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Comparación de los cambios relacionados con el dolor en el volumen sanguíneo cerebral en pacientes quemados con dolor neuropático

13 de noviembre de 2019 actualizado por: Hangang Sacred Heart Hospital
Los investigadores observarán un aumento o disminución del CBV en pacientes con lesión térmica en comparación con el CBV en controles sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Se ha demostrado que la prevalencia del dolor crónico es alta después de una lesión térmica. El dolor neuropático posterior a una quemadura provoca discapacidades crónicas que a menudo son difíciles de tratar con eficacia.

Para estudiar los cambios en la red de dolor asociados con el dolor neuropático, se utilizará la resonancia magnética nuclear (RMN) para evaluar el volumen sanguíneo cerebral (CBV) en pacientes que sufrieron lesiones por quemaduras. Se reclutarán más de cincuenta participantes. Los participantes estarán compuestos por 30 sujetos con dolor neuropático por lesión térmica y 20 controles sanos. Los 30 pacientes con dolor neuropático se dividirán en 15 grupos de lesiones eléctricas y 15 grupos de lesiones por quemaduras no eléctricas. Los pacientes están incluidos los pacientes con dolor neuropático severo que tiene una calificación de al menos 5 en la escala analógica visual (VAS), a pesar de los tratamientos con medicación de gabapentina y otras modalidades físicas. La intensidad del dolor neuropático se medirá utilizando la escala analógica visual (VAS). El estado de ánimo depresivo se evaluará mediante la escala de depresión de Beck. Los mapas de CBV se compararán entre pacientes quemados y controles. Y también se examinará la relación entre el CBV del participante individual (medido en vóxeles), el BDS y la puntuación VAS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Corea, república de, 150-719
        • Reclutamiento
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes se quejaron de dolor neuropático intenso con una calificación de al menos 5 en la escala de calificación numérica (NRS) de 10 puntos, a pesar de haber sido tratados con medicamentos y fisioterapia durante más de 1 semana después de ser admitidos en el Departamento de Medicina de Rehabilitación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes quemados
  • dolor neuropático severo clasificado al menos 5 en la escala de calificación numérica (NRS) de 10 puntos.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de paro cardiaco
  • antecedentes de enfermedad neurológica o cirugía cerebral
  • enfermedad cardíaca inestable o presencia de un marcapasos cardíaco
  • desorden psiquiátrico
  • diabetes mellitus
  • función renal anormal
  • contraindicación para resonancia magnética
  • el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes quemados
Los sujetos se quejan de dolor neuropático intenso con una puntuación de al menos 5 en la escala analógica visual (EVA), a pesar de los tratamientos con medicación con gabapentina y otras modalidades físicas.
Se utilizará resonancia magnética nuclear (RMN) para evaluar el volumen sanguíneo cerebral (CBV) de la red de dolor
Controles saludables
controles sanos emparejados por edad y sexo
Se utilizará resonancia magnética nuclear (RMN) para evaluar el volumen sanguíneo cerebral (CBV) de la red de dolor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
volumen de sangre cerebral
Periodo de tiempo: 1 semana
Se utilizó resonancia magnética nuclear (RMN) para evaluar el volumen sanguíneo cerebral (CBV) de la red de dolor
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 semana
La intensidad del dolor neuropático se midió utilizando la escala analógica visual, cero ("0") representaba la ausencia de dolor y 10 representaba síntomas insoportables
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de octubre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

20 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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