Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remineralisatie-effect van fluoridevernissen op blijvende kiezen

11 oktober 2019 bijgewerkt door: Merve Erkmen Almaz, Kırıkkale University

Remineralisatie-effect van NaF, NaF met TCP, NaF met CPP-ACP en NaF met CXP-vernissen op nieuw uitgebroken eerste blijvende kiezen: een gerandomiseerde gecontroleerde proef

Het doel van deze studie was het evalueren en vergelijken van de werkzaamheid van NaF, NaF met TCP, NaF met CPP-ACP en NaF met CXP-lakken op nieuw doorgebroken eerste permanente molaren. De studie werd uitgevoerd bij 40 gezonde kinderen met een hoog cariësrisico (DMFS >8), in de leeftijd van zes tot zeven jaar met pas doorgebroken blijvende eerste kiezen, die doorverwezen werden naar de kindertandheelkundige kliniek van de Kırıkkale University Faculteit der Tandheelkunde, Kırıkkale, Turkije. In totaal werden 140 tanden willekeurig verdeeld in vier groepen en de vernissen werden aangebracht op de vastgestelde tanden bij baseline, één en drie maanden. Dezelfde lak werd gebruikt als er meer dan één eerste kies moest worden aangebracht van dezelfde patiënt. De groepen waren als volgt samengesteld:

Groep 1: Duraphat-vernis met 5% NaF (Colgate-Palmolive, NSW, Australië) (n = 35), Groep 2: Clinpro™ witte vernis met 5% NaF met TCP (3M ESPE, MN, VS) (n = 35) , Groep 3: Embrace™-vernis met 5% NaF met CXP (Pulpdent, MA, VS) (n = 35), Groep 4: MI-vernis met 5% NaF met CPP-ACP (GC, Tokyo, Japan) (n = 35 ). Alle tandheelkundige behandelingen van de patiënten waren voltooid voordat de lak werd aangebracht en aan het begin van het onderzoek werden aan alle kinderen instructies voor mondhygiëne gegeven.

Patiënten werden opgeroepen voor vervolgafspraken na 1, 3 en 6 maanden, en in de follow-upperiode werd DIAGNOdent-apparaat (laserfluorescentiescanning) gebruikt om mineralisatieveranderingen te volgen. LF-metingen werden uitgevoerd bij baseline (T0), na één maand (T1), drie maanden (T2) en zes maanden (T3). Binnen en tussen groepsvergelijkingen werden statistisch geanalyseerd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kırıkkale, Kalkoen, 71200
        • Kırıkkale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersoon heeft ten minste één volledig doorgebroken blijvende eerste molaar

Uitsluitingscriteria:

Proefpersoon heeft een blijvende eerste kies met zichtbare cavitatie op het tandoppervlak Proefpersoon heeft een gedeeltelijk doorgebroken blijvende eerste kies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Sodium fluoride
Duraphat Vernis met 5% Natriumfluoride
Natriumfluoridevernis werd aangebracht op de beoogde tanden bij baseline, één en drie maanden.
Experimenteel: Tricalcium fosfaat
Clinpro™ witte lak met 5% NaF met TCP
Vernis met tricalciumfosfaat werd aangebracht op de beoogde tanden bij baseline, één en drie maanden.
Experimenteel: Xylitol-gecoat calcium en fosfaat
Embrace™ Varnish met 5% NaF met CXP
Vernis met Xylitol-gecoat calcium en fosfaat werd aangebracht op de beoogde tanden bij aanvang, één en drie maanden.
Experimenteel: Caseïne fosfopeptide amorf calciumfosfaat
MI Varnish met 5% NaF met CPP-ACP
Vernis met caseïnefosfopeptide amorf calciumfosfaat werd aangebracht op de beoogde tanden bij baseline, één en drie maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Monitoring van veranderingen in de mineralisatie
Tijdsspanne: Een, drie, zes maanden
Om mineralisatieveranderingen op blijvende eerste molaren te volgen, werd de laserfluorescentiescanmethode gebruikt met het DiagnodentPen-apparaat.
Een, drie, zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren