脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病

报名条件：

• 符合WHO 1999年2型糖尿病诊断标准的成年患者（18-60岁），不分性别；
• 伴有蛋白尿，3500mg/天≥24h尿蛋白排泄≥500mg/天，且病程未控制；
• 穿刺活检的病理检查导致 IIa、IIb、III 或 IV 型糖尿病肾病的诊断。 （2010年荷兰莱顿大学Bruijn领导的国际专家组发表了糖尿病肾病的病理分类系统）；
• eGFR 在 30 ml/min/1.732 之间 m2 和 60 ml/min/1.732 平方米；
• 脐带间充质干细胞治疗前根据指南和规范进行糖尿病治疗；
• 如果女性有怀孕的可能，必须是妊娠试验阴性，不能处于哺乳期，并确认正在接受研究者认可的避孕方法，并同意在整个研究过程中保持该避孕方法。 性活跃的男性患者必须同意从研究治疗的第一次给药到最后一次给药后 24 周使用适当的避孕方法来控制生育。
• 参加实验方案要求的所有访问、检查和治疗。

排除标准：

• 肾活检诊断为 I 型糖尿病肾病或诊断为另一种肾小球疾病的患者；
• 肾功能异常患者（血清肌酐≥正常值上限）；
• HbA1c≥10%的患者；
• 活动性肝病或肝功能检查结果异常（ALT或AST≥正常值上限2倍）的患者；
• 血液白细胞计数<3.0×109/L，血红蛋白<90g/L，血小板计数<100×109/L，或合并其他血液系统疾病（严重贫血、特发性血小板减少性紫癜、脾肿大、凝血功能障碍等）者。 );
• 患有严重不稳定型心脑血管疾病（不稳定型心绞痛、冠心病、脑血管病、短暂性脑缺血发作、充血性心力衰竭等），病情急性且难以控制，治疗后仍未得到有效控制的严重高血压患者(血压 >160/100 mm Hg)，或器官移植；
• 过去3个月内增加使用降压药物的患者；
• 感染不受控制的患者；
• 患有肿瘤或肿瘤标志物水平异常的患者；
• 患有血液传播疾病（即 HIV、梅毒、乙型肝炎和丙型肝炎）的患者；
• 怀孕、怀孕或哺乳的可能性；
• 接受免疫抑制治疗的患者；
• 有过敏史的患者，尤其是对人血白蛋白过敏的患者；
• 患有影响其自愿性、决策能力和沟通能力的精神疾病患者；
• 最近 2 年有酗酒史或已知吸毒史；
• 最近3个月内参加过另一项临床试验；
• 被医师判断为不适合本研究的患者。