- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04124887
Wpływ remineralizacji lakierów fluorkowych na zęby trzonowe stałe
Efekt remineralizacji NaF, NaF z TCP, NaF z CPP-ACP i NaF z lakierami CXP na świeżo wyrzniętych pierwszych stałych zębach trzonowych: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy była ocena i porównanie skuteczności lakierów NaF, NaF z TCP, NaF z CPP-ACP i NaF z CXP na świeżo wyrzniętych pierwszych stałych zębach trzonowych. Badanie przeprowadzono na 40 zdrowych dzieciach z wysokim ryzykiem próchnicy (DMFS >8), w wieku od sześciu do siedmiu lat z nowo wyrzniętymi stałymi pierwszymi trzonowcami, które zostały skierowane do Kliniki Stomatologii Dziecięcej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kırıkkale, Kırıkkale, Turcja. Łącznie 140 zębów podzielono losowo na cztery grupy i na określone zęby nałożono lakiery w punkcie wyjściowym, jednym i trzech miesiącach. Używano tego samego lakieru, jeśli u tego samego pacjenta ma być nakładany więcej niż jeden pierwszy ząb trzonowy. W skład grup weszły następujące osoby:
Grupa 1: Duraphat Lakier zawierający 5% NaF (Colgate-Palmolive, NSW, Australia) (n = 35), Grupa 2: Clinpro™ Biały Lakier zawierający 5% NaF z TCP (3M ESPE, MN, USA) (n = 35) , Grupa 3: Embrace ™ Lakier zawierający 5% NaF z CXP (Pulpdent, MA, USA) (n = 35), Grupa 4: MI Lakier zawierający 5% NaF z CPP-ACP (GC, Tokio, Japonia) (n = 35 ). Wszystkie zabiegi stomatologiczne pacjentów zostały zakończone przed nałożeniem lakieru, a wszystkie dzieci otrzymały instruktaż higieny jamy ustnej na początku badania.
Pacjentów wzywano na wizyty kontrolne po 1, 3 i 6 miesiącach, aw okresie obserwacji zastosowano urządzenie DIAGNOdent (laserowe skanowanie fluorescencyjne) do monitorowania zmian mineralizacji. Pomiary LF wykonano na początku badania (T0), po jednym miesiącu (T1), trzech miesiącach (T2) i sześciu miesiącach (T3). Porównania wewnątrz i pomiędzy grupami zostały przeanalizowane statystycznie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırıkkale, Indyk, 71200
- Kırıkkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Tester ma co najmniej jeden w pełni wyrznięty stały pierwszy ząb trzonowy
Kryteria wyłączenia:
Pacjent ma stały pierwszy ząb trzonowy z widoczną kawitacją na powierzchni zęba. Badany ma częściowo wyrznięty stały pierwszy ząb trzonowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Fluorek sodu
Duraphat Lakier zawierający 5% fluorku sodu
|
Lakier z fluorku sodu nakładano na docelowe zęby w punkcie wyjściowym, po jednym i trzech miesiącach.
|
Eksperymentalny: Fosforan trójwapniowy
Clinpro™ White Varnish zawierający 5% NaF z TCP
|
Lakier z fosforanem trójwapniowym nakładano na docelowe zęby na linii podstawowej, po jednym i trzech miesiącach.
|
Eksperymentalny: Wapń i fosforan pokryty ksylitolem
Lakier Embrace™ zawierający 5% NaF z CXP
|
Lakier z wapniem i fosforanem pokrytymi ksylitolem nakładano na docelowe zęby w punkcie wyjściowym, jednym i trzech miesiącach.
|
Eksperymentalny: Fosfopeptyd kazeiny amorficzny fosforan wapnia
MI Lakier zawierający 5% NaF z CPP-ACP
|
Lakier z amorficznym fosforanem wapnia fosfopeptydu kazeiny nakładano na docelowe zęby w punkcie wyjściowym, jednym i trzech miesiącach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Monitorowanie zmian mineralizacji
Ramy czasowe: Jeden, trzy, sześć miesięcy
|
Do monitorowania zmian mineralizacji na stałych zębach trzonowych pierwszych zastosowano metodę laserowego skanowania fluorescencyjnego aparatem DiagnodentPen.
|
Jeden, trzy, sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki ochronne
- Środki konserwujące gęstość kości
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki kariostatyczne
- Środki chelatujące
- Agenci sekwestrujący
- Wapń
- Listerine
- Fluorki
- Fluorek sodu
- Wapń, dietetyczny
- Kazeiny
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kırıkkale pedodontics
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fluorek sodu
-
Misook L. ChungZakończony
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyBadanie indywidualnej odpowiedzi na dietę o ograniczonej zawartości sodu u pacjentów z nadciśnieniemNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica; WstępnyEgipt
-
Paradigm Biopharmaceuticals USA (INC)Aktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoAustralia, Stany Zjednoczone
-
University of JohannesburgZakończonyŁupieżAfryka Południowa
-
National Taiwan University HospitalTCM Biotech International CorporationRekrutacyjnyZapalenie pęcherza po napromieniowaniuTajwan
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyTarczyca | Obrzęk płuc | ARDS, człowiek | Zapalenie płuc | Płuco, mokryStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityNieznany
-
Lung Biotechnology PBCZakończony
-
Lung Biotechnology PBCWycofane