- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04125576
Comparación de los cambios relacionados con el dolor en el volumen sanguíneo cerebral en pacientes quemados con dolor neuropático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la prevalencia del dolor crónico es alta después de una lesión térmica. El dolor neuropático posterior a una quemadura provoca discapacidades crónicas que a menudo son difíciles de tratar con eficacia.
Para estudiar los cambios en la red de dolor asociados con el dolor neuropático, se utilizará la resonancia magnética nuclear (RMN) para evaluar el volumen sanguíneo cerebral (CBV) en pacientes que sufrieron lesiones por quemaduras. Se reclutarán más de cincuenta participantes. Los participantes estarán compuestos por 30 sujetos con dolor neuropático por lesión térmica y 20 controles sanos. Los 30 pacientes con dolor neuropático se dividirán en 15 grupos de lesiones eléctricas y 15 grupos de lesiones por quemaduras no eléctricas. Los pacientes están incluidos los pacientes con dolor neuropático severo que tiene una calificación de al menos 5 en la escala analógica visual (VAS), a pesar de los tratamientos con medicación de gabapentina y otras modalidades físicas. La intensidad del dolor neuropático se medirá utilizando la escala analógica visual (VAS). El estado de ánimo depresivo se evaluará mediante la escala de depresión de Beck. Los mapas de CBV se compararán entre pacientes quemados y controles. Y también se examinará la relación entre el CBV del participante individual (medido en vóxeles), el BDS y la puntuación VAS.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Yeong-deungpo-Dong
-
Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Corea, república de, 150-719
- Reclutamiento
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes quemados
- dolor neuropático severo clasificado al menos 5 en la escala de calificación numérica (NRS) de 10 puntos.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de paro cardiaco
- antecedentes de enfermedad neurológica o cirugía cerebral
- enfermedad cardíaca inestable o presencia de un marcapasos cardíaco
- desorden psiquiátrico
- diabetes mellitus
- función renal anormal
- contraindicación para resonancia magnética
- el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes quemados
Los sujetos se quejan de dolor neuropático intenso con una puntuación de al menos 5 en la escala analógica visual (EVA), a pesar de los tratamientos con medicación con gabapentina y otras modalidades físicas.
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Se utilizará resonancia magnética nuclear (RMN) para evaluar el volumen sanguíneo cerebral (CBV) de la red de dolor
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Controles saludables
controles sanos emparejados por edad y sexo
|
Se utilizará resonancia magnética nuclear (RMN) para evaluar el volumen sanguíneo cerebral (CBV) de la red de dolor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
volumen de sangre cerebral
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Se utilizó resonancia magnética nuclear (RMN) para evaluar el volumen sanguíneo cerebral (CBV) de la red de dolor
|
1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 semana
|
La intensidad del dolor neuropático se midió utilizando la escala analógica visual, cero ("0") representaba la ausencia de dolor y 10 representaba síntomas insoportables
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Park CH, Seo CH, Jung MH, Joo SY, Jang S, Lee HY, Ohn SH. Investigation of cognitive circuits using steady-state cerebral blood volume and diffusion tensor imaging in patients with mild cognitive impairment following electrical injury. Neuroradiology. 2017 Sep;59(9):915-921. doi: 10.1007/s00234-017-1876-1. Epub 2017 Jul 8.
- Seo CH, Park CH, Jung MH, Jang S, Joo SY, Kang Y, Ohn SH. Preliminary Investigation of Pain-Related Changes in Cerebral Blood Volume in Patients With Phantom Limb Pain. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Nov;98(11):2206-2212. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.010. Epub 2017 Apr 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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