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Efecto de remineralización de barnices de flúor en molares permanentes

11 de octubre de 2019 actualizado por: Merve Erkmen Almaz, Kırıkkale University

Efecto de remineralización de NaF, NaF con TCP, NaF con CPP-ACP y NaF con barnices CXP en primeros molares permanentes recién erupcionados: un ensayo controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio fue evaluar y comparar la eficacia de los barnices NaF, NaF con TCP, NaF con CPP-ACP y NaF con CXP en los primeros molares permanentes recién erupcionados. El estudio se llevó a cabo en 40 niños sanos con alto riesgo de caries (DMFS > 8), de seis a siete años de edad con primeros molares permanentes recién erupcionados que fueron remitidos a la Clínica de Odontología Pediátrica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Kırıkkale, Kırıkkale, Turquía. Un total de 140 dientes se dividieron al azar en cuatro grupos y los barnices se aplicaron a los dientes determinados al inicio del estudio, uno y tres meses. Se utilizó el mismo barniz, si hay más de un primer molar a aplicar del mismo paciente. Los grupos quedaron integrados de la siguiente manera:

Grupo 1: Barniz Duraphat que contiene 5 % de NaF (Colgate-Palmolive, NSW, Australia) (n = 35), Grupo 2: Barniz blanco Clinpro™ que contiene 5 % de NaF con TCP (3M ESPE, MN, EE. UU.) (n = 35) , Grupo 3: Embrace ™ Varnish que contiene 5 % NaF con CXP (Pulpdent, MA, EE. UU.) (n = 35), Grupo 4: MI Varnish que contiene 5 % NaF con CPP-ACP (GC, Tokio, Japón) (n = 35 ). Todos los tratamientos dentales de los pacientes se completaron antes de la aplicación del barniz y se dieron instrucciones de higiene bucal a todos los niños al comienzo del estudio.

Los pacientes fueron llamados a citas de seguimiento a los 1, 3 y 6 meses, y en el período de seguimiento se utilizó el dispositivo DIAGNOdent (escaneo de fluorescencia láser) para controlar los cambios de mineralización. Las mediciones de LF se realizaron al inicio (T0), después de un mes (T1), tres meses (T2) y seis meses (T3). Las comparaciones dentro y entre grupos se analizaron estadísticamente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kırıkkale, Pavo, 71200
        • Kırıkkale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

El sujeto tiene al menos un primer molar permanente completamente erupcionado

Criterio de exclusión:

El sujeto tiene un primer molar permanente con cavitación visible en la superficie del diente. El sujeto tiene un primer molar permanente parcialmente erupcionado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fluoruro de sodio
Barniz Duraphat que contiene 5% de fluoruro de sodio
Se aplicó barniz de fluoruro de sodio a los dientes objetivo al inicio, uno y tres meses.
Experimental: Fosfato tricálcico
Barniz blanco Clinpro™ que contiene 5 % de NaF con TCP
Se aplicó barniz con fosfato tricálcico a los dientes seleccionados al inicio del estudio, uno y tres meses.
Experimental: Calcio y fosfato recubiertos de xilitol
Barniz Embrace™ que contiene 5% de NaF con CXP
Se aplicó barniz con calcio recubierto de xilitol y fosfato a los dientes objetivo al inicio, uno y tres meses.
Experimental: Fosfopéptido de caseína fosfato de calcio amorfo
Barniz MI que contiene 5% NaF con CPP-ACP
Se aplicó barniz con fosfato de calcio amorfo de fosfopéptido de caseína a los dientes objetivo al inicio del estudio, uno y tres meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Monitoreo de cambios en la mineralización
Periodo de tiempo: Uno, tres, seis meses
Para monitorear los cambios de mineralización en los primeros molares permanentes, se utilizó el método de escaneo de fluorescencia láser con el dispositivo DiagnodentPen.
Uno, tres, seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

8 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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