Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluorilakkojen remineralisaatiovaikutus pysyviin poskihampaisiin

perjantai 11. lokakuuta 2019 päivittänyt: Merve Erkmen Almaz, Kırıkkale University

NaF:n, NaF:n TCP:n kanssa, NaF:n CPP-ACP:n kanssa ja NaF:n CXP-lakkojen remineralisaatiovaikutus äskettäin puhjenneisiin ensimmäisiin pysyviin poskihampaisiin: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja vertailla NaF:n, NaF:n ja TCP:n, NaF:n CPP-ACP:n ja NaF:n CXP-lakkojen tehokkuutta vasta puhjenneissa ensimmäisissä pysyvissä poskihampaissa. Tutkimus suoritettiin 40 terveellä, korkean kariesriskin lapsella (DMFS >8), iältään 6-7 vuotta, joilla oli äskettäin puhjenneet pysyvät ensimmäiset poskihampaat ja jotka viittasivat Kırıkkalen yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan Pediatrian hammaslääketieteen klinikkaan Kırıkkaleen, Turkkiin. Yhteensä 140 hammasta jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään ja lakat levitettiin määritettyihin hampaisiin lähtötilanteessa, yhden ja kolmen kuukauden aikana. Samaa lakkaa käytettiin, jos samalla potilaalla on useampi kuin yksi ensimmäinen poskileikkaus. Ryhmät koostuivat seuraavasti:

Ryhmä 1: Duraphat-lakka, joka sisältää 5 % NaF:a (Colgate-Palmolive, NSW, Australia) (n = 35), Ryhmä 2: Clinpro™ White Lakka, joka sisältää 5 % NaF:a ja TCP (3M ESPE, MN, USA) (n = 35) , Ryhmä 3: Embrace ™ -lakka, joka sisältää 5 % NaF ja CXP (Pulpdent, MA, USA) (n = 35), Ryhmä 4: MI-lakka, joka sisältää 5 % NaF CPP-ACP:llä (GC, Tokio, Japani) (n = 35 ). Kaikki potilaiden hammashoidot saatiin päätökseen ennen lakkausta ja kaikille lapsille annettiin suun hygieniaohjeet tutkimuksen alussa.

Potilaat kutsuttiin seuranta-aikaan 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla, ja seurantajakson aikana mineralisaatiomuutoksia seurattiin DIAGNOdent-laitteella (laserfluoresenssiskannaus). LF-mittaukset tehtiin lähtötasolla (T0), yhden kuukauden (T1), kolmen kuukauden (T2) ja kuuden kuukauden (T3) jälkeen. Ryhmän sisäiset ja väliset vertailut analysoitiin tilastollisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kırıkkale, Turkki, 71200
        • Kırıkkale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkittavalla on vähintään yksi täysin puhjennut pysyvä ensimmäinen poskihammas

Poissulkemiskriteerit:

Tutkittavalla on pysyvä ensimmäinen poskihammas, jossa on näkyvä kavitaatio hampaan pinnalla. Tutkittavalla on osittain puhjennut pysyvä ensimmäinen poskihammas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Natriumfluoridi
Duraphat Lakka, joka sisältää 5 % natriumfluoridia
Sodium Fluoride lakka levitettiin kohdehampaille lähtötasolla, yhden ja kolmen kuukauden aikana.
Kokeellinen: Trikalsiumfosfaatti
Clinpro™ White Lakka, joka sisältää 5 % NaF ja TCP
Trikalsiumfosfaattilakka levitettiin kohdehampaille lähtötasolla, yhden ja kolmen kuukauden aikana.
Kokeellinen: Ksylitolipinnoitettu kalsium ja fosfaatti
Embrace ™ -lakka, joka sisältää 5 % NaF ja CXP
Ksylitolipinnoitettua kalsiumia ja fosfaattia sisältävää lakkaa levitettiin kohdehampaille lähtötilanteessa, yhden ja kolmen kuukauden aikana.
Kokeellinen: Kaseiinifosfopeptidi, amorfinen kalsiumfosfaatti
MI Lakka, joka sisältää 5 % NaF ja CPP-ACP
Kaseiinifosfopeptidiä sisältävää amorfista kalsiumfosfaattia sisältävää lakkaa levitettiin kohdehampaille lähtötasolla, yhden ja kolmen kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mineralisaatiomuutosten seuranta
Aikaikkuna: Yksi, kolme, kuusi kuukautta
Pysyvien ensimmäisten hampaiden mineralisaatiomuutosten seuraamiseksi käytettiin laserfluoresenssiskannausmenetelmää DiagnodentPen-laitteella.
Yksi, kolme, kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa