71200
        • Kırıkkale University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

У субъекта есть по крайней мере один полностью прорезавшийся постоянный первый моляр.

Критерий исключения:

Субъект имеет постоянный первый моляр с видимой кавитацией на поверхности зуба. Субъект имеет частично прорезавшийся постоянный первый моляр.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Фторид натрия
Лак Duraphat, содержащий 5% фторида натрия
Лак с фторидом натрия наносили на целевые зубы в начале исследования, через один и три месяца.
Экспериментальный: Трикальцийфосфат
Clinpro™ White Varnish, содержащий 5% NaF с TCP
Лак с трикальцийфосфатом наносили на целевые зубы в исходном состоянии, через один и три месяца.
Экспериментальный: Покрытый ксилитом кальций и фосфат
Embrace™ Varnish, содержащий 5% NaF с CXP
Лак с кальцием и фосфатом, покрытым ксилитом, наносили на целевые зубы в начале исследования, через один и три месяца.
Экспериментальный: Казеиновый фосфопептид аморфный фосфат кальция
Лак MI, содержащий 5% NaF с CPP-ACP
Лак с казеиновым фосфопептидом и аморфным фосфатом кальция наносили на целевые зубы в исходном состоянии, через один и три месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мониторинг изменений минерализации
Временное ограничение: Один, три, шесть месяцев
Для мониторинга изменений минерализации постоянных первых моляров использовали метод лазерного флуоресцентного сканирования с помощью аппарата DiagnodentPen.
Один, три, шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться