Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av smerterelaterte endringer i cerebralt blodvolum hos brannskadepasienter med nevropatisk smerte

13. november 2019 oppdatert av: Hangang Sacred Heart Hospital
Etterforskerne vil observere økt eller redusert CBV hos pasienter med termisk skade sammenlignet med CBV hos friske kontroller.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av kronisk smerte har vist seg å være høy etter termisk skade. Nevropatiske smerter etter forbrenning forårsaker kroniske funksjonshemninger som ofte er vanskelige å behandle effektivt.

For å studere endringer i smertenettverket forbundet med nevropatisk smerte, vil magnetisk resonanstomografi (MRI) bli brukt for å evaluere cerebralt blodvolum (CBV) hos pasienter som ble skadet av brannskader. Over de femti deltakerne skal rekrutteres. Deltakerne vil bestå av 30 personer med nevropatisk smerte forårsaket av termisk skade og 20 friske kontroller. De 30 pasientene med nevropatiske smerter vil bli delt inn i 15 elektriske skadegrupper og 15 ikke-elektriske brannskadegrupper. Pasientene er inkludert pasienter med alvorlig nevropatisk smerte som er vurdert til minst 5 på den visuelle analoge skalaen (VAS), til tross for behandlinger med gabapentinmedisiner og andre fysiske modaliteter. Intensiteten av nevropatisk smerte vil bli målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS). Depressiv stemning vil bli vurdert ved hjelp av Beck Depression Scale. CBV-kart vil bli sammenlignet mellom brannskadepasienter og kontroller. Og forholdet mellom individuell deltaker CBV(målt i voxels), BDS og VAS score vil også bli undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korea, Republikken, 150-719
        • Rekruttering
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene klaget over alvorlige nevroptiske smerter vurdert til minst 5 på 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), til tross for at de ble behandlet med medikamenter og fysioterapi i mer enn 1 uke etter innleggelse ved avdeling for rehabiliteringsmedisin.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forbrenningspasienter
  • alvorlig nevrotisk smerte vurdert til minst 5 på 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS).

Ekskluderingskriterier:

  • hjertestans historie
  • historie med nevrologisk sykdom eller hjernekirurgi
  • ustabil hjertesykdom eller tilstedeværelse av en pacemaker
  • psykiatrisk lidelse
  • sukkersyke
  • unormal nyrefunksjon
  • kontraindikasjon for MR
  • svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forbrenningspasienter
Forsøkspersonene klager over alvorlig nevropatisk smerte som er vurdert til minst 5 på den visuelle analoge skalaen (VAS), til tross for behandlinger med gabapentinmedisiner og andre fysiske modaliteter.
magnetisk resonansavbildning (MRI) vil bli brukt til å evaluere cerebralt blodvolum (CBV) av smertenettverket
Sunne kontroller
alder og kjønn samsvarte med sunne kontroller
magnetisk resonansavbildning (MRI) vil bli brukt til å evaluere cerebralt blodvolum (CBV) av smertenettverket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cerebralt blodvolum
Tidsramme: 1 uke
magnetisk resonansavbildning (MRI) ble brukt til å evaluere cerebralt blodvolum (CBV) av smertenettverket
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala
Tidsramme: 1 uke
Intensiteten av nevropatisk smerte ble målt ved å bruke den visuelle analoge skalaen, null ("0") representerte ingen smerte og 10 representerte uutholdelige symptomer
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. oktober 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

15. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere