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Effetto remineralizzazione delle vernici al fluoro sui molari permanenti

11 ottobre 2019 aggiornato da: Merve Erkmen Almaz, Kırıkkale University

Effetto di rimineralizzazione delle vernici NaF, NaF con TCP, NaF con CPP-ACP e NaF con CXP sui primi molari permanenti appena erotti: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio era valutare e confrontare l'efficacia delle vernici NaF, NaF con TCP, NaF con CPP-ACP e NaF con CXP sui primi molari permanenti appena erotti. Lo studio è stato condotto su 40 bambini sani, ad alto rischio di carie (DMFS >8), di età compresa tra i sei e i sette anni, con primi molari permanenti appena erotti, che si sono rivolti alla Clinica di Odontoiatria Pediatrica della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Kırıkkale, Kırıkkale, Turchia. Un totale di 140 denti sono stati divisi casualmente in quattro gruppi e le vernici sono state applicate ai denti determinati al basale, uno e tre mesi. La stessa vernice è stata utilizzata, se c'è più di un primo molare da applicare dello stesso paziente. I gruppi erano così composti:

Gruppo 1: Duraphat Varnish contenente il 5% di NaF (Colgate-Palmolive, NSW, Australia) (n = 35), Gruppo 2: Clinpro™ White Varnish contenente il 5% di NaF con TCP (3M ESPE, MN, USA) (n = 35) , Gruppo 3: vernice Embrace ™ contenente il 5% di NaF con CXP (Pulpdent, MA, USA) (n = 35), Gruppo 4: vernice MI contenente il 5% di NaF con CPP-ACP (GC, Tokyo, Giappone) (n = 35 ). Tutti i trattamenti dentali dei pazienti sono stati completati prima dell'applicazione della vernice e le istruzioni per l'igiene orale sono state fornite a tutti i bambini all'inizio dello studio.

I pazienti sono stati chiamati per appuntamenti di follow-up a 1, 3 e 6 mesi e nel periodo di follow-up è stato utilizzato il dispositivo DIAGNOdent (scansione laser a fluorescenza) per monitorare i cambiamenti di mineralizzazione. Le misurazioni LF sono state effettuate al basale (T0), dopo un mese (T1), tre mesi (T2) e sei mesi (T3). I confronti all'interno e tra i gruppi sono stati analizzati statisticamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kırıkkale, Tacchino, 71200
        • Kırıkkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il soggetto ha almeno un primo dente permanente del primo molare completamente erotto

Criteri di esclusione:

Il soggetto ha un primo molare permanente con cavitazione visibile sulla superficie del dente Il soggetto ha un primo molare permanente parzialmente erotto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fluoruro di sodio
Vernice Duraphat contenente il 5% di fluoruro di sodio
Droga: Fluoruro di sodio
La vernice al fluoruro di sodio è stata applicata ai denti mirati al basale, uno e tre mesi.
Sperimentale: Fosfato tricalcico
Clinpro™ White Varnish contenente il 5% di NaF con TCP
Droga: Fosfato tricalcico
La vernice con fosfato tricalcico è stata applicata ai denti mirati al basale, uno e tre mesi.
Sperimentale: Calcio e fosfato rivestiti di xilitolo
Vernice Embrace ™ contenente il 5% di NaF con CXP
Droga: Calcio e fosfato rivestiti di xilitolo
La vernice con calcio e fosfato rivestiti di xilitolo è stata applicata ai denti mirati al basale, uno e tre mesi.
Sperimentale: Caseina fosfopeptide fosfato di calcio amorfo
Vernice MI contenente il 5% di NaF con CPP-ACP
Droga: Caseina fosfopeptide fosfato di calcio amorfo
La vernice con caseina fosfopeptide fosfato di calcio amorfo è stata applicata ai denti mirati al basale, uno e tre mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio dei cambiamenti di mineralizzazione
Lasso di tempo: Uno, tre, sei mesi
Per monitorare i cambiamenti di mineralizzazione sui primi molari permanenti, è stato utilizzato il metodo di scansione a fluorescenza laser con il dispositivo DiagnodentPen.
Uno, tre, sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kırıkkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kırıkkale pedodontics

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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