- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04125576
Vergleich schmerzbedingter Veränderungen des zerebralen Blutvolumens bei Verbrennungspatienten mit neuropathischen Schmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass die Prävalenz chronischer Schmerzen nach thermischen Verletzungen hoch ist. Neuropathische Schmerzen nach Verbrennungen verursachen chronische Behinderungen, die oft schwer wirksam zu behandeln sind.
Um Veränderungen im Schmerznetzwerk im Zusammenhang mit neuropathischen Schmerzen zu untersuchen, wird Magnetresonanztomographie (MRT) verwendet, um das zerebrale Blutvolumen (CBV) bei Patienten zu bewerten, die durch Verbrennungen verletzt wurden. Über die fünfzig Teilnehmer werden rekrutiert. Die Teilnehmer bestehen aus 30 Probanden mit neuropathischen Schmerzen, die durch thermische Verletzungen verursacht werden, und 20 gesunden Kontrollpersonen. Die 30 Patienten mit neuropathischen Schmerzen werden in 15 Gruppen mit elektrischen Verletzungen und 15 Gruppen mit Verbrennungen ohne elektrischen Strom eingeteilt. Die Patienten sind die Patienten mit schweren neuropathischen Schmerzen, die auf der visuellen Analogskala (VAS) trotz Behandlungen mit Gabapentin-Medikamenten und anderen physikalischen Modalitäten mit mindestens 5 bewertet werden. Die Intensität des neuropathischen Schmerzes wird mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Die depressive Stimmung wird anhand der Beck-Depressionsskala bewertet. CBV-Karten werden zwischen Verbrennungspatienten und Kontrollen verglichen. Und die Beziehung zwischen individuellem Teilnehmer CBV (gemessen in Voxeln), BDS und VAS-Score wird ebenfalls untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cheong Hoon Seo, Dr.
- Telefonnummer: +82 2 2639 5738
- E-Mail: chseomd@gmail.com
Studienorte
-
-
Yeong-deungpo-Dong
-
Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korea, Republik von, 150-719
- Rekrutierung
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Verbrennungen
- starke neuropathische Schmerzen, die auf der numerischen 10-Punkte-Bewertungsskala (NRS) mit mindestens 5 bewertet wurden.
Ausschlusskriterien:
- Herzstillstand Geschichte
- Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung oder Gehirnoperation
- instabile Herzerkrankung oder Vorhandensein eines Herzschrittmachers
- psychische Störung
- Diabetes Mellitus
- abnorme Nierenfunktion
- Kontraindikation für MRT
- Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit Verbrennungen
Die Probanden klagen über starke neuropathische Schmerzen, die auf der visuellen Analogskala (VAS) trotz Behandlungen mit Gabapentin-Medikamenten und anderen physikalischen Modalitäten mit mindestens 5 bewertet werden.
|
Magnetresonanztomographie (MRT) wird verwendet, um das zerebrale Blutvolumen (CBV) des Schmerznetzwerks zu bewerten
|
Gesunde Kontrollen
Alter und Geschlecht entsprachen gesunden Kontrollen
|
Magnetresonanztomographie (MRT) wird verwendet, um das zerebrale Blutvolumen (CBV) des Schmerznetzwerks zu bewerten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
zerebrales Blutvolumen
Zeitfenster: 1 Woche
|
Magnetresonanztomographie (MRT) wurde verwendet, um das zerebrale Blutvolumen (CBV) des Schmerznetzwerks zu bewerten
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Woche
|
Die Intensität des neuropathischen Schmerzes wurde unter Verwendung der visuellen Analogskala gemessen, Null ("0") repräsentierte keinen Schmerz und 10 repräsentierte unerträgliche Symptome
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Park CH, Seo CH, Jung MH, Joo SY, Jang S, Lee HY, Ohn SH. Investigation of cognitive circuits using steady-state cerebral blood volume and diffusion tensor imaging in patients with mild cognitive impairment following electrical injury. Neuroradiology. 2017 Sep;59(9):915-921. doi: 10.1007/s00234-017-1876-1. Epub 2017 Jul 8.
- Seo CH, Park CH, Jung MH, Jang S, Joo SY, Kang Y, Ohn SH. Preliminary Investigation of Pain-Related Changes in Cerebral Blood Volume in Patients With Phantom Limb Pain. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Nov;98(11):2206-2212. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.010. Epub 2017 Apr 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HangangSHH-5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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