- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04125576
Sammenligning af smerterelaterede ændringer i cerebralt blodvolumen hos forbrændingspatienter med neuropatisk smerte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af kroniske smerter har vist sig at være høj efter termisk skade. Neuropatisk smerte efter forbrænding forårsager kroniske handicap, som ofte er svære at behandle effektivt.
For at studere ændringer i smertenetværket forbundet med neuropatisk smerte, vil magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) blive brugt til at evaluere cerebralt blodvolumen (CBV) hos patienter, der blev skadet af forbrænding. Over de halvtreds deltagere vil blive rekrutteret. Deltagerne vil bestå af 30 forsøgspersoner med neuropatisk smerte forårsaget af termisk skade og 20 raske kontroller. De 30 patienter med neuropatiske smerter vil blive inddelt i 15 elektriske skadesgrupper og 15 ikke-elektriske brandskadegrupper. Patienterne er inkluderet patienter med svære neuropatiske smerter, der er vurderet til mindst 5 på den visuelle analoge skala (VAS), på trods af behandlinger med gabapentinmedicin og andre fysiske modaliteter. Intensiteten af neuropatisk smerte vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Depressiv stemning vil blive vurderet ved hjælp af Beck Depression Scale. CBV-kort vil blive sammenlignet mellem brandsårspatienter og kontroller. Og forholdet mellem individuelle deltagers CBV(målt i voxels), BDS og VAS score vil også blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cheong Hoon Seo, Dr.
- Telefonnummer: +82 2 2639 5738
- E-mail: chseomd@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yeong-deungpo-Dong
-
Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korea, Republikken, 150-719
- Rekruttering
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forbrændingspatienter
- svær neuropatisk smerte vurderet til mindst 5 på den 10-punkts numeriske vurderingsskala (NRS).
Ekskluderingskriterier:
- hjertestop historie
- historie med neurologisk sygdom eller hjernekirurgi
- ustabil hjertesygdom eller tilstedeværelse af en pacemaker
- psykiatrisk lidelse
- diabetes mellitus
- unormal nyrefunktion
- kontraindikation for MR
- graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Forbrændingspatienter
Forsøgspersonerne klager over svære neuropatiske smerter, der er vurderet til mindst 5 på den visuelle analoge skala (VAS), på trods af behandlinger med gabapentin-medicin og andre fysiske modaliteter.
|
magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil blive brugt til at evaluere cerebralt blodvolumen (CBV) af smertenetværk
|
Sund kontrol
alder og køn matchede sunde kontroller
|
magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil blive brugt til at evaluere cerebralt blodvolumen (CBV) af smertenetværk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
cerebral blodvolumen
Tidsramme: En uge
|
magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) blev brugt til at evaluere cerebralt blodvolumen (CBV) af smertenetværk
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
visuel analog skala
Tidsramme: En uge
|
Intensiteten af neuropatisk smerte blev målt ved hjælp af den visuelle analoge skala, nul ("0") repræsenterede ingen smerte og 10 repræsenterede uudholdelige symptomer
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Park CH, Seo CH, Jung MH, Joo SY, Jang S, Lee HY, Ohn SH. Investigation of cognitive circuits using steady-state cerebral blood volume and diffusion tensor imaging in patients with mild cognitive impairment following electrical injury. Neuroradiology. 2017 Sep;59(9):915-921. doi: 10.1007/s00234-017-1876-1. Epub 2017 Jul 8.
- Seo CH, Park CH, Jung MH, Jang S, Joo SY, Kang Y, Ohn SH. Preliminary Investigation of Pain-Related Changes in Cerebral Blood Volume in Patients With Phantom Limb Pain. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Nov;98(11):2206-2212. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.010. Epub 2017 Apr 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HangangSHH-5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekruttering
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Brugmann University HospitalAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringMR-scanningerForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbageMitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Nyresvigt | Medfødte lidelserDet Forenede Kongerige
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
Tulane UniversityRekrutteringAtrieflimren | Obstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitation