중국 천식 환자의 FeNO 수준

소개 날숨(FeNO)의 분획 산화질소(NO) 농도 측정은 기도 염증과 관련된 비침습적 정량적 바이오마커인 것으로 나타났습니다. 천식 진단에 도움이 되는 FENO의 사용을 뒷받침하는 증거가 불충분하지만 최근 연구에서는 표현형 분석 및 천식 관리에서 FENO의 유용성을 보여줍니다. American Thoracic Society (ATS) Clinical Practice Guideline은 호산구성 기도 염증의 진단 및 기도 염증으로 인한 만성 호흡기 증상이 있는 개인의 스테로이드 반응 가능성을 결정하는 데 FeNO 사용을 권장했습니다. 가이드라인은 FENO가 25ppb 미만인 성인에서 호산구성 염증과 코르티코스테로이드에 대한 반응성이 낮음을 나타내고, 50ppb 이상이면 호산구성 염증을 나타내며 증상이 있는 환자에서 코르티코스테로이드에 대한 반응성이 있을 가능성이 높다고 권장합니다.

그러나 ATS 가이드라인의 검증 연구에 따르면 환자의 거의 1/4이 중간 FENO 값(즉, 25-50ppb), 이는 ATS FeNO 컷 포인트의 임상적 유용성을 제한할 수 있습니다. 또한 FENO 값은 여러 요인의 영향을 받습니다. 유럽 ​​11개국과 호주의 25개 센터에서 3881명의 피험자를 대상으로 데이터를 사용하여 폐질환이 없는 남성과 여성의 FENO 결정요인을 평가한 최근 연구에서 성별, 흡연 상태, 키, IgE 감작이 FeNO 수준에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 정확히 잰.

이전 연구에서는 또한 심각한 폐 질환이 없는 건강한 중국 어린이 및 성인의 FeNO 수준이 백인 인구보다 높다는 것을 보여주었습니다. 산화질소 합성 효소 유전자의 초기 유전자형 분석 결과는 산화질소 생성과 관련된 작은 대립 유전자의 빈도가 중국인에서 상당히 낮다는 것을 시사했습니다. 따라서 다른 인구 집단에서 천식 상태를 평가하기 위한 컷오프 값을 설정할 때 민족별 참고 문헌을 고려해야 합니다.

천식 진단을 위한 FeNO의 차단에 대한 많은 연구가 있다. 그러나 실제 환경에서 천식 조절 수준이 다른 중국 천식 환자의 FeNO 수준과 건강한 피험자가 더 높은 ATS 임상 진료 지침을 중국 천식 피험자에게 적용할 수 있는지 여부에 대한 정보는 많지 않습니다. 백인 인구보다 FeNO.

이 연구의 목적은 1년 동안 다양한 수준의 천식 조절과 관련하여 중국 천식 환자의 FeNO 수준을 평가하는 것입니다.

방법 피험자 모집 홍콩의 중국 성인 천식 환자에서 FeNO를 측정한 관찰 연구입니다. 피험자는 홍콩 프린스 오브 웨일즈 병원의 일반 의료 및 호흡기 클리닉에서 모집됩니다. 연구에 대한 설명 후 조사자는 제외 기준 없이 포함 기준을 충족하는 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻을 것입니다.

포함 기준:

• The Global Initiative for Asthma (GINA) 지침 2019에 따라 천식 진단을 받은 18세에서 90세 사이의 중국 피험자. 천식은 안정된 상태에서 기관지 자극 검사에서 기관지 확장제 또는 기관지 과민성 이후 FEV1이 12% 또는 200mL 이상 증가한 증거와 함께 일관된 병력 및 이전에 가변적인 기류 폐쇄의 증거가 문서화된 것으로 정의됩니다.

제외 기준:

• 만성폐쇄성폐질환, 기관지확장증, 결핵(TB) 파괴 폐실질, 폐 절제 병력 및 폐암을 포함한 다른 알려진 호흡기 질환을 동반한 호흡기 질환 환자
• 10갑년 이상의 흡연력을 가진 40세 이상의 개인
• 현재 다른 임상 연구에서 무작위 배정된 환자
• 임산부

또한, 상기 정의된 바와 같은 호흡기 증상 및 천식이 없는 건강한 피험자 및 CXR이 정상인 만성 폐쇄성 폐 질환, 결핵 및 기관지 확장증의 병력과 같은 기타 중요한 폐 질환을 대조군 피험자로 모집할 것입니다.

과목 평가:

모집 후 천식 환자는 1년 동안 4개월마다 연구 클리닉에서 추적 관찰됩니다. 환자는 방문할 때마다 다음과 같은 평가를 받게 됩니다.

1. 피험자의 인구학적 특성 피험자의 인구학적 특성에는 나이, 체중 및 키, 증상, 발병 연령, 지난 12개월 동안의 천식 악화 또는 입원, 지난 12개월 동안의 약물 복용 및 예방 접종이 포함될 것입니다.
2. FeNO 측정 FeNO는 폐활량 측정 전에 측정됩니다. FeNO는 ATS/ERS 권장 사항에 따라 NIOX VERO(Circassia, Oxford, UK)를 사용하여 온라인으로 측정됩니다. 피험자는 앉은 자세(노즈 클립 없음)에서 잔량까지 숨을 내쉬고 마우스피스를 삽입하고 총 폐활량까지 흡입한 다음 50mL/s의 일정한 유속으로 10초 동안 숨을 내쉽니다. 세 개의 FeNO 값이 10% 미만으로 변하거나 두 값이 5% 미만으로 변할 때까지 측정을 반복합니다. 그런 다음 평균 FeNO(ppb)를 기록합니다. 모든 피험자는 FeNO 측정 전 최소 30분 동안 격렬한 신체 활동이나 운동을 삼가야 합니다. 또한 피험자는 검사 전 1시간 동안 음식물 섭취를 피하고 6시간 동안 카페인 섭취를 피해야 합니다. 피험자는 상기도 또는 하기도 감염 후 4주 이내에 검사를 받지 않습니다.
3. 기관지확장제 전후 폐활량계 American Thoracic Society 및 European Respiratory Society 표준에 따라 기관지확장제 전후 폐활량계를 시행합니다.14 홍콩 중국어에 대한 업데이트된 예측 폐활량계 값은 예측 폐 기능을 계산하는 데 사용됩니다.ong Kong Chinese는 예상 폐 기능을 계산하는 데 사용됩니다.
4. 가정 최대 호기 유량(PEFR) 모니터링 환자는 PEFR 모니터링 측정기(Mini-Wright, Clement Clarke International Ltd, Essex, UK)를 사용하여 가정 PEFR을 측정하고 PEFR을 세 가지 중 최고로 기록하도록 요청받습니다. 흡입기 사용 전 아침에 녹음. 평균 PEFR은 후속 조치 전 2주 동안의 일일 PEFR의 평균입니다. PEFR 변동성은 Min%Max 지수(최소 PEFR, 추적 조사 전 2주 동안 최고의 PEFR의 백분율로 표시됨)를 사용하여 계산되었습니다.
5. 기도 저항의 강제 진동 평가 기도 저항 및 리액턴스는 TremoFlo C-100(Thrasys, Halifax, Canada)을 사용하여 평가됩니다. 강제 진동은 부드러운 다중 주파수 전파를 환자의 호흡 기류에 중첩시켜 일회 호흡 중 호흡 시스템의 저항과 리액턴스를 측정합니다. 측정된 기도 저항의 매개변수에는 R5로 표시되는 5Hz에서의 저주파 저항과 R5~R19로 표시되는 5Hz~19Hz의 차이가 포함됩니다. 5Hz에서의 저주파 리액턴스는 탄성이 관성 균형을 이룰 때의 공진 주파수인 X5로 표시됩니다(즉, Fres) 및 저주파 리액턴스 영역(즉, ALX)는 연구에서 평가되는 리액턴스 매개변수입니다.
6. 혈액 검사 임상적 필요에 따라 결정된 혈액 호산구 수 및 총 IgE 수치를 포함한 일상적인 혈액 검사.
7. 피부 단자 테스트 피부 단자 테스트는 고양이, 개, dermatophagoides pteronyssinus 및 D. farinae, Aspergillus, Mold Mix, Tree Mix 및 바퀴벌레를 포함한 알레르겐 추출물 패널로 수행되었습니다. 3mm의 최소 팽진 크기는 양성 반응으로 정의됩니다.
8. 천식 조절 평가 지난 4주 동안의 천식 조절을 평가할 것입니다. GINA 201914(부록 1)에 따라 다양한 수준의 천식 증상 조절로 평가 및 분류됩니다. 전신 스테로이드 또는 입원 과정이 필요한 천식 발작은 문서화됩니다(환자에게 질문하고 건강 기록을 확인하여). 또한 천식 조절 테스트 및 천식 조절 설문지를 사용하여 천식 조절을 평가합니다.

대조군의 경우, 위에서 설명한 대로 인구통계학적 특성, FENO 수준, 폐활량계, 기도 저항, 혈액 및 피부 검사를 평가하기 위해 한 번 연구 클리닉에 참석합니다.

연구의 1차 종점: 상이한 천식 조절 수준의 중국 천식에서의 FeNO 수준.

2차 종점: FeNO 수준 및 이후 12개월 동안 악화 위험, FeNO와 피부단자검사, IgE 수준, 호산구 수준 및 폐 기능 매개변수(폐활량계 및 기도 저항)를 포함한 아토피 및 폐 기능 인자와의 상관관계.

통계 데이터는 Window용 SPSS(Social Science Statistical software) 버전 22.0.0(IBM SPSS Inc, IL, USA)의 통계 패키지로 분석됩니다. 피험자의 임상적 특성은 정규분포 매개변수의 경우 평균(SD)으로, 비정규분포 매개변수의 경우 중앙값(IQR)으로 표시됩니다. 상이한 천식 제어 수준 사이의 FeNO 수준은 일원 ANOVA에 의해 평가될 것이며, 제어 수준에 관한 개인차 내에서 그리고 시간 경과에 따라 연령, 성별, 키 및 존재에 의해 조정된 반복 측정으로 ANOVA에 의해 평가될 것이다. 아토피. 천식 및 대조군의 FeNO 수준의 비교는 독립적인 샘플 t-테스트에 의해 평가될 것이다. FENO 수준 및 최초 악화까지의 시간은 적절한 경우 Cox 비례 위험 모델 및 로그 순위 테스트에 의해 평가됩니다. p-값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.