氟化物保护膜对恒磨牙的再矿化作用
NaF、NaF 与 TCP、NaF 与 CPP-ACP 和 NaF 与 CXP 清漆对新长出的第一恒磨牙的再矿化作用:一项随机对照试验
本研究的目的是评估和比较 NaF、NaF 与 TCP、NaF 与 CPP-ACP 以及 NaF 与 CXP 清漆对新萌出的第一恒磨牙的疗效。 该研究在 40 名健康、高龋齿风险儿童 (DMFS >8) 中进行,这些儿童年龄在 6 至 7 岁,新长出第一恒磨牙,他们被转诊到土耳其克勒卡莱克勒卡莱大学牙科学院儿科牙科诊所。 总共 140 颗牙齿被随机分为四组,并在基线、第一个月和三个月时将清漆应用于确定的牙齿。 如果同一患者的第一磨牙不止一个,则使用相同的清漆。 这些小组包括如下:
第 1 组:含有 5% NaF 的 Duraphat 清漆(澳大利亚新南威尔士州高露洁棕榄公司)(n = 35),第 2 组:含有 5% NaF 和 TCP 的 Clinpro™ 白色清漆(美国明尼苏达州 3M ESPE)(n = 35) , 第 3 组:含有 5% NaF 的 Embrace™ 清漆和 CXP(Pulpdent,美国马萨诸塞州)(n = 35),第 4 组:含有 5% NaF 的 MI 清漆和 CPP-ACP(GC,东京,日本)(n = 35 ). 患者的所有牙科治疗均在涂上清漆之前完成,并在研究开始时向所有儿童提供口腔卫生说明。
在第 1、3 和 6 个月时要求患者进行随访预约,并在随访期间使用 DIAGNOdent 设备(激光荧光扫描)监测矿化变化。 在基线 (T0)、一个月后 (T1)、三个月 (T2) 和六个月 (T3) 进行 LF 测量。 对组内和组间比较进行统计学分析。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kırıkkale、火鸡、71200
- Kırıkkale University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
受试者至少有一颗完全萌出的恒牙
排除标准:
受试者有一颗恒牙,牙齿表面有可见空洞 受试者有一颗部分萌出的恒牙。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:氟化钠
含 5% 氟化钠的 Duraphat 清漆
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在基线、1 个月和 3 个月时,将氟化钠清漆涂在目标牙齿上。
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实验性的:磷酸三钙
含有 5% NaF 和 TCP 的 Clinpro™ 白色清漆
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在基线、1 个月和 3 个月时,将含磷酸三钙的清漆涂在目标牙齿上。
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实验性的:木糖醇包覆的钙和磷酸盐
Embrace™ Varnish 含 5% NaF with CXP
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在基线、1 个月和 3 个月时,将含有木糖醇涂层的钙和磷酸盐的清漆应用于目标牙齿。
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实验性的:酪蛋白磷酸肽无定形磷酸钙
含有 5% NaF 和 CPP-ACP 的 MI 清漆
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在基线、1 个月和 3 个月时,将含有酪蛋白磷酸肽无定形磷酸钙的清漆应用于目标牙齿。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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监测矿化变化
大体时间:一、三、六个月
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为了监测第一恒磨牙的矿化变化,激光荧光扫描方法与DiagnodentPen装置一起使用。
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一、三、六个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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氟化钠的临床试验
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American College of Radiology - Image MetrixWorld Molecular Imaging Society未知
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