Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af smerterelaterede ændringer i cerebralt blodvolumen hos forbrændingspatienter med neuropatisk smerte

13. november 2019 opdateret af: Hangang Sacred Heart Hospital
Efterforskerne vil observere øget eller nedsat CBV hos patienter med termisk skade sammenlignet med CBV hos raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​kroniske smerter har vist sig at være høj efter termisk skade. Neuropatisk smerte efter forbrænding forårsager kroniske handicap, som ofte er svære at behandle effektivt.

For at studere ændringer i smertenetværket forbundet med neuropatisk smerte, vil magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) blive brugt til at evaluere cerebralt blodvolumen (CBV) hos patienter, der blev skadet af forbrænding. Over de halvtreds deltagere vil blive rekrutteret. Deltagerne vil bestå af 30 forsøgspersoner med neuropatisk smerte forårsaget af termisk skade og 20 raske kontroller. De 30 patienter med neuropatiske smerter vil blive inddelt i 15 elektriske skadesgrupper og 15 ikke-elektriske brandskadegrupper. Patienterne er inkluderet patienter med svære neuropatiske smerter, der er vurderet til mindst 5 på den visuelle analoge skala (VAS), på trods af behandlinger med gabapentinmedicin og andre fysiske modaliteter. Intensiteten af ​​neuropatisk smerte vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Depressiv stemning vil blive vurderet ved hjælp af Beck Depression Scale. CBV-kort vil blive sammenlignet mellem brandsårspatienter og kontroller. Og forholdet mellem individuelle deltagers CBV(målt i voxels), BDS og VAS score vil også blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Cheong Hoon Seo, Dr.
  • Telefonnummer: +82 2 2639 5738
  • E-mail: chseomd@gmail.com

Studiesteder

    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korea, Republikken, 150-719
        • Rekruttering
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne klagede over svære neuropatiske smerter vurderet til mindst 5 på den 10-punkts numeriske vurderingsskala (NRS), på trods af at de var blevet behandlet med medicin og fysioterapi i mere end 1 uge efter at være blevet indlagt på Institut for Rehabiliteringsmedicin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forbrændingspatienter
  • svær neuropatisk smerte vurderet til mindst 5 på den 10-punkts numeriske vurderingsskala (NRS).

Ekskluderingskriterier:

  • hjertestop historie
  • historie med neurologisk sygdom eller hjernekirurgi
  • ustabil hjertesygdom eller tilstedeværelse af en pacemaker
  • psykiatrisk lidelse
  • diabetes mellitus
  • unormal nyrefunktion
  • kontraindikation for MR
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forbrændingspatienter
Forsøgspersonerne klager over svære neuropatiske smerter, der er vurderet til mindst 5 på den visuelle analoge skala (VAS), på trods af behandlinger med gabapentin-medicin og andre fysiske modaliteter.
magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil blive brugt til at evaluere cerebralt blodvolumen (CBV) af smertenetværk
Sund kontrol
alder og køn matchede sunde kontroller
magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil blive brugt til at evaluere cerebralt blodvolumen (CBV) af smertenetværk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cerebral blodvolumen
Tidsramme: En uge
magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) blev brugt til at evaluere cerebralt blodvolumen (CBV) af smertenetværk
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: En uge
Intensiteten af ​​neuropatisk smerte blev målt ved hjælp af den visuelle analoge skala, nul ("0") repræsenterede ingen smerte og 10 repræsenterede uudholdelige symptomer
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

14. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Kliniske forsøg med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

3
Abonner