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Vergleich schmerzbedingter Veränderungen des zerebralen Blutvolumens bei Verbrennungspatienten mit neuropathischen Schmerzen

13. November 2019 aktualisiert von: Hangang Sacred Heart Hospital
Die Ermittler werden erhöhte oder verringerte CBV bei Patienten mit thermischer Verletzung im Vergleich zu CBV bei gesunden Kontrollpersonen beobachten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass die Prävalenz chronischer Schmerzen nach thermischen Verletzungen hoch ist. Neuropathische Schmerzen nach Verbrennungen verursachen chronische Behinderungen, die oft schwer wirksam zu behandeln sind.

Um Veränderungen im Schmerznetzwerk im Zusammenhang mit neuropathischen Schmerzen zu untersuchen, wird Magnetresonanztomographie (MRT) verwendet, um das zerebrale Blutvolumen (CBV) bei Patienten zu bewerten, die durch Verbrennungen verletzt wurden. Über die fünfzig Teilnehmer werden rekrutiert. Die Teilnehmer bestehen aus 30 Probanden mit neuropathischen Schmerzen, die durch thermische Verletzungen verursacht werden, und 20 gesunden Kontrollpersonen. Die 30 Patienten mit neuropathischen Schmerzen werden in 15 Gruppen mit elektrischen Verletzungen und 15 Gruppen mit Verbrennungen ohne elektrischen Strom eingeteilt. Die Patienten sind die Patienten mit schweren neuropathischen Schmerzen, die auf der visuellen Analogskala (VAS) trotz Behandlungen mit Gabapentin-Medikamenten und anderen physikalischen Modalitäten mit mindestens 5 bewertet werden. Die Intensität des neuropathischen Schmerzes wird mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Die depressive Stimmung wird anhand der Beck-Depressionsskala bewertet. CBV-Karten werden zwischen Verbrennungspatienten und Kontrollen verglichen. Und die Beziehung zwischen individuellem Teilnehmer CBV (gemessen in Voxeln), BDS und VAS-Score wird ebenfalls untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Cheong Hoon Seo, Dr.
  • Telefonnummer: +82 2 2639 5738
  • E-Mail: chseomd@gmail.com

Studienorte

    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korea, Republik von, 150-719
        • Rekrutierung
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten klagten über starke neuropathische Schmerzen, die auf der 10-Punkte-Nummernskala (NRS) mit mindestens 5 bewertet wurden, obwohl sie nach ihrer Aufnahme in die Abteilung für Rehabilitationsmedizin mehr als 1 Woche lang mit Medikamenten und Physiotherapie behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verbrennungen
  • starke neuropathische Schmerzen, die auf der numerischen 10-Punkte-Bewertungsskala (NRS) mit mindestens 5 bewertet wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Herzstillstand Geschichte
  • Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung oder Gehirnoperation
  • instabile Herzerkrankung oder Vorhandensein eines Herzschrittmachers
  • psychische Störung
  • Diabetes Mellitus
  • abnorme Nierenfunktion
  • Kontraindikation für MRT
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Verbrennungen
Die Probanden klagen über starke neuropathische Schmerzen, die auf der visuellen Analogskala (VAS) trotz Behandlungen mit Gabapentin-Medikamenten und anderen physikalischen Modalitäten mit mindestens 5 bewertet werden.
Magnetresonanztomographie (MRT) wird verwendet, um das zerebrale Blutvolumen (CBV) des Schmerznetzwerks zu bewerten
Gesunde Kontrollen
Alter und Geschlecht entsprachen gesunden Kontrollen
Magnetresonanztomographie (MRT) wird verwendet, um das zerebrale Blutvolumen (CBV) des Schmerznetzwerks zu bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zerebrales Blutvolumen
Zeitfenster: 1 Woche
Magnetresonanztomographie (MRT) wurde verwendet, um das zerebrale Blutvolumen (CBV) des Schmerznetzwerks zu bewerten
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Woche
Die Intensität des neuropathischen Schmerzes wurde unter Verwendung der visuellen Analogskala gemessen, Null ("0") repräsentierte keinen Schmerz und 10 repräsentierte unerträgliche Symptome
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

20. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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