- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04124887
Efeito de remineralização de vernizes de flúor em molares permanentes
Efeito de remineralização de vernizes NaF, NaF com TCP, NaF com CPP-ACP e NaF com CXP em primeiros molares permanentes recém-irrompidos: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo foi avaliar e comparar a eficácia dos vernizes NaF, NaF com TCP, NaF com CPP-ACP e NaF com CXP em primeiros molares permanentes recém-irrompidos. O estudo foi realizado em 40 crianças saudáveis e com alto risco de cárie (CPOD > 8), com idades entre seis e sete anos, com primeiros molares permanentes recém-irrompidos, encaminhadas à Clínica de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia da Universidade de Kırıkkale, Kırıkkale, Turquia. Um total de 140 dentes foram divididos aleatoriamente em quatro grupos e os vernizes foram aplicados aos dentes determinados na linha de base, um e três meses. O mesmo verniz foi utilizado, caso haja mais de um primeiro molar a ser aplicado do mesmo paciente. Os grupos ficaram assim constituídos:
Grupo 1: Verniz Duraphat contendo 5% de NaF (Colgate-Palmolive, NSW, Austrália) (n = 35), Grupo 2: Verniz Clinpro™ White contendo 5% de NaF com TCP (3M ESPE, MN, EUA) (n = 35) , Grupo 3: Verniz Embrace™ contendo 5% NaF com CXP (Pulpdent, MA, EUA) (n = 35), Grupo 4: Verniz MI contendo 5% NaF com CPP-ACP (GC, Tóquio, Japão) (n = 35 ). Todos os tratamentos dentários dos pacientes foram concluídos antes da aplicação do verniz e instruções de higiene oral foram dadas a todas as crianças no início do estudo.
Os pacientes foram chamados para consultas de acompanhamento em 1, 3 e 6 meses e, no período de acompanhamento, o dispositivo DIAGNOdent (varredura de fluorescência a laser) foi usado para monitorar as alterações de mineralização. As medições de LF foram feitas no início (T0), após um mês (T1), três meses (T2) e seis meses (T3). As comparações dentro e entre os grupos foram analisadas estatisticamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kırıkkale, Peru, 71200
- Kırıkkale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O sujeito tem pelo menos um primeiro dente molar permanente totalmente irrompido
Critério de exclusão:
O sujeito tem um primeiro dente molar permanente com cavitação visível na superfície do dente O sujeito tem um primeiro dente molar permanente parcialmente irrompido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fluoreto de Sódio
Verniz Duraphat contendo 5% de fluoreto de sódio
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Verniz de fluoreto de sódio foi aplicado aos dentes alvo na linha de base, um e três meses.
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Experimental: Fosfato tricálcico
Clinpro™ White Varnish contendo 5% de NaF com TCP
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Verniz com Fosfato Tricálcico foi aplicado nos dentes alvo no início, um e três meses.
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Experimental: Cálcio e fosfato revestidos com xilitol
Verniz Embrace™ contendo 5% de NaF com CXP
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Verniz com cálcio revestido com xilitol e fosfato foi aplicado nos dentes alvo no início, um e três meses.
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Experimental: Caseína fosfopeptídeo fosfato de cálcio amorfo
Verniz MI contendo 5% de NaF com CPP-ACP
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Verniz com caseína fosfopeptídeo fosfato de cálcio amorfo foi aplicado aos dentes alvo no início, um e três meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monitoramento de mudanças de mineralização
Prazo: Um, três, seis meses
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Para monitorar as mudanças de mineralização nos primeiros molares permanentes, o método de varredura de fluorescência a laser foi usado com o dispositivo DiagnodentPen.
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Um, três, seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes de proteção
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes Cariostáticos
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Cálcio
- Listerine
- Fluoretos
- Fluoreto de Sódio
- Cálcio, Dietético
- Caseínas
Outros números de identificação do estudo
- Kırıkkale pedodontics
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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