Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de reminéralisation des vernis fluorés sur les molaires permanentes

11 octobre 2019 mis à jour par: Merve Erkmen Almaz, Kırıkkale University

Effet de reminéralisation des vernis NaF, NaF avec TCP, NaF avec CPP-ACP et NaF avec CXP sur les premières molaires permanentes nouvellement sorties : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude était d'évaluer et de comparer l'efficacité des vernis NaF, NaF avec TCP, NaF avec CPP-ACP et NaF avec CXP sur les premières molaires permanentes nouvellement sorties. L'étude a été menée chez 40 enfants en bonne santé à haut risque carieux (DMFS> 8), âgés de six à sept ans avec des premières molaires permanentes nouvellement sorties, qui ont été référés à la Clinique de dentisterie pédiatrique de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Kırıkkale, à Kırıkkale, en Turquie. Un total de 140 dents ont été réparties au hasard en quatre groupes et les vernis ont été appliqués sur les dents déterminées au départ, un et trois mois. Le même vernis a été utilisé, s'il y a plus d'une première molaire à appliquer du même patient. Les groupes étaient composés comme suit :

Groupe 1 : Vernis Duraphat contenant 5 % de NaF (Colgate-Palmolive, NSW, Australie) (n = 35), Groupe 2 : Vernis blanc Clinpro™ contenant 5 % de NaF avec TCP (3M ESPE, MN, USA) (n = 35) , Groupe 3 : Vernis Embrace™ contenant 5 % de NaF avec CXP (Pulpdent, MA, USA) (n = 35), Groupe 4 : Vernis MI contenant 5 % de NaF avec CPP-ACP (GC, Tokyo, Japon) (n = 35 ). Tous les traitements dentaires des patients ont été terminés avant l'application du vernis et des instructions d'hygiène bucco-dentaire ont été données à tous les enfants au début de l'étude.

Les patients ont été appelés pour des rendez-vous de suivi à 1, 3 et 6 mois, et pendant la période de suivi, le dispositif DIAGNOdent (balayage par fluorescence laser) a été utilisé pour surveiller les changements de minéralisation. Les mesures de la LF ont été effectuées au départ (T0), après un mois (T1), trois mois (T2) et six mois (T3). Les comparaisons au sein et entre les groupes ont été analysées statistiquement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kırıkkale, Turquie, 71200
        • Kırıkkale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Le sujet a au moins une première molaire permanente complètement sortie

Critère d'exclusion:

Le sujet a une première molaire permanente avec une cavitation visible sur la surface de la dent. Le sujet a une première molaire permanente partiellement sortie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Le fluorure de sodium
Vernis Duraphat contenant 5% de fluorure de sodium
Un vernis au fluorure de sodium a été appliqué sur les dents ciblées au départ, un et trois mois.
Expérimental: Phosphate tricalcique
Vernis blanc Clinpro™ contenant 5 % de NaF avec TCP
Un vernis au phosphate tricalcique a été appliqué sur les dents ciblées au départ, un et trois mois.
Expérimental: Calcium et phosphate enrobés de xylitol
Vernis Embrace ™ contenant 5% de NaF avec CXP
Un vernis avec du calcium et du phosphate recouverts de xylitol a été appliqué sur les dents ciblées au départ, un et trois mois.
Expérimental: Caséine phosphopeptide phosphate de calcium amorphe
Vernis MI contenant 5% de NaF avec CPP-ACP
Un vernis avec du phosphate de calcium amorphe phosphopeptide de caséine a été appliqué sur les dents ciblées au départ, un et trois mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi des changements de minéralisation
Délai: Un, trois, six mois
Pour surveiller les changements de minéralisation sur les premières molaires permanentes, la méthode de balayage par fluorescence laser a été utilisée avec le dispositif DiagnodentPen.
Un, trois, six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

8 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2019

Première publication (Réel)

14 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner