此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

氟化物保护膜对恒磨牙的再矿化作用

2019年10月11日 更新者:Merve Erkmen Almaz、Kırıkkale University

NaF、NaF 与 TCP、NaF 与 CPP-ACP 和 NaF 与 CXP 清漆对新长出的第一恒磨牙的再矿化作用:一项随机对照试验

本研究的目的是评估和比较 NaF、NaF 与 TCP、NaF 与 CPP-ACP 以及 NaF 与 CXP 清漆对新萌出的第一恒磨牙的疗效。 该研究在 40 名健康、高龋齿风险儿童 (DMFS >8) 中进行,这些儿童年龄在 6 至 7 岁,新长出第一恒磨牙,他们被转诊到土耳其克勒卡莱克勒卡莱大学牙科学院儿科牙科诊所。 总共 140 颗牙齿被随机分为四组,并在基线、第一个月和三个月时将清漆应用于确定的牙齿。 如果同一患者的第一磨牙不止一个,则使用相同的清漆。 这些小组包括如下:

第 1 组:含有 5% NaF 的 Duraphat 清漆(澳大利亚新南威尔士州高露洁棕榄公司)(n = 35),第 2 组:含有 5% NaF 和 TCP 的 Clinpro™ 白色清漆(美国明尼苏达州 3M ESPE)(n = 35) , 第 3 组:含有 5% NaF 的 Embrace™ 清漆和 CXP(Pulpdent,美国马萨诸塞州)(n = 35),第 4 组:含有 5% NaF 的 MI 清漆和 CPP-ACP(GC,东京,日本)(n = 35 ). 患者的所有牙科治疗均在涂上清漆之前完成,并在研究开始时向所有儿童提供口腔卫生说明。

在第 1、3 和 6 个月时要求患者进行随访预约,并在随访期间使用 DIAGNOdent 设备(激光荧光扫描)监测矿化变化。 在基线 (T0)、一个月后 (T1)、三个月 (T2) 和六个月 (T3) 进行 LF 测量。 对组内和组间比较进行统计学分析。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kırıkkale、火鸡、71200
        • Kırıkkale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

受试者至少有一颗完全萌出的恒牙

排除标准:

受试者有一颗恒牙,牙齿表面有可见空洞 受试者有一颗部分萌出的恒牙。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:氟化钠
含 5% 氟化钠的 Duraphat 清漆
在基线、1 个月和 3 个月时,将氟化钠清漆涂在目标牙齿上。
实验性的:磷酸三钙
含有 5% NaF 和 TCP 的 Clinpro™ 白色清漆
在基线、1 个月和 3 个月时,将含磷酸三钙的清漆涂在目标牙齿上。
实验性的:木糖醇包覆的钙和磷酸盐
Embrace™ Varnish 含 5% NaF with CXP
在基线、1 个月和 3 个月时,将含有木糖醇涂层的钙和磷酸盐的清漆应用于目标牙齿。
实验性的:酪蛋白磷酸肽无定形磷酸钙
含有 5% NaF 和 CPP-ACP 的 MI 清漆
在基线、1 个月和 3 个月时,将含有酪蛋白磷酸肽无定形磷酸钙的清漆应用于目标牙齿。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
监测矿化变化
大体时间:一、三、六个月
为了监测第一恒磨牙的矿化变化,激光荧光扫描方法与DiagnodentPen装置一起使用。
一、三、六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月3日

初级完成 (实际的)

2018年2月8日

研究完成 (实际的)

2018年2月15日

研究注册日期

首次提交

2019年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月10日

首次发布 (实际的)

2019年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月11日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

氟化钠的临床试验

3
订阅