Navelsträngens mesenkymala stamcellsterapi för diabetisk nefropati

Registreringskriterier:

• Vuxna patienter (18-60 år) som uppfyllde WHO 1999 diagnostiska kriterier för typ 2-diabetes, oavsett kön;
• Samtidig proteinuri, 3500 mg/dag≥24 timmar proteinutsöndring i urin ≥500 mg/dag, och okontrollerat sjukdomsförlopp;
• Patologisk undersökning av punkteringsbiopsi som resulterar i diagnos av typ IIa, IIb, III eller IV diabetisk nefropati. (2010 publicerade en internationell expertgrupp ledd av Bruijn vid Leiden University i Nederländerna ett patologiskt klassificeringssystem för diabetisk nefropati);
• eGFR mellan 30 ml/min/1,732 m2 och 60 ml/min/1,732 m2;
• Diabetesbehandling enligt riktlinjer och normer före navelsträngens mesenkymala stamcellsbehandling;
• Om det finns en möjlighet till graviditet hos kvinnor, måste negativa graviditetstest, inte i amning, och bekräfta att får den metod för preventivmedel som erkänts av forskarna, och samtycker till att behålla preventivmetoden under hela studien. Sexuellt aktiva manliga patienter måste gå med på att använda en lämplig preventivmetod för preventivmedel från den första administreringen av studiebehandlingen till 24 veckor efter den sista administreringen.
• delta i alla besök, undersökningar och behandlingar som krävs enligt experimentprotokollet.

Exklusions kriterier:

• Patienter med njurbiopsidiagnos av typ I diabetisk nefropati eller en diagnos av annan glomerulär sjukdom;
• Patienter med onormal njurfunktion (serumkreatinin ≥ den övre normalgränsen);
• Patienter med HbA1c ≥10%;
• Patienter med aktiv leversjukdom eller onormala leverfunktionstestresultat (ALAT eller ASAT ≥2 gånger den övre normalgränsen);
• Patienter med blodleukocytantal <3,0 × 109/L, hemoglobin <90 g/L, trombocytantal <100 × 109/L, eller de som har andra hematologiska sjukdomar (svår anemi, idiopatisk trombocytopen purpura, splenomegali, koagulationsdysfunktion, etc. );
• Patienter med allvarliga och instabila kardiovaskulära eller cerebrovaskulära sjukdomar (instabil angina pectoris, kranskärlssjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, övergående ischemisk attack, kongestiv hjärtsvikt, etc.), akuta och svåra att kontrollera sjukdomen, efter att behandlingen inte har kontrollerats effektivt allvarlig hypertoni (blodtryck >160/100 mm Hg), eller organtransplantation;
• Patienter med ökad användning av blodtryckssänkande läkemedel under de senaste 3 månaderna;
• Patienter med okontrollerad infektion;
• Patienter med tumörer eller onormala tumörmarkörnivåer;
• Patienter med blodburna sjukdomar (d.v.s. HIV, syfilis, hepatit B och hepatit C);
• Graviditet, risken för graviditet eller amning;
• Patienter som får immunsuppressiv terapi;
• Patienter med en historia av allergi, särskilt patienter som är allergiska mot humant blodalbumin;
• Patienter med psykisk ohälsa som påverkar deras frivillighet, förmåga att fatta beslut och förmåga att kommunicera.
• En historia av alkoholism eller känt drogberoende under de senaste 2 åren;
• Deltagande i ytterligare en klinisk prövning inom de senaste 3 månaderna;
• Patienter som bedömdes olämpliga för denna studie av läkarna.