- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04125576
Comparaison des modifications du volume sanguin cérébral liées à la douleur chez les patients brûlés souffrant de douleur neuropathique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que la prévalence de la douleur chronique est élevée après une blessure thermique. Les douleurs neuropathiques post-brûlure entraînent des handicaps chroniques souvent difficiles à traiter efficacement.
Pour étudier les changements dans le réseau de la douleur associés à la douleur neuropathique, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sera utilisée pour évaluer le volume sanguin cérébral (CBV) chez les patients qui ont été blessés par une brûlure. Plus de cinquante participants seront recrutés. Les participants seront composés de 30 sujets souffrant de douleurs neuropathiques causées par des lésions thermiques et de 20 témoins sains. Les 30 patients souffrant de douleur neuropathique seront divisés en 15 groupes de blessures électriques et 15 groupes de brûlures non électriques. Les patients sont inclus les patients souffrant de douleurs neuropathiques sévères évaluées à au moins 5 sur l'échelle visuelle analogique (EVA), malgré les traitements par la gabapentine et d'autres modalités physiques. L'intensité de la douleur neuropathique sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'humeur dépressive sera évaluée à l'aide de l'échelle de dépression de Beck. Les cartes CBV seront comparées entre les patients brûlés et les témoins. Et la relation entre le CBV des participants individuels (mesuré en voxels), le score BDS et VAS sera également examinée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yeong-deungpo-Dong
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Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Corée, République de, 150-719
- Recrutement
- Hangang Sacred Heart Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Brûlés
- douleur neuropathique sévère évaluée à au moins 5 sur l'échelle d'évaluation numérique à 10 points (NRS).
Critère d'exclusion:
- antécédents d'arrêt cardiaque
- antécédents de maladie neurologique ou de chirurgie cérébrale
- maladie cardiaque instable ou présence d'un stimulateur cardiaque
- trouble psychiatrique
- diabète sucré
- fonction rénale anormale
- contre-indication à l'IRM
- grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Brûlés
Les sujets se plaignent de douleurs neuropathiques sévères évaluées à au moins 5 sur l'échelle visuelle analogique (EVA), malgré les traitements par la gabapentine et d'autres modalités physiques.
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l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sera utilisée pour évaluer le volume sanguin cérébral (CBV) du réseau de la douleur
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Contrôles sains
Témoins sains appariés selon l'âge et le sexe
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l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sera utilisée pour évaluer le volume sanguin cérébral (CBV) du réseau de la douleur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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volume sanguin cérébral
Délai: 1 semaine
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l'imagerie par résonance magnétique (IRM) a été utilisée pour évaluer le volume sanguin cérébral (CBV) du réseau de la douleur
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle analogique visuelle
Délai: 1 semaine
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L'intensité de la douleur neuropathique a été mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, zéro ("0") représentant aucune douleur et 10 représentant des symptômes insupportables
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Park CH, Seo CH, Jung MH, Joo SY, Jang S, Lee HY, Ohn SH. Investigation of cognitive circuits using steady-state cerebral blood volume and diffusion tensor imaging in patients with mild cognitive impairment following electrical injury. Neuroradiology. 2017 Sep;59(9):915-921. doi: 10.1007/s00234-017-1876-1. Epub 2017 Jul 8.
- Seo CH, Park CH, Jung MH, Jang S, Joo SY, Kang Y, Ohn SH. Preliminary Investigation of Pain-Related Changes in Cerebral Blood Volume in Patients With Phantom Limb Pain. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Nov;98(11):2206-2212. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.010. Epub 2017 Apr 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HangangSHH-5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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