Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remineraliseringseffekt av fluorlakk på permanente molarer

11. oktober 2019 oppdatert av: Merve Erkmen Almaz, Kırıkkale University

Remineraliseringseffekt av NaF, NaF med TCP, NaF med CPP-ACP og NaF med CXP-lakker på nylig utbrutte første permanente molarer: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien var å evaluere og sammenligne effekten av NaF, NaF med TCP, NaF med CPP-ACP, og NaF med CXP-lakk på nylig utbrutte første permanente molar tenner. Studien ble utført på 40 friske barn med høy kariesrisiko (DMFS >8), i alderen seks til syv år med nylig utbrudd av permanente første molarer som henviste til Pediatric Dentistry Clinic ved Kırıkkale University Faculty of Dentistry, Kırıkkale, Tyrkia. Totalt 140 tenner ble delt tilfeldig inn i fire grupper og lakkene ble påført de bestemte tennene ved baseline, en og tre måneder. Samme lakk ble brukt hvis det er mer enn én første molar som skal påføres av samme pasient. Gruppene var sammensatt som følger:

Gruppe 1: Duraphat-lakk som inneholder 5 % NaF (Colgate-Palmolive, NSW, Australia) (n = 35), Gruppe 2: Clinpro™ White Fernish som inneholder 5 % NaF med TCP (3M ESPE, MN, USA) (n = 35) , Gruppe 3: Embrace™-lakk som inneholder 5 % NaF med CXP (Pulpdent, MA, USA) (n = 35), Gruppe 4: MI-lakk som inneholder 5 % NaF med CPP-ACP (GC, Tokyo, Japan) (n = 35 ). Alle tannbehandlinger av pasientene ble fullført før lakkpåføring og munnhygieneinstruksjoner ble gitt til alle barn ved starten av studien.

Pasienter ble innkalt til oppfølgingsavtaler etter 1, 3 og 6 måneder, og i oppfølgingsperioden ble DIAGNOdent-apparat (laserfluorescensskanning) brukt for å overvåke mineraliseringsendringer. LF-målinger ble gjort ved baseline (T0), etter én måned (T1), tre måneder (T2) og seks måneder (T3). Sammenligninger innenfor og mellom grupper ble analysert statistisk.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kırıkkale, Tyrkia, 71200
        • Kırıkkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersonen har minst én fullstendig utbrudd permanent første molar tann

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersonen har en permanent første molar tann med synlig kavitasjon på tannoverflaten. Forsøksperson har en delvis utbrudd permanent første molar tann.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Natriumfluorid
Duraphat lakk som inneholder 5 % natriumfluorid
Natriumfluorlakk ble påført de målrettede tennene ved baseline, en og tre måneder.
Eksperimentell: Trikalsiumfosfat
Clinpro™ hvit lakk som inneholder 5 % NaF med TCP
Lakk med trikalsiumfosfat ble påført de målrettede tennene ved baseline, en og tre måneder.
Eksperimentell: Xylitol-belagt kalsium og fosfat
Embrace™ lakk som inneholder 5 % NaF med CXP
Lakk med Xylitol-belagt kalsium og fosfat ble påført de målrettede tennene ved baseline, en og tre måneder.
Eksperimentell: Kaseinfosfopeptid amorft kalsiumfosfat
MI-lakk som inneholder 5 % NaF med CPP-ACP
Lakk med kaseinfosfopeptid amorft kalsiumfosfat ble påført de målrettede tennene ved baseline, en og tre måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overvåking av mineraliseringsendringer
Tidsramme: En, tre, seks måneder
For å overvåke mineraliseringsendringer på permanente første molarer, ble laserfluorescensskanningsmetoden brukt med DiagnodentPen-enheten.
En, tre, seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

8. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Natriumfluorid

3
Abonnere