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Comparaison des modifications du volume sanguin cérébral liées à la douleur chez les patients brûlés souffrant de douleur neuropathique

13 novembre 2019 mis à jour par: Hangang Sacred Heart Hospital
Les enquêteurs observeront une augmentation ou une diminution du CBV chez les patients présentant une lésion thermique par rapport au CBV chez les témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Il a été démontré que la prévalence de la douleur chronique est élevée après une blessure thermique. Les douleurs neuropathiques post-brûlure entraînent des handicaps chroniques souvent difficiles à traiter efficacement.

Pour étudier les changements dans le réseau de la douleur associés à la douleur neuropathique, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sera utilisée pour évaluer le volume sanguin cérébral (CBV) chez les patients qui ont été blessés par une brûlure. Plus de cinquante participants seront recrutés. Les participants seront composés de 30 sujets souffrant de douleurs neuropathiques causées par des lésions thermiques et de 20 témoins sains. Les 30 patients souffrant de douleur neuropathique seront divisés en 15 groupes de blessures électriques et 15 groupes de brûlures non électriques. Les patients sont inclus les patients souffrant de douleurs neuropathiques sévères évaluées à au moins 5 sur l'échelle visuelle analogique (EVA), malgré les traitements par la gabapentine et d'autres modalités physiques. L'intensité de la douleur neuropathique sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'humeur dépressive sera évaluée à l'aide de l'échelle de dépression de Beck. Les cartes CBV seront comparées entre les patients brûlés et les témoins. Et la relation entre le CBV des participants individuels (mesuré en voxels), le score BDS et VAS sera également examinée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Corée, République de, 150-719
        • Recrutement
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients se sont plaints de douleurs neuropathiques sévères évaluées à au moins 5 sur l'échelle d'évaluation numérique à 10 points (NRS), bien qu'ils aient été traités avec des médicaments et une thérapie physique pendant plus d'une semaine après leur admission au Département de médecine de réadaptation.

La description

Critère d'intégration:

  • Brûlés
  • douleur neuropathique sévère évaluée à au moins 5 sur l'échelle d'évaluation numérique à 10 points (NRS).

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'arrêt cardiaque
  • antécédents de maladie neurologique ou de chirurgie cérébrale
  • maladie cardiaque instable ou présence d'un stimulateur cardiaque
  • trouble psychiatrique
  • diabète sucré
  • fonction rénale anormale
  • contre-indication à l'IRM
  • grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Brûlés
Les sujets se plaignent de douleurs neuropathiques sévères évaluées à au moins 5 sur l'échelle visuelle analogique (EVA), malgré les traitements par la gabapentine et d'autres modalités physiques.
l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sera utilisée pour évaluer le volume sanguin cérébral (CBV) du réseau de la douleur
Contrôles sains
Témoins sains appariés selon l'âge et le sexe
l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sera utilisée pour évaluer le volume sanguin cérébral (CBV) du réseau de la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume sanguin cérébral
Délai: 1 semaine
l'imagerie par résonance magnétique (IRM) a été utilisée pour évaluer le volume sanguin cérébral (CBV) du réseau de la douleur
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 1 semaine
L'intensité de la douleur neuropathique a été mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, zéro ("0") représentant aucune douleur et 10 représentant des symptômes insupportables
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 octobre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 décembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

20 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

14 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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