Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ remineralizacji lakierów fluorkowych na zęby trzonowe stałe

11 października 2019 zaktualizowane przez: Merve Erkmen Almaz, Kırıkkale University

Efekt remineralizacji NaF, NaF z TCP, NaF z CPP-ACP i NaF z lakierami CXP na świeżo wyrzniętych pierwszych stałych zębach trzonowych: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy była ocena i porównanie skuteczności lakierów NaF, NaF z TCP, NaF z CPP-ACP i NaF z CXP na świeżo wyrzniętych pierwszych stałych zębach trzonowych. Badanie przeprowadzono na 40 zdrowych dzieciach z wysokim ryzykiem próchnicy (DMFS >8), w wieku od sześciu do siedmiu lat z nowo wyrzniętymi stałymi pierwszymi trzonowcami, które zostały skierowane do Kliniki Stomatologii Dziecięcej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kırıkkale, Kırıkkale, Turcja. Łącznie 140 zębów podzielono losowo na cztery grupy i na określone zęby nałożono lakiery w punkcie wyjściowym, jednym i trzech miesiącach. Używano tego samego lakieru, jeśli u tego samego pacjenta ma być nakładany więcej niż jeden pierwszy ząb trzonowy. W skład grup weszły następujące osoby:

Grupa 1: Duraphat Lakier zawierający 5% NaF (Colgate-Palmolive, NSW, Australia) (n = 35), Grupa 2: Clinpro™ Biały Lakier zawierający 5% NaF z TCP (3M ESPE, MN, USA) (n = 35) , Grupa 3: Embrace ™ Lakier zawierający 5% NaF z CXP (Pulpdent, MA, USA) (n = 35), Grupa 4: MI Lakier zawierający 5% NaF z CPP-ACP (GC, Tokio, Japonia) (n = 35 ). Wszystkie zabiegi stomatologiczne pacjentów zostały zakończone przed nałożeniem lakieru, a wszystkie dzieci otrzymały instruktaż higieny jamy ustnej na początku badania.

Pacjentów wzywano na wizyty kontrolne po 1, 3 i 6 miesiącach, aw okresie obserwacji zastosowano urządzenie DIAGNOdent (laserowe skanowanie fluorescencyjne) do monitorowania zmian mineralizacji. Pomiary LF wykonano na początku badania (T0), po jednym miesiącu (T1), trzech miesiącach (T2) i sześciu miesiącach (T3). Porównania wewnątrz i pomiędzy grupami zostały przeanalizowane statystycznie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kırıkkale, Indyk, 71200
        • Kırıkkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Tester ma co najmniej jeden w pełni wyrznięty stały pierwszy ząb trzonowy

Kryteria wyłączenia:

Pacjent ma stały pierwszy ząb trzonowy z widoczną kawitacją na powierzchni zęba. Badany ma częściowo wyrznięty stały pierwszy ząb trzonowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fluorek sodu
Duraphat Lakier zawierający 5% fluorku sodu
Lakier z fluorku sodu nakładano na docelowe zęby w punkcie wyjściowym, po jednym i trzech miesiącach.
Eksperymentalny: Fosforan trójwapniowy
Clinpro™ White Varnish zawierający 5% NaF z TCP
Lakier z fosforanem trójwapniowym nakładano na docelowe zęby na linii podstawowej, po jednym i trzech miesiącach.
Eksperymentalny: Wapń i fosforan pokryty ksylitolem
Lakier Embrace™ zawierający 5% NaF z CXP
Lakier z wapniem i fosforanem pokrytymi ksylitolem nakładano na docelowe zęby w punkcie wyjściowym, jednym i trzech miesiącach.
Eksperymentalny: Fosfopeptyd kazeiny amorficzny fosforan wapnia
MI Lakier zawierający 5% NaF z CPP-ACP
Lakier z amorficznym fosforanem wapnia fosfopeptydu kazeiny nakładano na docelowe zęby w punkcie wyjściowym, jednym i trzech miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie zmian mineralizacji
Ramy czasowe: Jeden, trzy, sześć miesięcy
Do monitorowania zmian mineralizacji na stałych zębach trzonowych pierwszych zastosowano metodę laserowego skanowania fluorescencyjnego aparatem DiagnodentPen.
Jeden, trzy, sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fluorek sodu

3
Subskrybuj