- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04124887
Реминерализующий эффект фторсодержащих лаков на постоянные моляры
Реминерализующий эффект лаков NaF, NaF с TCP, NaF с CPP-ACP и NaF с CXP на только что прорезавшиеся первые постоянные моляры: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования было оценить и сравнить эффективность лаков NaF, NaF с TCP, NaF с CPP-ACP и NaF с CXP на только что прорезавшихся первых постоянных молярах. Исследование проводилось у 40 здоровых детей с высоким риском кариеса (DMFS>8) в возрасте от шести до семи лет с недавно прорезавшимися постоянными первыми молярами, которые были направлены в детскую стоматологическую клинику стоматологического факультета Университета Кырыккале, Кырыккале, Турция. В общей сложности 140 зубов были случайным образом разделены на четыре группы, и лаки были нанесены на определенные зубы в начале исследования, через один и три месяца. Тот же лак использовался, если у одного и того же пациента нужно было нанести более одного первого моляра. Группы были сформированы следующим образом:
Группа 1: Лак Duraphat, содержащий 5% NaF (Colgate-Palmolive, Новый Южный Уэльс, Австралия) (n = 35), Группа 2: Лак Clinpro™ White Varnish, содержащий 5% NaF с TCP (3M ESPE, Миннесота, США) (n = 35) , Группа 3: Лак Embrace™, содержащий 5 % NaF с CXP (Pulpdent, Массачусетс, США) (n = 35), Группа 4: Лак MI, содержащий 5 % NaF с CPP-ACP (GC, Токио, Япония) (n = 35). ). Все стоматологические процедуры пациентов были завершены до нанесения лака, и в начале исследования всем детям были даны инструкции по гигиене полости рта.
Пациентов вызывали на контрольные осмотры через 1, 3 и 6 месяцев, и в последующем периоде для мониторинга изменений минерализации использовали аппарат DIAGNOdent (лазерное флуоресцентное сканирование). Измерения LF проводились в начале исследования (T0), через один месяц (T1), три месяца (T2) и шесть месяцев (T3). Внутригрупповые и межгрупповые сравнения анализировали статистически.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kırıkkale, Турция, 71200
- Kırıkkale University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
У субъекта есть по крайней мере один полностью прорезавшийся постоянный первый моляр.
Критерий исключения:
Субъект имеет постоянный первый моляр с видимой кавитацией на поверхности зуба. Субъект имеет частично прорезавшийся постоянный первый моляр.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фторид натрия
Лак Duraphat, содержащий 5% фторида натрия
|
Лак с фторидом натрия наносили на целевые зубы в начале исследования, через один и три месяца.
|
|
Экспериментальный: Трикальцийфосфат
Clinpro™ White Varnish, содержащий 5% NaF с TCP
|
Лак с трикальцийфосфатом наносили на целевые зубы в исходном состоянии, через один и три месяца.
|
|
Экспериментальный: Покрытый ксилитом кальций и фосфат
Embrace™ Varnish, содержащий 5% NaF с CXP
|
Лак с кальцием и фосфатом, покрытым ксилитом, наносили на целевые зубы в начале исследования, через один и три месяца.
|
|
Экспериментальный: Казеиновый фосфопептид аморфный фосфат кальция
Лак MI, содержащий 5% NaF с CPP-ACP
|
Лак с казеиновым фосфопептидом и аморфным фосфатом кальция наносили на целевые зубы в исходном состоянии, через один и три месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мониторинг изменений минерализации
Временное ограничение: Один, три, шесть месяцев
|
Для мониторинга изменений минерализации постоянных первых моляров использовали метод лазерного флуоресцентного сканирования с помощью аппарата DiagnodentPen.
|
Один, три, шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Защитные агенты
- Агенты сохранения плотности костей
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Кариостатические агенты
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Кальций
- Листерин
- Фториды
- Фторид натрия
- Кальций, Диетический
- Казеины
Другие идентификационные номера исследования
- Kırıkkale pedodontics
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .