神经性疼痛烧伤患者脑血容量与疼痛相关变化的比较
2019年11月13日 更新者：Hangang Sacred Heart Hospital
与健康对照组的 CBV 相比，研究人员将观察热损伤患者的 CBV 增加或减少。
研究概览
详细说明
热损伤后慢性疼痛的发生率很高。 烧伤后神经性疼痛导致慢性残疾，通常难以有效治疗。
为了研究与神经性疼痛相关的疼痛网络的变化，磁共振成像 (MRI) 将用于评估烧伤患者的脑血容量 (CBV)。 将招募五十多名参与者。 参与者将包括 30 名患有热损伤引起的神经性疼痛的受试者和 20 名健康对照者。 将30例神经性疼痛患者分为电击伤组15名和非电击伤组15名。 尽管用加巴喷丁药物和其他物理方式进行了治疗，但这些患者包括在视觉模拟量表 (VAS) 上评分至少为 5 的严重神经性疼痛患者。 将使用视觉模拟量表 (VAS) 测量神经性疼痛的强度。 抑郁情绪将使用贝克抑郁量表进行评估。 CBV 图将在烧伤患者和对照组之间进行比较。 还将检查个体参与者 CBV（以体素测量）、BDS 和 VAS 评分之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Yeong-deungpo-Dong
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Seoul、Yeong-deungpo-Dong、大韩民国、150-719
- 招聘中
- Hangang Sacred Heart Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
尽管在康复医学科接受了超过 1 周的药物和物理治疗，但患者仍抱怨在 10 分数值评定量表 (NRS) 中评分至少为 5 的严重神经性疼痛。
描述
纳入标准：
- 烧伤病人
- 在 10 分数值评定量表 (NRS) 中至少获得 5 分的严重神经性疼痛。
排除标准：
- 心脏骤停史
- 神经系统疾病或脑部手术史
- 不稳定的心脏病或心脏起搏器的存在
- 精神障碍
- 糖尿病
- 肾功能异常
- 核磁共振禁忌证
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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烧伤病人
尽管用加巴喷丁药物和其他物理方式进行了治疗，但受试者抱怨严重的神经性疼痛在视觉模拟量表 (VAS) 上的评分至少为 5。
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磁共振成像（MRI）将用于评估疼痛网络的脑血容量（CBV）
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健康控制
年龄和性别匹配的健康对照
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磁共振成像（MRI）将用于评估疼痛网络的脑血容量（CBV）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑血容量
大体时间：1周
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磁共振成像（MRI）评估疼痛网络脑血容量（CBV）
|
1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：1周
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使用视觉模拟量表测量神经性疼痛的强度，零（“0”）表示没有疼痛，10 表示无法忍受的症状
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Park CH, Seo CH, Jung MH, Joo SY, Jang S, Lee HY, Ohn SH. Investigation of cognitive circuits using steady-state cerebral blood volume and diffusion tensor imaging in patients with mild cognitive impairment following electrical injury. Neuroradiology. 2017 Sep;59(9):915-921. doi: 10.1007/s00234-017-1876-1. Epub 2017 Jul 8.
- Seo CH, Park CH, Jung MH, Jang S, Joo SY, Kang Y, Ohn SH. Preliminary Investigation of Pain-Related Changes in Cerebral Blood Volume in Patients With Phantom Limb Pain. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Nov;98(11):2206-2212. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.010. Epub 2017 Apr 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月25日
初级完成 (预期的)
2019年12月15日
研究完成 (预期的)
2019年12月20日
研究注册日期
首次提交
2019年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月10日
首次发布 (实际的)
2019年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月13日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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