당뇨병성 신증에 대한 탯줄 중간엽 줄기세포 치료

등록 기준:

• 성별에 관계없이 WHO 1999 제2형 당뇨병 진단 기준을 충족한 성인 환자(18-60세);
• 수반되는 단백뇨, 3500mg/일≥24시간 소변 단백 배설 ≥500mg/일, 그리고 조절되지 않는 질병 경과;
• 유형 IIa, IIb, III 또는 IV 당뇨병성 신증의 진단을 초래하는 천자 생검의 병리학적 검사. (2010년 네덜란드 라이덴 대학의 Bruijn이 이끄는 국제 전문가 그룹이 당뇨병성 신증에 대한 병리학적 분류 체계를 발표함);
• 30ml/분/1.732 사이의 eGFR m2 및 60ml/min/1.732 m2;
• 제대 중간엽 줄기세포 치료 전 가이드라인 및 규범에 따른 당뇨병 치료;
• 여성에서 임신 가능성이 있는 경우 수유 중이 아닌 임신 검사 결과 음성이어야 하며, 연구자가 인정한 피임법을 받고 있음을 확인하고 연구 기간 동안 피임법을 유지하는 데 동의해야 합니다. 성적으로 활동적인 남성 환자는 연구 치료제의 첫 번째 투여부터 마지막 ​​투여 후 24주까지 피임을 위한 적절한 피임법 사용에 동의해야 합니다.
• 실험 프로토콜에서 요구하는 모든 방문, 검사 및 치료에 참여합니다.

제외 기준:

• 제1형 당뇨병성 신병증의 신장 생검 진단 또는 다른 사구체 질환의 진단을 받은 환자;
• 신기능 이상 환자(혈청 크레아티닌 ≥ 정상 상한치);
• HbA1c ≥10%인 환자;
• 활동성 간질환 또는 간기능 검사 결과가 비정상(ALT 또는 AST가 정상 상한치의 2배 이상)인 환자
• 혈중 백혈구수 <3.0 × 109/L, 헤모글로빈 <90 g/L, 혈소판수 <100 × 109/L 또는 기타 혈액학적 질환(심각한 빈혈, 특발성 혈소판감소성 자반증, 비장종대, 응고장애 등)이 있는 자 );
• 심각하고 불안정한 심혈관 또는 뇌혈관 질환(불안정 협심증, 관상동맥 질환, 뇌혈관 질환, 일과성 허혈 발작, 울혈성 심부전 등), 급성 및 조절이 어려운 환자, 치료 후에도 효과적으로 조절되지 않는 중증 고혈압 (혈압 >160/100 mm Hg), 또는 장기 이식;
• 지난 3개월 동안 혈압강하제의 사용이 증가한 환자;
• 조절되지 않는 감염 환자;
• 종양 또는 비정상적인 종양 마커 수준을 가진 환자;
• 혈액 매개 질환(예: HIV, 매독, B형 간염 및 C형 간염) 환자
• 임신, 임신 또는 수유 가능성;
• 면역억제요법을 받고 있는 환자;
• 알레르기 병력이 있는 환자, 특히 인간 혈액 알부민에 알레르기가 있는 환자;
• 자발성, 의사 결정 능력 및 의사 소통 능력에 영향을 미치는 정신 질환 환자;
• 지난 2년 동안 알코올 중독 또는 알려진 약물 중독의 병력;
• 지난 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여;
• 의사가 본 연구에 적합하지 않다고 판단한 환자.