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신경병성 통증을 동반한 화상 환자의 통증에 따른 뇌혈량 변화 비교

2019년 11월 13일 업데이트: Hangang Sacred Heart Hospital
연구자들은 건강한 대조군의 CBV와 비교하여 열손상 환자의 CBV 증가 또는 감소를 관찰할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

열 손상 후 만성 통증의 유병률이 높은 것으로 나타났습니다. 화상 후 신경병성 통증은 종종 효과적으로 치료하기 어려운 만성 장애를 유발합니다.

신경병성 통증과 관련된 통증 네트워크의 변화를 연구하기 위해 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 화상을 입은 환자의 뇌 혈액량(CBV)을 평가합니다. 50명 이상의 참가자를 모집합니다. 참가자는 열손상으로 인한 신경병성 통증이 있는 30명의 피험자와 20명의 건강한 대조군으로 구성됩니다. 30명의 신경병증성 통증 환자를 전기손상군 15명과 비전기화상손상군 15명으로 나누었다. 환자는 가바펜틴 약물 및 기타 물리적 방식으로 치료했음에도 불구하고 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 5점 이상으로 평가된 중증 신경병증성 통증이 있는 환자에 포함되었습니다. 신경병성 통증의 강도는 VAS(visual analogue scale)를 이용하여 측정하게 됩니다. 우울한 기분은 Beck Depression Scale을 사용하여 평가됩니다. CBV 맵은 화상 환자와 대조군 간에 비교됩니다. 그리고 개별 참가자 CBV(복셀로 측정), BDS 및 VAS 점수 간의 관계도 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, 대한민국, 150-719
        • 모병
        • Hangang Sacred Heart Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자들은 재활의학과에 내원하여 1주일 이상 약물과 물리치료를 받았음에도 불구하고 10점 만점 척도(NRS)에서 5점 이상의 중증 신경병증성 통증을 호소하였다.

설명

포함 기준:

  • 화상환자
  • 10점 수치 평가 척도(NRS)에서 최소 5점으로 평가된 중증 신경병증 통증.

제외 기준:

  • 심정지 병력
  • 신경계 질환 또는 뇌 수술의 병력
  • 불안정한 심장 질환 또는 심장 박동기의 존재
  • 정신 장애
  • 진성 당뇨병
  • 비정상적인 신장 기능
  • MRI에 대한 금기
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
화상환자
피험자들은 가바펜틴 약물 치료 및 기타 신체적 양식을 사용한 치료에도 불구하고 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 적어도 5로 평가되는 중증 신경병성 통증을 호소합니다.
진단 검사: 자기공명영상(MRI)
자기 공명 영상(MRI)은 통증 네트워크의 대뇌 혈액량(CBV)을 평가하는 데 사용됩니다.
건강한 통제
연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군
진단 검사: 자기공명영상(MRI)
자기 공명 영상(MRI)은 통증 네트워크의 대뇌 혈액량(CBV)을 평가하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌혈량
기간: 일주
자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 통증 네트워크의 대뇌 혈액량(CBV)을 평가했습니다.
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도
기간: 일주
신경병성 통증의 강도는 시각상사척도를 이용하여 측정하였으며, 0은 통증이 없는 상태를, 10은 참을 수 없는 증상을 나타내었다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hangang Sacred Heart Hospital

협력자

National Research Foundation of Korea

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 25일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 15일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HangangSHH-5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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