- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04125576
Sammenligning av smerterelaterte endringer i cerebralt blodvolum hos brannskadepasienter med nevropatisk smerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av kronisk smerte har vist seg å være høy etter termisk skade. Nevropatiske smerter etter forbrenning forårsaker kroniske funksjonshemninger som ofte er vanskelige å behandle effektivt.
For å studere endringer i smertenettverket forbundet med nevropatisk smerte, vil magnetisk resonanstomografi (MRI) bli brukt for å evaluere cerebralt blodvolum (CBV) hos pasienter som ble skadet av brannskader. Over de femti deltakerne skal rekrutteres. Deltakerne vil bestå av 30 personer med nevropatisk smerte forårsaket av termisk skade og 20 friske kontroller. De 30 pasientene med nevropatiske smerter vil bli delt inn i 15 elektriske skadegrupper og 15 ikke-elektriske brannskadegrupper. Pasientene er inkludert pasienter med alvorlig nevropatisk smerte som er vurdert til minst 5 på den visuelle analoge skalaen (VAS), til tross for behandlinger med gabapentinmedisiner og andre fysiske modaliteter. Intensiteten av nevropatisk smerte vil bli målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS). Depressiv stemning vil bli vurdert ved hjelp av Beck Depression Scale. CBV-kart vil bli sammenlignet mellom brannskadepasienter og kontroller. Og forholdet mellom individuell deltaker CBV(målt i voxels), BDS og VAS score vil også bli undersøkt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yeong-deungpo-Dong
-
Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korea, Republikken, 150-719
- Rekruttering
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forbrenningspasienter
- alvorlig nevrotisk smerte vurdert til minst 5 på 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS).
Ekskluderingskriterier:
- hjertestans historie
- historie med nevrologisk sykdom eller hjernekirurgi
- ustabil hjertesykdom eller tilstedeværelse av en pacemaker
- psykiatrisk lidelse
- sukkersyke
- unormal nyrefunksjon
- kontraindikasjon for MR
- svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forbrenningspasienter
Forsøkspersonene klager over alvorlig nevropatisk smerte som er vurdert til minst 5 på den visuelle analoge skalaen (VAS), til tross for behandlinger med gabapentinmedisiner og andre fysiske modaliteter.
|
magnetisk resonansavbildning (MRI) vil bli brukt til å evaluere cerebralt blodvolum (CBV) av smertenettverket
|
|
Sunne kontroller
alder og kjønn samsvarte med sunne kontroller
|
magnetisk resonansavbildning (MRI) vil bli brukt til å evaluere cerebralt blodvolum (CBV) av smertenettverket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cerebralt blodvolum
Tidsramme: 1 uke
|
magnetisk resonansavbildning (MRI) ble brukt til å evaluere cerebralt blodvolum (CBV) av smertenettverket
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsramme: 1 uke
|
Intensiteten av nevropatisk smerte ble målt ved å bruke den visuelle analoge skalaen, null ("0") representerte ingen smerte og 10 representerte uutholdelige symptomer
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Park CH, Seo CH, Jung MH, Joo SY, Jang S, Lee HY, Ohn SH. Investigation of cognitive circuits using steady-state cerebral blood volume and diffusion tensor imaging in patients with mild cognitive impairment following electrical injury. Neuroradiology. 2017 Sep;59(9):915-921. doi: 10.1007/s00234-017-1876-1. Epub 2017 Jul 8.
- Seo CH, Park CH, Jung MH, Jang S, Joo SY, Kang Y, Ohn SH. Preliminary Investigation of Pain-Related Changes in Cerebral Blood Volume in Patients With Phantom Limb Pain. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Nov;98(11):2206-2212. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.010. Epub 2017 Apr 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HangangSHH-5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .